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POXEL


Fifour
01/10/2020 19:00:59
1

Bonjour à tous,


Poxel présente aujourd'hui les résultats de sa phase 2a avec le PXL 770 :

https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/_d9cf076785a2539725576e62605f483b/poxelpharma/db/422/3343/pdf/Poxel_PXL770_Re%CC%81sultats+Phase+2a_FR_2020+09+30_Vdef.pdf


Points importants :


- Le critère principal d’efficacité de l’étude de phase IIa pour le traitement de la NASH a été atteint les patients recevant le PXL770 ont montré une amélioration statistiquement significative de la baisse relative de la teneur en graisse du foie mesurée en densité de proton estimée par imagerie par résonance magnétique (MRI-PDFF) à 12 semaines, l’amélioration étant encore plus importante chez les patients diabétiques de type 2

- Des critères clés d'évaluation secondaires incluant les enzymes hépatiques et le taux d’hémoglobine glyquée (HbA1c) ont été significativement améliorés chez des patients traités par le PXL770

- Le PXL770 a été observé comme étant sûr et bien toléré,ce qui renforce l’intérêt de poursuivre également son évaluation en association

- Il s'agit de la première étude clinique évaluant le bénéfice risque d’un activateur direct de l'AMPK. Les résultats mettent en évidence le potentiel du PXL770 dans la NASH, en particulier pour les populations à risque (patients diabétiques de type 2) et celui de la plateforme AMPK dans d’autres maladies métaboliques chroniques et rares


Encore du très bon sur ces résultats de phase 2a, avec les critères secondaires et le principal qui sont une réussite sur une étude portant sur 120 patients sur une durée de 12 semaines


Comme à notre habitude, la nouvelle a été salué comme il se doit mais le principal reste que cette étude sur la "Nash" ( je dirais plus la NAFLD ) est une opportunité de plus pour l'avenir de la société et vaut le coup d'être menée à terme


Bonne soirée et bon trades à tous



  
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Fifour
05/09/2020 20:02:13
1

Bonjour à tous,


Poxel annonce le lancement d’une étude de Phase II (DESTINY1) pour le PXL065 :


https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/_fb7ecf030f8527953c40591fe11f8dae/poxelpharma/db/422/3329/pdf/2020+09+02_Poxel_PXL065_Initiation+Phase+2_FRE_FINAL.pdf


- Cette étude de Phase II sera réalisée chez environ 120 patients atteints de NASH non cirrhotique confirmée par biopsie, avec pour objectif d’identifier la ou les doses optimales pour l’étude d’enregistrement de Phase

-Dans le cadre d’un plan de développement simplifié, qui ,compte tenu des connaissances existantes sur la pioglitazone, y compris dans le traitement de la NASH, ne comprendra qu’une seule étude de Phase II et utilisera la voie réglementaire 505 (b) le PXL065 offre l’opportunité d’un programme de développement efficace et moins risqué

-Le critère d’évaluation principal de l’étudeDESTINY1 sera l’évolution de la masse grasse dans le foie évaluée par résonance magnétique (FGDP-IRM)

-LePXL065 est une nouvelle entité chimique dérivée de la pioglitazone ayant démontré,dans les études précliniques, conserver son efficacité dans la NASH sans déclencher les effets secondaires liés à l'activation des récepteurs gamma activés par les proliférateurs des peroxysomes (PPAR-γ)


Une nouvelle importante dans le développement de la société avec ce lancement de phase 2 du PXL065, qui de un est lancée plus tôt que prévu ce qui est une belle performance en ce moment de pandémie et de deux qui confirme l'utilisation de la voie réglementaire 505 qui permet de faire une phase 2 unique ce qui est une cause importante en terme d'économie et de gain de temps pour le développement de la P3 future

On regrettera simplement le critère d'évaluation fixé sur la réduction de la masse graisseuse dans le foie, et non pas le stade plus avancée de nécrose ou fibrose, ce qui fait la différence car les critères correspondent plus aux problèmes de la NAFLD qui est le stade précédent la NASH qui ,certes touche plus de malades, mais la réduction de la graisse autour du foie ne guérit pas les malades de la NASH


Bref je chipote un peu, cette étude durera jusqu'au premier semestre 2022


En vous souhaitant un bon WE

  
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Fifour
30/07/2020 18:23:48
1

Poxel annonce le dépôt de la demande d’enregistrement de l’Imeglimine au Japon dans le traitement du diabète de type 2 par Sumitomo Dainippon Pharma :


https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/_848540c0b9e7b844a5dbe46aa869db28/poxelpharma/db/422/3326/pdf/2020+07+30_Imeglimine_Depot+JNDA_FR_final.pdf


Deux choses importantes à retenir de cette nouvelle :


- Le dépôt de la demande d’enregistrement entraîne un paiement d’étape de 500millionsde yens(4,1millionsd’euros, 4,7millionsde dollars)1à Poxel, avec la possibilité d’un paiement d’étape supplémentaire de1,75milliard de yens(approximativement14,2millionsd’euros, 16,6millionsde dollars) en cas d’approbation du produit

- Sur la base de la durée moyenne d’examen d’une demande d’enregistrement au Japon,le lancement commercial de l’Imeglimine est prévu au cours de l’année fiscale 2021


La durée moyenne pour obtenir une AMM est de 274 jours , étant donnée que pour le moment le Japon n'est pas le pays le plus touché par le COVID ce délai pourrait être respecté


Salutations à Mr S.


