AMM PXT3003 en Chine (Imminent)

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    24/08/2026 13:52:38

    @ Gars d1 ,

    "rien ne va plus"

    Oui, je sais ce que je risque mais c'est véniel en regard de ce que j'espère.

    Surtout, ce n'est rien comparé à la dégradation de santé actuelle de mon épouse et ses souffrances quotidiennes devant lesquelles je suis impuissant à la soulager faute de médicament ou vaccin ad hoc.

    à 13:54, le cours continue sur sa lancée : 0,6598 € 7,81%

    Pas trop mal mais faibles volumes !

    0
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    24/08/2026 13:33:14

    Indirectement touché par cette évolution concernant la CMT1A, je vais risquer une petite louchée sur Néovacs.

    Au pire, ce sera une petite perte compensée par les gains sur d'autres lignes gagnantes dans ce même secteur.

    Au mieux, démarrer une ligne à bas coût permettra de renforcer, selon les résultats, et de garder une position gagnante à LT et surtout, de faire bénéficier d'une avancée technologique - que j'espère majeure -, à mon épouse.


    Même si ce n'est pas un jeu de casino, je souhaite de tout cœur que tout ira bien ; et merci, Gotrad ! ^^


    AMF : Evidemment, je n'essayerai pas d'influencer qui que ce soit.

    1
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    24/08/2026 12:04:02

    Effectivement,

    je note : "rien ne va plus"

    Et donc +0,07%

    1
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    24/08/2026 11:02:06

    faites vos jeux rien ne va plus

    0
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    19/08/2026 09:08:10

    Speculation avant AMM ou deal ?

    0
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    18/08/2026 10:11:59

    Néovacs signe une lettre d’intention pouvant dépasser 25 millions d’euros pour PXT3003


    (ABC Bourse) - Néovacs franchit une étape décisive dans la valorisation de ses actifs. La société biopharmaceutique française a annoncé avoir reçu et accepté une lettre d’intention engageante portant sur l’acquisition d’une partie de sa propriété intellectuelle, pour un montant total pouvant dépasser 25 millions d’euros.

    L’accord, conclu avec une société biopharmaceutique américaine spécialisée dans les thérapies innovantes dans les pathologies neurologiques, concerne les droits de propriété intellectuelle et le savoir-faire scientifique autour de PXT3003, candidat médicament développé dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A), une neuropathie périphérique héréditaire rare et invalidante. Ces droits, initialement développés par Pharnext, ont été nantis et transférés dans un patrimoine fiduciaire au bénéfice de Néovacs conformément à la convention de fiducie-gestion du 31 octobre 2022.

    Un transfert d’actifs assorti d’un paiement échelonné

    La lettre d’intention engageante contraint Néovacs à transférer les droits de propriété intellectuelle visés par l’accord. En contrepartie, l’acquéreur mettra en place un mécanisme classique de rémunération variable et échelonnée, avec des versements assis sur la valorisation commerciale des actifs au cours des sept prochaines années.

    Le dispositif prévoit une période de recoupement des frais engagés par le partenaire jusqu’à la mise sur le marché, que la société estime à un horizon d’un à deux ans minimum. Pendant cette phase, la rémunération due à Néovacs sera capitalisée mais non versée.

    Au-delà du transfert des droits, l’accord prévoit également un accompagnement de Néovacs dans les démarches de valorisation scientifique et réglementaire de ces actifs. Les deux parties disposent d’une période d’exclusivité courant jusqu’au 15 octobre 2026 pour finaliser les modalités d’accompagnement par les équipes de Néovacs.

    Un actif stratégique dans la CMT1A

    Cette opération intervient alors que le laboratoire chinois Tasly, détenteur des droits d’exploitation de PXT3003 pour la Chine, a déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché pour le marché chinois. Néovacs avait indiqué qu’une autorisation de mise sur le marché de PXT3003 en Chine pourrait avoir un impact sur la valeur des actifs détenus par la société.

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    18/08/2026 09:44:30

    1. Délai d'examen pour obtenir l'AMMLe temps requis par les autorités chinoises pour évaluer le dossier d'un médicament dépend du statut de la demande :Procédure standard (Examen classique) : Le délai réglementaire d'évaluation technique est de 200 jours ouvrés. En pratique, l'intégration des demandes de compléments d'information, des inspections d'usines de production et des phases administratives porte le délai réel d'obtention de l'AMM entre 12 et 18 mois (1 an à 1 an et demi)


    Durée de validité de l'AMM obtenueUne fois accordée, l'AMM pour un médicament en Chine est valable pendant une durée de 5 ans.

    Le titulaire de l'autorisation doit soumettre une demande de renouvellement au moins 6 mois avant la date d'expiration pour prolonger sa validité de 5 années supplémentaires.


    Rappel sur le dossier PXT3003. Le laboratoire Tasly a déposé la demande d'AMM pour le marché chinois auprès du CDE. Dans ses communications financières officielles, la société Néovacs table sur un horizon de 1 à 2 ans minimum pour l'aboutissement de cette procédure et la mise sur le marché effective.

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    18/08/2026 09:43:32

    Le 11 avril 2025, le laboratoire pharmaceutique partenaire Tasly a déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le PXT3003 en Chine auprès du Center for Drug Evaluation (CDE), pour traiter la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A.


    Verdict tres proche sous 1 à 2 mois Max

    Le médicament : PXT3003, un traitement candidat pour la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A), développé initialement par la société Pharnext.Le marché concerné : La Chine, via une coentreprise (joint-venture) dirigée en partie par le partenaire local Tasly.L'annonce : Néovacs a communiqué sur cette information en avril 2025 avant de confirmer officiellement le dépôt par la suite.

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