Cours | Graphes | News | Analyses et conseils | Historiques | Vie du titre |
(CercleFinance.com) - Daiichi Sankyo a annoncé mercredi que l'Agence européenne du médicament (EMA) avait validé la modification qualitative de type II portant sur l'approbation d'Enhertu dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules.
Le laboratoire pharmaceutique japonais précise que cette validation confirme que la demande d'enregistrement déposée auprès de l'EMA est désormais complète, ce qui signifie que le comité du médicament à usage humain (CHMP) de l'agence va désormais pouvoir se pencher sur le dossier en vue de son autorisation.
Cette demande concerne l'utilisation d'Enhertu en monothérapie dans le traitement du cancer bronchique non à petite cellules non opérable ou métastatique chez les patients présentant une mutation HER2 et ayant déjà suivi un traitement auparavant.
Enhertu, un médicament-anticorps développé et commercialisé conjointement par Daiichi Sankyo et AstraZeneca, a déjà été approuvé dans certaines indications, comme le cancer du sein.
Copyright © 2023 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Vous avez aimé cet article ? Partagez-le avec vos amis avec les boutons ci-dessous.
02/05/24
AstraZeneca: des recherches sur les maladies respiratoires
02/05/24
AstraZeneca: résultats encourageants dans le lymphome
29/04/24
AstraZeneca: feu vert du CHMP pour Truqap + Faslodex
29/04/24
AstraZeneca: nouvelles données positives pour Enhertu
25/04/24
AstraZeneca: nette hausse de l'activité au 1er trimestre
23/04/24
AstraZeneca: Voydeya approuvé dans l'UE comme soin de l'HPN
Pour poster un commentaire, merci de vous identifier.