Bonne journée et bon trades à tous

  
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Fifour
28/07/2020 17:03:10
0

@ starox,


Ton pronostic à l'air de vouloir se réaliser, perso j'ai déjà renforcer à 6.15 et 6.20€ à voir si c'était pas un peu tôt, il reste 30 min de cotation ça peut aller plus bas


A suivre

  
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Fifour
24/07/2020 14:11:18
1

@ starox,


Oui à la vue des Résultats on va pas décrocher la lune demain, même si on savait que ceux-ci n'apporteraient rien de plus


Elle est bizarre dans ses réactions en ce moment elle a peu de volume, peu de variation on s'est pas trop où elle va, je suis comme toi j'attend plus bas pour en reprendre je pense que le mois d'août peut nous aider à y parvenir

Il y'a juste ces histoires de brevets déposés, un a Taiwan pour les maladies cardiaques et un autre en collaboration avec Metavant pour les prédiabétiques, ces deux brevets pourraient être des news majeurs si il y avait un peu de communications et d'informations dessus mais non rien donc je pense que le cour actuel arrange bien tout le monde en vrai


Lien pour le brevet US : https://patentscope.wipo.int/search/en/detail.jsf?docId=US298711346&tab=NAT%20IONALBIBLIO&_cid=P12-KCZ02R-06415-1


Je retrouve plus celui de Taiwan, je le rajoute si je le trouve


A suivre de près donc



  
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starox
23/07/2020 15:06:27
1

@ fifour

brrrr !

ça purge

va t'on vers mes 5.5€ ?


Cours temps réel: 6,78€ -0,88%

Message complété le 23/07/2020 15:10:23 par son auteur.

Boursier le 22/07/2020 à 08:30
Poxel dresse aujourd'hui son bilan d'activité et publie sa position de trésorerie et son chiffre d'affaires pour le deuxième trimestre et le premier semestre de 2020.
Au 30 juin, la trésorerie et les équivalents de trésorerie s'élevaient à 46 millions d'euros (51,5 millions de dollars), contre 37,2 millions d'euros (41,8 millions de dollars) au 31 décembre 2019. La trésorerie et les équivalents de trésorerie nets de l'endettement financier (hors impacts IFRS 16 et instruments dérivés) s'élevaient à 29 millions au 30 juin 2020, contre 27,4 millions d'euros au 31 décembre 2019.
Poxel a réalisé un chiffre d'affaires de 6,4 millions d'euros au cours du premier semestre 2020, contre un chiffre d'affaires de 23,2 millions d'euros à la même période en 2019 (historique).

Message complété le 23/07/2020 15:12:39 par son auteur.

avec un tel resultat
il ne faut plus s'attendre à une envolé

  
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Fifour
22/07/2020 17:00:47
1

Poxel dresse son bilan d’activité et publie sa position de trésorerie et son chiffre d’affaires pour le deuxième trimestre et le premier semestre 2020 :

https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/_bb94a2a091dda37174d189d45f666704/poxelpharma/db/422/3322/pdf/2020+07+21_POXEL_Publication+CA+T2_final.pdf


Poxel a réalisé avec succès une augmentation de capital de 17,7 millions d’euros (19,4 millions de dollars) qui vise à accélérer le développement du PXL770 et du PXL065 dans la NASH et poursuivre d’autres programmes à un stade plus précoce de développement provenant de ses plateformes AMPK (protéine kinase activée par l’adénosine monophosphate) et de molécules de thiazolidinediones deutérées (TZD) pour le traitement de maladies métaboliques chroniques et rares

Le PXL770, un activateur direct de l’AMPK, premier de sa classe, a démontré des résultats positifs lors d’un essai pharmacocinétique (PK) / pharmacodynamique (PD) chez des patients susceptibles d'être atteints de NASH

Les résultats précliniques du PXL770 ont montré des bénéfices thérapeutiques supplémentaires dans un modèle NASH en association avec d'autres molécules en phase de développement avancé

Le PXL770a montré un bénéfice thérapeutique dans un modèle animal présentant une pathologie cardiaque et rénale, et dans un modèle d’adrénoleucodystrophie (ALD) / adrénomyéloneuropathie (AMN)

Les résultats de l'étude de phase IIa du PXL770,qui porte sur une centaine de patients susceptibles d’être atteints de NASH,sont attendus pour la fin du troisième trimestre 2020

