bioMérieux - Information financière du 4e trimestre 2015

Regulatory News:

bioMérieux (Paris:BIM), acteur mondial du diagnostic in vitro, communique aujourd'hui les informations trimestrielles relatives à son activité au 31 décembre 2015.

ACTIVITÉ

À fin décembre 2015, le chiffre d’affaires de bioMérieux a atteint 1 965 millions d’euros contre 1 698 millions d’euros au 31 décembre 2014. Le chiffre d’affaires s’est inscrit en hausse de 15,7 % d’une année sur l’autre, bénéficiant notamment d’effets de change positifs atteignant 136 millions d’euros (dont 108 millions d’euros dus au dollar américain). À taux de change et périmètre constants, la croissance dépasse l’objectif fixé et s’établit à 7,1 %, bénéficiant notamment de la dynamique des ventes de FilmArray^®, qui ont permis une accélération de la croissance organique du Groupe d’environ 300 points de base.

Au 4^e trimestre 2015, les ventes ont atteint 553 millions d’euros, en croissance organique de 4,0 % par rapport à la même période l’an dernier. Cette croissance a été plus faible que celle des trimestres précédents de 2015 du fait d’un effet de base défavorable comparé au 4^e trimestre 2014 et d’une saison de grippe qui n’a pas démarré en 2015. Les ventes du 4^e trimestre 2015 ont néanmoins bénéficié du fort dynamisme de l’Amérique du Nord et, dans une moindre mesure, des bonnes performances de la zone ASEAN (Indonésie, Thaïlande, Singapour, Philippines notamment) et de certains pays d’Europe (Espagne, Portugal, Allemagne).

Les évolutions de l’activité de l’exercice et du 4^e trimestre 2015, d’une année sur l’autre et par zone géographique, sont résumées ci-après :

● En Europe – Moyen-Orient – Afrique (43 % du CA total des régions), le chiffre d'affaires au terme de l’année 2015 s’établit à 843 millions d’euros, en hausse de 2,1 % d’une année sur l’autre. Les ventes du 4^e trimestre totalisent 224 millions d’euros, en légère augmentation par rapport à la même période en 2014.

• En Europe de l’Ouest (37 % du CA total des régions), le chiffre d’affaires est en hausse de près de 1 % sur l’exercice et stable sur le 4^e trimestre.
  Les bonnes performances de l’Allemagne (+5 %), de la Grande-Bretagne (+6 %) et des pays Nordiques (+7 %), ainsi que le rétablissement d’une bonne dynamique dans les pays d’Europe du Sud (à l’exception de la Grèce) ont permis de compenser la décroissance constatée en France. Dans ce pays, l’activité a été globalement pénalisée par la consolidation des laboratoires, particulièrement les immunoessais où les ventes de VIDAS^®, instrument de petite cadence se sont inscrites en décroissance. La nouvelle offre Lab Efficiency pour l’automatisation des laboratoires de microbiologie, lancée en 2015, devrait permettre de répondre efficacement à cette mutation du marché dès l’exercice 2016.

• Dans la zone Europe de l’Est – Moyen-Orient – Afrique, la croissance atteint près de 9 % d’une année sur l’autre au terme de l’année 2015, tirée par les bonnes performances de la Turquie, de l’Algérie et de la Russie. Néanmoins, cette zone reste marquée par une grande volatilité liée à l’instabilité géopolitique qui y règne.

● En Amérique, le chiffre d'affaires au terme de l’année 2015 s’établit à 749 millions d’euros, en hausse de 16,2 % d’une année sur l’autre. Les ventes du 4^e trimestre totalisent 205 millions d’euros, en augmentation de 11,6 % d’une année sur l’autre.

• En Amérique du Nord (32 % du CA total des régions), l’activité a progressé de 18,9 % sur l’exercice et de 14,6 % sur le 4^e trimestre. La croissance dans le domaine clinique a essentiellement été tirée par l’adoption du système FilmArray^® et l’étendue de son menu désormais composé de 4 panels, par la performance vigoureuse de la gamme VIDAS^®, en particulier le succès continu de VIDAS^® B•R•A•H•M•S PCT™, et enfin, par la bonne adéquation de l’offre d’identification de pathogènes et d’antibiogramme automatisés VITEK^® avec le besoin croissant d’automatisation des laboratoires de microbiologie. En outre, les applications industrielles ont enregistré une croissance solide liée au besoin grandissant de tests de stérilité dans le domaine pharmaceutique.

