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Regulatory News:
POXEL SA (Euronext : POXEL - FR0012432516), société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie métabolique, dont la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et les troubles métaboliques rares, publie aujourd'hui sa position de trésorerie, son chiffre d'affaires et dresse un bilan de ses activités pour le premier trimestre clos le 31 mars 2023.
Thomas Kuhn, Directeur Général de Poxel, a déclaré : « Au cours de ce trimestre, nous avons restructuré avec succès notre dette et nous sommes donnés une plus grande flexibilité financière grâce à la mise en place d’une nouvelle ligne de financement en fonds propres avec IRIS. Ces réalisations permettent d’étendre considérablement notre visibilité financière jusqu'à la fin du deuxième trimestre 2025. Nos créanciers ont accepté de reporter le début des remboursements de notre dette jusqu'au premier trimestre 2025, sur la base des potentielles futures redevances provenant de l'augmentation des ventes nettes de TWYMEEG qui y seront affectées. Sumitomo Pharma, notre partenaire pour la commercialisation de TWYMEEG au Japon, a récemment publié le montant des ventes annuelles pour son exercice 2022, celles-ci ayant significativement dépassé les prévisions qu'ils avaient déjà réévaluées à la hausse de 20% quelques mois auparavant. Nous sommes bien sûr particulièrement fiers de cette trajectoire qui confirme la valeur de TWYMEEG, et qui nous conforte quant au calendrier de réception des potentielles futures redevances positives et des paiements basés sur les ventes. Cela nous permet également de nous consacrer pleinement à notre stratégie, dont le lancement d'études de preuve de concept de phase II dans l'adrénoleucodystrophie, sous réserve de financements supplémentaires. Nous restons convaincus du potentiel de création de valeur important que présente notre stratégie dans le domaine des maladies rares ».
Activité de l'entreprise
Développement commercial
TWYMEEG® (Imeglimine)
Maladies métaboliques rares
NASH
Les résultats positifs de l’étude DESTINY-1 (étude d’efficacité et de sécurité de l’énantiomère R de la pioglitazone (PXL065) stabilisée par substitution au deutérium dans la NASH), une étude de phase II sur 36 semaines ayant évalué le PXL065 dans le traitement de la NASH, ont été publiés dans la revue Journal of Hepatology. La publication en ligne est accessible via le lien suivant : Evaluation of PXL065 – Deuterium-Stabilized (R)-Pioglitazone in NASH Patients: a Phase 2 randomized placebo-controlled trial (DESTINY-1) - Journal of Hepatology (journal-of-hepatology.eu)
Évènement significatif post-clôture
Trésorerie et chiffre d'affaires du premier trimestre 2023
Au 31 mars 2023, le total de la trésorerie et des équivalents de trésorerie s'élevait à 10,6 millions d'euros (11,6 millions de dollars), contre 13,1 millions d'euros (14,0 millions de dollars) au 31 décembre 2022. La dette financière nette (hors impacts IFRS16 et dettes dérivées) s'élève à 34,8 millions d'euros au 31 mars 2023, contre 29,5 millions d'euros au 31 décembre 2022.
EUR (en milliers) | T1 2023 | T4 2022 |
|
| |
Trésorerie | 10 629 | 13 058 |
Équivalents de trésorerie | - | - |
Trésorerie et équivalents de trésorerie | 10 629 | 13 058 |
Données non auditées |
Le 23 mars 2023, la Société a finalisé des accords avec ses créanciers afin de restructurer sa dette existante et la mise en place d’une nouvelle ligne de financement en fonds propres avec IRIS comprenant un premier tirage de 3,5 millions d’euros.
Sur la base (i) de sa position de trésorerie au 31 mars 2023, (ii) du tirage du montant total disponible dans le cadre de la ligne de financement en fonds propres avec IRIS, (iii) du plan de recherche et de développement actuel, ne comprenant pas les deux études cliniques identiques de phase IIa de preuve de concept (POC) pour le PXL770 et le PXL065 dans l'AMN, et (iv) d’un contrôle strict de ses dépenses opérationnelles, Poxel estime que ses ressources seront suffisantes pour financer ses opérations et ses besoins en matière d'investissement jusqu'à la fin du 2ème trimestre 2025.
