AstraZeneca: l'approbation du Dato-DXd recommandée dans l'UE

(CercleFinance.com) - Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a recommandé l'approbation de datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), le nouvel anticorps conjugué d'AstraZeneca et Daiichi Sankyo, ont annoncé vendredi les deux sociétés.

L'avis favorable du comité s'applique aux patients atteints d'un cancer du sein HR-positif/HER2-négatif métastatique ayant précédemment été traités, précise leur communiqué.

La Commission européenne devrait faire connaître sa décision finale dans les prochains mois.

Le datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) a déjà été approuvé dans cette même indication aux Etats-Unis et au Japon.

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