• En Amérique latine (7 % du CA total des régions), la hausse de l’activité s’est établie à 7,4 % d’une année sur l’autre. Tous les pays de la zone ont connu des taux de croissance élevés, en particulier, le Mexique de 10 %, la Colombie de 14 %, et l’Argentine de 25 %, à l’exception du Brésil en légère diminution d’une année sur l’autre.
  Les ventes de réactifs en microbiologie ainsi qu’un démarrage encourageant de la gamme FilmArray^® ont dynamisé les applications cliniques.

● En Asie Pacifique (18 % du CA total des régions), le chiffre d'affaires au terme de l’année 2015 s’établit à 347 millions d’euros, en hausse de 3,3 % d’une année sur l’autre. Les ventes du 4^e trimestre totalisent 118 millions d’euros, en augmentation de plus de 1,2 % d’une année sur l’autre.

• L’activité s’est développée sur l’ensemble de la zone à l’exception de la Corée du Sud où, dans un marché ralenti et en consolidation, les ventes d’instruments ont subi un net fléchissement.
• La Chine a enregistré une croissance de 2,1 % sur l’exercice 2015, la bonne dynamique globale des ventes de réactifs compensant une activité plus faible dans les ventes d’équipements. L’année a été marquée par les bonnes performances des réactifs VIDAS^® et des produits de biologie moléculaire, avec notamment le développement des ventes de FilmArray^® à Hong Kong, ainsi que par un retour à la croissance des applications industrielles grâce au développement de nouveaux segments de clientèles du secteur privé.
• Dans le reste de la zone, l’Inde continue d’afficher une progression rapide, tirée par les gammes de microbiologie et d’immunoessais et par les applications industrielles. Les ventes dans la zone ASEAN affichent une hausse de près de 9 % d’une année sur l’autre.

Les évolutions de l’activité de l’exercice et du 4^e trimestre 2015 d’une année sur l’autre et par application sont résumées ci-après :

● Dans le domaine clinique, le chiffre d’affaires de l’exercice 2015 atteint 1 552 millions d’euros soit une croissance organique annuelle de 7,1 %. Au 4^e trimestre 2015, les ventes ont progressé de 3,8 % par rapport à la même période de 2014.

• En microbiologie, l’activité de l’exercice totalise 879 millions d’euros, alimentée dans toutes les régions par la bonne dynamique des gammes ID/AST automatisée VITEK^®, en particulier des ventes de cartes d’antibiogramme (AST) et des instruments de spectrométrie de masse VITEK^® MS en croissance à deux chiffres.
  Au terme de l’exercice 2015, la gamme d’hémoculture renoue avec la croissance, tirée par les ventes d’instruments du fait d’un retour progressif à la normale des relations avec la base de clientèle, et d’une stratégie commerciale plus offensive grâce au lancement d’un nouvel instrument plus automatisé, VIRTUO™, et de nouveaux réactifs, les bouteilles BacT/ALERT^® FAN^® Plus, favorisant une meilleure neutralisation des antibiotiques.

• Dans les immunoessais, le chiffre d’affaires 2015 de la gamme VIDAS^® a progressé de 8,2 % d’une année sur l’autre, tiré par le remarquable dynamisme des réactifs qui affichent une croissance à 2 chiffres dans toutes les régions à l’exception de l’Europe de l’Ouest en léger recul. En particulier, les réactifs à forte valeur médicale ont alimenté cette hausse, et notamment VIDAS^® B•R•A•H•M•S PCT™ qui représente désormais environ 7 % du chiffre d’affaires du Groupe.
• À l’issue de l’exercice 2015, les ventes en biologie moléculaire ont connu une hausse de près de 40 % d’une année sur l’autre. Malgré l’absence de pic d’épidémie de grippe sur l’année 2015, cette solide croissance est principalement portée par l’excellente performance de FilmArray^® qui repose sur l’expansion de la base installée et de la base de clients ainsi que sur la consommation des panels associés. Le Panel Respiratoire reste le panel le plus vendu de la gamme FilmArray^®, tandis que les panels lancés plus récemment sont en pleine croissance, en particulier le Panel Gastro-Intestinal et le Panel Méningite/Encéphalite.
  La gamme ARGENE^® a enregistré une croissance solide de plus de 10 % par rapport à 2014.

