AstraZeneca: demande d'homologation pour Tagrisso au Japon.

(CercleFinance.com) - AstraZeneca annonce avoir déposé auprès des autorités sanitaires japonaises un dossier de demande d'homologation supplémentaire pour son Tagrisso (osimertinib), sur la base de données issues d'une étude de phase III.

Le laboratoire propose son médicament comme traitement en première ligne de patients atteints de formes inopérables ou récurrentes de cancers du poumon non à petite cellule (NSCLC) à mutation positive du R-EGF (récepteur du facteur de croissance épidermique).

Ce dossier repose sur les données issues de l'étude de phase III 'FLAURA' (conduite sur 556 patients dans 29 pays), ayant démontré une survie sans progression de la maladie (PFS) significativement améliorée.

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