Chiffre d'affaires du premier trimestre 2023
Poxel a réalisé un chiffre d'affaires de 0,449 million d'euros pour le trimestre clos le 31 mars 2023, contre 0,32 million d'euros de chiffre d'affaires au cours de la période correspondante en 2022.
Le chiffre d'affaires du premier trimestre 2023 reflète les 67,0 millions de yens (0,449 millions d’euros) de chiffre d'affaires issus des redevances de la part de Sumitomo Pharma, qui représente 8% des ventes nettes de TWYMEEG au Japon. Sur la base de ses prévisions actuelles, Poxel s'attend à recevoir des redevances de 8% sur les ventes nettes de TWYMEEG au Japon jusqu'à l'exercice 2023 de Sumitomo Pharma2. Dans le cadre de l'accord de licence conclu avec Merck Serono, Poxel versera à Merck Serono une redevance fixe de 8% basée sur les ventes nettes d'Imeglimine, quel que soit le niveau des ventes.
EUR (en milliers) | T1 2023 | T1 2022 |
3 mois | 3 mois | |
Accord Sumitomo Pharma | 449 | 32 |
Autre | - | - |
Chiffre d’affaires total | 449 | 32 |
Données non auditées |
Prochaine présentation et participation de la Société à des événements :
Prochain communiqué financier : Trésorerie et chiffre d’affaires du deuxième trimestre 2023,le 30 août 2023
À propos de Poxel SA
Poxel est une société biopharmaceutique dynamique au stade clinique qui s’appuie sur son expertise afin de développer des traitements innovants contre les maladies métaboliques, dont la stéatohépatite non-alcoolique (NASH) et certaines maladies rares. Pour le traitement de la NASH, le PXL065 (R-pioglitazone stabilisée par substitution au deuterium) a atteint son critère principal d'évaluation dans une étude de phase II (DESTINY-1). Dans les maladies rares, le développement du PXL770, un activateur direct, premier de sa classe, de la protéine kinase activée par l’adénosine monophosphate (AMPK), est centré sur l'adrénoleucodystrophie (ALD) et la polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD). TWYMEEG® (Imeglimine), produit premier de sa classe de médicaments, qui cible le dysfonctionnement mitochondrial est commercialisé pour le traitement du diabète de type 2 au Japon par Sumitomo Pharma et Poxel prévoit de recevoir des redevances et des paiements basés sur les ventes. Sumitomo Pharma est le partenaire stratégique de Poxel pour l’Imeglimine au Japon, en Chine, et dans onze autres pays d’Asie. Poxel est cotée sur Euronext Paris, son siège social est situé à Lyon, en France, et la Société dispose de filiales à Boston aux États-Unis, et Tokyo au Japon.
Pour plus d’informations : www.poxelpharma.com.
Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d'événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s'y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s'attendre à », « viser », « avoir l'intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. La Société n’est pas responsable du contenu de liens externes mentionnés dans ce communiqué de presse
Glossaire
Dans un souci de clarté et de transparence, vous trouverez ci-dessous une liste de mots et/ou d'expressions qui sont utilisés dans ce communiqué ou dans les autres communications de Poxel :
1 L'exercice fiscal 2022 de Sumitomo Pharma se termine le 31 mars 2023.
2 Sumitomo a relevé ses prévisions pour l'exercice 2022 à 1,8 milliard de yens contre 1,5 milliard de yens le 31 janvier 2023.
3 Selon les prévisions de Sumitomo Pharma pour l'exercice 2023 de 4,2 milliards de yens publiées le 15 mai 2023.
4 Converti au taux de change au 31 mars 2023.
5 Conformément aux nouveaux covenants définis, la Société doit maintenir : i) une position de trésorerie minimale comprise entre 1 et 9 millions d'euros ; ii) un ratio d'endettement, mesuré par l'endettement net total sur la valeur de la capitalisation boursière de la Société, à un niveau inférieur à 150% (contre 50% auparavant). L’ensemble des détails et conditions de l'accord de restructuration de la dette est présenté dans le communiqué de presse dédié publié le 23 mars 2023, et dans le Document d'Enregistrement Universel 2022 de la Société.
6 Le tirage de tranches supplémentaires sera uniquement soumis au respect d’un encours cumulé maximum d'obligations remboursables en actions détenues par IRIS ne dépassant pas 7,0 millions d'euros.
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