● Le chiffre d’affaires des applications industrielles (18 % du CA total) sur l’exercice 2015 atteint 363 millions d’euros, soit une croissance de 4,4 % d’une année sur l’autre, grâce à la bonne performance enregistrée au 4^e trimestre 2015, en hausse de 6,0 % par rapport à la même période en 2014. La vitalité des ventes en Amérique du Nord, dans la zone METERA et dans certains pays d’Europe ont contribué à renouer avec une croissance plus soutenue, portée également par les gammes d’identification bactérienne VITEK^® et VIDAS^® ainsi que par les milieux de culture.

● La croissance organique des ventes de réactifs et de services, qui ont représenté 88 % du chiffre d’affaires consolidé, a atteint 7,1 % à fin décembre 2015.

AUTRES INFORMATIONS

●Base installée

Au 31 décembre 2015, la base installée s’élève à 84 500 instruments environ incluant notamment 2 500 FilmArray^®. La base installée est en augmentation de 5 000 nouveaux instruments sur l’exercice dont environ 1 100 FilmArray^®.

●Endettement net

Au 31 décembre 2015, l’endettement net s’élève à 218 millions d’euros contre 249 millions d’euros à fin décembre 2014.

●Ressources humaines

Au 31 décembre 2015, l’effectif global du Groupe s’élève à 9 438 collaborateurs (employés et intérimaires en équivalent temps plein).

PRINCIPAUX ÉVÉNEMENTS DU 4^E TRIMESTRE

●Production et Qualité

En décembre 2015, la Food and Drug Administration (FDA) a mené une nouvelle inspection du site de Durham (Caroline du Nord - États-Unis) et a examiné les actions sur lesquelles bioMérieux s’était engagée. La FDA n’a pas émis d’observation ou de réserves quant aux actions correctives engagées par bioMérieux au titre des lettres 483 et d’avertissement précédentes ; aucune observation figurant à la Lettre d’Avertissement de 2012 n’a été renouvelée. À l’issue de cette inspection, la FDA a émis de nouvelles observations auxquelles bioMérieux va répondre dans les délais impartis.

●Approbation de la FDA et marquage CE du panel FilmArray^® Méningite-Encéphalite

Le 8 octobre 2015, bioMérieux a reçu l’accréditation de novo de la FDA pour la commercialisation du panel FilmArray^® Méningite-Encéphalite (ME) aux États-Unis. D’une valeur médicale unique, ce panel est le premier test de diagnostic à répondre au besoin critique et encore non satisfait d'une identification rapide et précise des infections du système nerveux central. Avec un temps de réponse d’une heure environ, ce panel complet teste les 14 agents pathogènes (6 bactéries, 7 virus et 1 levure) les plus couramment responsables des méningites et encéphalites extrahospitalières.

Le panel FilmArray^® ME est disponible à la vente aux États-Unis depuis novembre 2015 et a été marqué CE le 8 janvier 2016. Il est utilisé sur la gamme FilmArray^® qui comprend les plateformes FilmArray^® et FilmArray^® 2.0.

●Acquisition de la société Applied Maths

Le 5 janvier 2016, bioMérieux a annoncé l’acquisition d’Applied Maths, une société spécialisée dans le développement de solutions logicielles de pointe dans le domaine des sciences biologiques, notamment en matière de gestion de bases de données, d’analyse et d’interprétation de données biologiques complexes. Forte d’une expertise de plus de 20 ans, la société Applied Maths développe et commercialise le logiciel BioNumerics pour des applications en microbiologie, notamment en bactériologie, virologie et mycologie.

Dans un premier temps, l’acquisition d’Applied Maths permettra d’élargir et de développer l’offre bioMérieux EpiSeq™, un service de séquençage de nouvelle génération dédié au suivi épidémiologique et au contrôle des infections liées aux soins. À plus long terme, bioMérieux envisage des synergies en microbiologie clinique, notamment pour optimiser ses outils de gestion de données et sa souchothèque unique de bactéries, ainsi que pour consolider les données issues de sa base installée de 84 500 instruments. Des synergies seront également réalisées en microbiologie industrielle, pour faciliter la traçabilité et les investigations en cas d’épidémies tout au long de la chaîne alimentaire.

●Offre commerciale

En novembre 2015, bioMérieux a annoncé le lancement de GENE-UP^®, sa nouvelle plateforme de diagnostic moléculaire par PCR pour la détection de micro-organismes (bactéries et virus). Destinée aux acteurs de la filière agroalimentaire, cette plateforme permet le contrôle microbiologique des aliments, des matières premières ainsi que de l’environnement de production. Cette solution innovante simplifie considérablement le flux des laboratoires, leur permettant à la fois de gagner en productivité et de limiter le risque de contamination entre les échantillons.

