(CercleFinance.com) - AstraZeneca a annoncé lundi que l'Union européenne avait approuvé Tagrisso chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules à un stade avancé avec mutation de l'EGFR.
Le groupe biopharmaceutique indique que la Commission européenne a autorisé son médicament dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé et non opérable porteur d'une délétion dans l'exon 19 ou d'une mutation de substitution dans l'exon 21 (L858R) du gène du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).
Ce feu vert porte sur les patients chez lesquels la maladie n'a pas progressé suite ou pendant une chimio-radiothérapie à base de platine.
Le laboratoire ajoute que l'approbation de Tagrisso a été accordée à la lumière des résultats de l'étude clinique de phase III ayant montré que Tagrisso avait permis de réduite le risque de décès ou de progression de la maladie de 84% en comparaison d'un placebo.
La survie sans progression de la maladie médiane a quant à elle 39,1 mois dans le groupe Tagrisso, contre 5,6 mois dans le groupe placebo.
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