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Regulatory News:
POXEL SA (Euronext : POXEL - FR0012432516) (Paris:POXEL), société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie métabolique, dont la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et les troubles métaboliques rares, publie aujourd'hui sa position de trésorerie, son chiffre d'affaires et dresse un bilan de ses activités, pour les douze mois clos le 31 décembre 2022.
Thomas Kuhn, Directeur général de Poxel, a déclaré : « Nous sommes très satisfait des derniers chiffres de ventes de TWYMEEG au Japon. Ces niveaux de ventes solides confirment la tendance que nous observons depuis la fin des restrictions liées à la première année de commercialisation. Nous pensons que le bénéfice de TWYMEEG pour les patients diabétiques de type 2 est de plus en plus reconnu par les médecins prescripteurs. Nous nous attendons à ce que le flux de redevances provenant des ventes de TWYMEEG continue de croître et qu'il génère des revenus importants pour Poxel, ce qui nous a permis de conclure un accord de principe avec IPF qui pourrait permettre d’aligner les remboursements de la dette sur les futurs flux de redevances nets de TWYMEEG. Nous travaillons activement afin de finaliser cette restructuration de notre dette dans les semaines à venir. En parallèle, nous travaillons également à l'obtention de financements supplémentaires afin de lancer nos études POC avec le PXL770 et le PXL065 dans l'ALD, dans le but d'ouvrir le prochain chapitre stratégique de Poxel dans les maladies métaboliques rares ».
Développement commercial
TWYMEEG® (Imeglimine)
Etat du développement clinique
NASH
Maladies métaboliques rares
Activité de l'entreprise et événement post-clôture
Trésorerie et chiffre d'affaires pour l'exercice clos le 31 décembre 2022
Trésorerie
Au 31 décembre 2022, le total de la trésorerie et des équivalents de trésorerie s'élevait à 13,1 millions d'euros (14 millions de dollars US3), contre 32,3 millions d'euros au 31 décembre 2021 et 17,1 millions d'euros au 30 septembre 2022.
EUR (en milliers) | T4 2022 | T4 2021 |
Trésorerie | 13 058 | 28 753 |
Équivalents de trésorerie | - | 3 534 |
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Trésorerie et équivalents de trésorerie* | 13 058 | 32 287 |
Données non auditées.
*La dette financière nette (hors impacts IFRS 16 et dettes dérivées) s'élève à 29,5 millions d'euros à la fin du quatrième trimestre 2022 (incluant les obligations liées à la dette souscrite auprès d’IPF et celles liées au prêt garanti par l’État (PGE), ainsi que le financement en fonds propres conclu avec IRIS) et à 2,6 millions d'euros à la fin du quatrième trimestre 2021.
La Société a obtenu un moratoire sur les obligations liées à sa dette de la part d’IPF Partners jusqu'à la finalisation de la restructuration de sa dette ou, au plus tard, le 31 mars 2023. Poxel prévoit de finaliser la restructuration de sa dette dans les semaines à venir. Cependant, sans restructuration de la dette et sur la base de sa position de trésorerie au 31 décembre 2022, la Société pourrait ne plus respecter certains des covenants financiers auxquels elle est soumise au-delà du 31 mars 2023.
La Société poursuit activement plusieurs options de financement additionnel, qui, avec la restructuration de sa dette, étendraient considérablement son horizon de financement.
Chiffre d'affaires de l'année 2022
Poxel a réalisé un chiffre d'affaires de 0,674 million d'euros pour l'exercice clos le 31 décembre 2022, contre 13,4 millions d'euros au cours de la période correspondante de 2021, reflétant principalement le paiement d'étape de 13,2 millions d'euros pour l'approbation de TWYMEEG au Japon le 23 juin 2021.
Le chiffre d'affaires de l’exercice 2022 reflète principalement le montant de 93 millions de yens (0,673 million d'euros) de chiffre d'affaires issu des redevances de Sumitomo Pharma, qui représente 8% des ventes nettes de TWYMEEG au Japon. Sur la base de ses prévisions actuelles, Poxel s'attend à recevoir des redevances de 8% sur les ventes nettes de TWYMEEG au Japon au cours de l'exercice 2022 de Sumitomo Pharma (qui courre d'avril 2022 à mars 2023). Dans le cadre de l'accord de licence conclu avec Merck Serono, Poxel versera à Merck Serono une redevance fixe de 8% basée sur les ventes nettes d'Imeglimine, quel que soit le niveau des ventes.
EUR (en milliers) | 2022 T1 3 mois | 2022 T2 3 mois | 2022 T3 3 mois | 2022 T4 3 mois | Exercice
12 mois | Exercice
12 mois |
Accord Sumitomo Pharma | 32 | 51 | 203 | 388 | 673 | 13 377 |
Autre | - | - | - | 1 | 1 | 20 |
Chiffre d'affaires total | 32 | 51 | 203 | 389 | 674 | 13 397 |
Données non auditées
Présentation prévue et participation prochaine à des événements
Prochain communiqué financier : Résultats annuels 2022, le 22 mars 2023
À propos de Poxel SA
Poxel est une société biopharmaceutique dynamique au stade clinique qui s’appuie sur son expertise afin de développer des traitements innovants contre les maladies métaboliques, dont la stéatohépatite non-alcoolique (NASH) et certaines maladies rares. Pour le traitement de la NASH, le PXL065 (R-pioglitazone stabilisée par substitution au deuterium) a atteint son critère principal d'évaluation dans une étude de phase II (DESTINY-1). Dans les maladies rares, le développement du PXL770, un activateur direct, premier de sa classe, de la protéine kinase activée par l’adénosine monophosphate (AMPK), est centré sur l'adrénoleucodystrophie (ALD) et la polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD). TWYMEEG® (Imeglimine), produit premier de sa classe de médicaments, qui cible le dysfonctionnement mitochondrial est commercialisé pour le traitement du diabète de type 2 au Japon par Sumitomo Pharma et Poxel prévoit de recevoir des redevances et des paiements basés sur les ventes. Sumitomo Pharma est le partenaire stratégique de Poxel pour l’Imeglimine au Japon, en Chine, et dans onze autres pays d’Asie. Poxel est cotée sur Euronext Paris, son siège social est situé à Lyon, en France, et la Société dispose de filiales à Boston aux États-Unis, et Tokyo au Japon.
Pour plus d’informations : www.poxelpharma.com.
Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d'événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s'y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s'attendre à », « viser », « avoir l'intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. La Société n’est pas responsable du contenu de liens externes mentionnés dans ce communiqué de presse
1 Selon les prévisions de Sumitomo Pharma publiées le 31 janvier 2023.
2 L'exercice fiscal 2022 de Sumitomo Pharma se termine le 31 mars 2023.
3 Taux de change au 31 décembre 2022.
4 Sumitomo Pharma publie des ventes brutes.
Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20230215005717/fr/
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