En décembre 2015, bioMérieux et Illumina ont conjointement annoncé le lancement de bioMérieux EpiSeq™, un service innovant de Séquençage Nouvelle Génération (NGS) dédié au suivi épidémiologique et au contrôle des infections nosocomiales. bioMérieux EpiSeq™ est la première concrétisation de l’accord de collaboration signé entre bioMérieux et Illumina en novembre 2014 et allie leurs leaderships respectifs en microbiologie et en NGS pour développer des applications du séquençage en microbiologie.

En outre, bioMérieux a lancé VIDAS^® High sensitive Troponin I, une nouvelle génération de test VIDAS^® de haute sensibilité pour la quantification de la troponine. En seulement 2 heures, la réalisation d’un diagnostic d’exclusion ou de confirmation d’infarctus du myocarde est possible grâce au nouveau test VIDAS^® High sensitive Troponin I pour 70 % des patients se présentant aux urgences pour des douleurs thoraciques. Ce test vient enrichir la gamme de tests à forte valeur médicale VIDAS^®. « En comparaison des troponines cardiaques conventionnelles, le dosage de la troponine I hypersensible permet la mise en place de protocoles rapides d’inclusion / d’exclusion pour les patients suspectés d’infarctus du myocarde et améliore ainsi la prise en charge de ces patients, tout en réduisant les durées de séjour aux urgences. », explique Dr Bertil Lindahl, Professeur de Cardiologie au centre de Recherche Clinique d’Uppsala en Suède.

Par ailleurs, bioMérieux a obtenu le marquage CE pour bioNexia H. pylori Ag, un test rapide pour la détection non-invasive de l’antigène de la bactérie Helicobacter pylori à partir d'échantillons de selles. L’infection à Helicobacter pylori est l’une des infections chroniques les plus répandues sur la planète. Cette bactérie, qui colonise l’estomac de son hôte, est responsable de troubles digestifs, ainsi que d’ulcères gastriques et duodénaux chez 1 à 10 % des personnes infectées. Il est aussi avéré qu’elle participe à la genèse de cancers gastriques dans 0,3 à 3 % des cas.

Enfin, bioMérieux a lancé MERS-HCoV r-gene^®, un nouveau kit RUO, c’est-à-dire réservé à une utilisation en recherche uniquement, permettant aux laboratoires d’élaborer un outil de détection du Coronavirus du syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS-CoV¹). Le kit MERS-HCoV r-gene^® est une solution moléculaire qui permet la détection et le dépistage de ce pathogène en un seul test PCR par échantillon. Les Coronavirus (CoV) sont principalement à l’origine de maladies respiratoires et entériques chez les hommes et certains animaux. MERS représente un risque important pour la santé publique, affichant un taux de mortalité d’environ 36 %.

ÉVÉNEMENTS POSTÉRIEURS À LA CLÔTURE

●Augmentation de capital de bioTheranostics

bioTheranostics développe des tests de biologie moléculaire pour qualifier les cancers métastatiques et prédire le risque de récurrence de cancers du sein, et en propose la mise en œuvre dans le cadre d’une activité de services (« CLIA Lab » - Clinical Laboratory Improvement Amendments), éloignée du cœur de métier du Groupe centré sur le diagnostic in vitro des maladies infectieuses. bioMérieux avait précédemment annoncé rechercher de nouveaux partenaires externes pour accélérer le développement de bioTheranostics.

Dans ce contexte, bioMérieux annonce aujourd’hui l’entrée au capital de bioTheranostics de MVM Life Science Partners, Canepa Advanced Healthcare Fund et HealthQuest Capital. À l’issue de cette transaction, bioMérieux détiendra moins de 20 % du capital de bioTheranostics qui restera consolidée globalement dans les comptes de bioMérieux jusqu’au 31 décembre 2015 puis sera ensuite hors du périmètre de consolidation du Groupe. La Société estime que cette opération devrait avoir un impact négatif d’environ 28 millions d’euros après impôts dans les comptes consolidés de l’exercice 2015, enregistré en éléments non courants, et n’aura pas d’effet significatif sur la trésorerie de la Société.

●Soumission à la FDA de FilmArray^® Torch pour l’utilisation du Panel Respiratoire

bioMérieux a déposé auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine une demande d’accréditation Special 510(k) pour l’utilisation de son panel respiratoire FilmArray^® avec le nouveau système FilmArray^® Torch.

FilmArray^® Torch est l’innovation la plus récente de BioFire Diagnostics dans le domaine du diagnostic moléculaire syndromique des maladies infectieuses. Ce système modulaire est évolutif : dans sa configuration de base, il est composé de 2 modules pouvant analyser jusqu’à 42 échantillons patients par jour, tandis que le système complet, qui comprend 12 modules, peut en tester jusqu’à 262 par jour.

bioMérieux annonce son intention de soumettre, dans les semaines à venir, des demandes 510(k) auprès de la FDA pour que l’utilisation de FilmArray^® Torch puisse être étendue à l’ensemble des panels FilmArray^® existants approuvés par la FDA : le Panel Sepsis, le Panel Gastro-Intestinal et le Panel Méningite-Encéphalite.

OBJECTIFS 2016 DE CROISSANCE ORGANIQUE DU CHIFFRE D’AFFAIRES

L’année 2016 devrait voir les ventes de FilmArray^® continuer de contribuer significativement à la croissance du Groupe, et les autres gammes afficher des progressions cohérentes avec la dynamique de leurs marchés, dans un contexte néanmoins volatile du fait de situations économiques et géopolitiques contrastées selon les zones géographiques.

Dans ce contexte, bioMérieux se fixe comme objectif une croissance organique de son activité comprise entre 6,0 % et 8,0 % pour l’année 2016, à taux de change et périmètre constants, et dans l’hypothèse d’une saison de grippe normale.

Fidèle à sa feuille de route, bioMérieux assurera les investissements de recherche et commerciaux nécessaires à la conduite de sa stratégie d’innovation et d’internationalisation, 2 axes majeurs de croissance pour les années futures. En parallèle, elle poursuivra l’adaptation et l’amélioration de son outil de production industrielle et continuera de renforcer les structures liées au Management de la Qualité.

¹Middle East Respiratory Syndrome

CALENDRIER FINANCIER

Résultats financiers 2015 : 2 mars 2016 - Avant bourse

Les anticipations et objectifs ci-dessus reposent, en tout ou partie, sur des appréciations ou des décisions qui pourraient évoluer ou être modifiées en raison, en particulier, des incertitudes et des risques liés à l'environnement économique, financier, réglementaire et concurrentiel, notamment ceux exposés dans le Document de Référence 2014. La Société ne prend donc aucun engagement ni ne donne aucune garantie sur la réalisation des objectifs ci-dessus. Elle ne s’engage pas à publier ou communiquer d’éventuels rectificatifs ou mises à jour de ces éléments, sous réserve des obligations d’information permanente pesant sur les sociétés dont les actions sont admises aux négociations sur un marché financier.

À PROPOS DE BIOMÉRIEUX

Pioneering Diagnostics

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis 50 ans, bioMérieux est présente dans plus de 150 pays au travers de 42 filiales et d'un large réseau de distributeurs. En 2015, le chiffre d'affaires de bioMérieux s’est élevé à 1,965 milliard d'euros, dont 90 % ont été réalisés à l’international.

bioMérieux offre des solutions de diagnostic (réactifs, instruments et logiciels) qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs. Ses produits sont utilisés dans le diagnostic des maladies infectieuses et apportent des résultats à haute valeur médicale pour le dépistage et le suivi des cancers et les urgences cardiovasculaires. Ils sont également utilisés pour la détection de micro-organismes dans les produits agroalimentaires, pharmaceutiques et cosmétiques.

bioMérieux est une société cotée sur Euronext Paris. (Code : BIM - Code ISIN : FR0010096479)

Site internet : www.biomerieux.com

Site dédié aux investisseurs : www.biomerieux-finance.com

ANNEXE : CHIFFRES D’AFFAIRES TRIMESTRIELS

Chiffre d’affaires par région en millions d'euros

Variation du chiffre d’affaires par région - en %

Chiffre d’affaires par application en millions d'euros

Variation du chiffre d’affaires par application en %

Note : sauf mention contraire, les croissances sont exprimées d’une année sur l’autre à devises et périmètre constants

Consultez la version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20160120006400/fr/

Vous avez aimé cet article ? Partagez-le avec vos amis avec les boutons ci-dessous.