La demande d’enregistrement pour l’Imeglimine au Japon pour le traitement du diabète de type 2 est prévue au troisième trimestre 2020, avec un objectif de lancement commercial en 2021

  
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Fifour
10/07/2020 13:22:26
0

@starox,


Oh oui elle s'accélère même depuis quelques jours à part aujourd'hui en approche du support elle respire un peu mais pas sur que cela change la tendance de fond

Le problème c'est qu'aucun news flow conséquent n'est a attendre d'ici septembre donc ca va se creuser d'ici là oui et 5.5€ est loin d'être irréalisable

Perso le truc que je me demande pour faire mes projections c'est quel PER attendre pour la société une fois qu'elle commencera à commercialiser au Japon car normalement sur une biotechs, vu la prise de risque de l'investissement, le PER espérer devrait être conséquent qu'en penses-tu, as-tu une fourchette de PER possible ici même si c'est par pour demain le début des ventes


  
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starox
09/07/2020 12:53:51
1

@ fifour

la dégringolade va se poursuivre


Cours temps réel: 6,72€ -2,47%


hum

à mon avis c'est de + en + mal engagé leur histoire

direction 5.55€ se pourrait il d'ici quelques temps

  
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Fifour
08/07/2020 18:06:30
0

Bon bah go 6.42€ la zone de support des 6.97€ avait bien tenu mais elle a cédé avec un ATP vente de 25K titres forcement ça aide pas.

Vous remarquerez peut être que les deux grosses zones de support (7.5€ et 6.97€) ont cassé sous le coup de gros ATP vente simple coïncidence ou réelle volonté difficile à dire

Donc voilà rien de plus à part qu'à ce rythme là l'été sera chaud et y' a pas que la peau des vacanciers qui sera bien rouge


Bonne journée et bon trades à tous

  
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Fifour
03/07/2020 18:09:30
0

@starox,


Oui je maintiens et j'y tiens à mes 6.97€ ils retiennent le cour avec leur petits bras musclés mais jusqu'à quand ça mystère...

Après 6.42€ et après faut voir vers 5.85€

Perso je pense que du moment que l'on repasse pas les 7.50€ on sera pas sorti du bois

5.55€ me parait malheureusement pas impossible vu la tournure des choses même si ne news sur la P3 ou sur le PXL 065 peut vite la refaire partir mais pendant l'été cela m'étonnerai fort. Je pense que mi août on devrait être dans ces eaux là en tout cas vers les 6€

A suivre

Bon WE

  
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starox
03/07/2020 11:36:28
1

@ fifour

hummm ! 6.97 dis tu, ok noté

j'en ai 200 et renforcerais vers 5.55€ ( par là )

pas terrible les infos, ce qui devrait plomber

@ +

Message complété le 03/07/2020 11:37:04 par son auteur.


Cours temps réel: 7,19€ -2,04%

Message complété le 03/07/2020 11:47:45 par son auteur.

oops
200 titres à "pma" 6.3204€

  
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Fifour
01/07/2020 18:09:44
0

@starox,


Oui tu es pas le seul !!, je considère même pas cela comme un sursaut juste une pause dans la chute, on est vers le support CT à 6.97€ et le bas du nuage donc normal que les acheteurs s'appuient sur ces points

Si ça casse le prochain arrêt sera la zone des 6.42/6.40€

Vu que les US s'approche du rouge ce soir, avec un bon CAC rouge on pourra les visiter

J'ai toujours pas mis d'ordre pour le moment j'attends de voir un vrai point d'entrée mais le plus bas possible bien sûr!!


A suivre


Bonne soirée et bon trades



  
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starox
01/07/2020 17:54:06
1

suis septique sur ce sursaut, à mon avis ça va repartir baissier

  
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Fifour
01/07/2020 17:02:55
0

Bonjour à tous,


Après une belle consolidation le cour à l'air de vouloir se maintenir au dessus des 7€, zone qui a servi de support hier et aujourd'hui le support étant 6.97€

A voir si cela tient en clôture, cette zone correspond également au bas du nuage Ichimoku


A suivre


Bonne journée et bon trades



  
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Fifour
29/06/2020 19:22:20
0

starox,


Je pense malheureusement que oui, le marché cherche un support et un point bas solide sur lequel repartir, si le CAC s'en mêle dans les jours à venir les 7€ ne pourraient être qu'un vieux souvenir

  
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starox
29/06/2020 18:21:58
1

@ fifour

oui, j'ai vu ça à 4h -10'

mais je pense qu'elle peut chuter + encore

  
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Fifour
29/06/2020 18:01:01
0

starox,


Je pense qu'à la vu de la cotation d'aujourd'hui tu as bien fais d'attendre un peu il y' avait une belle occasion à 7.32€ après les grosses ventes et certains filous en ont profité

Les 7.50€ n'ont pas tenu et jouer leur rôle de support par contre les 7.30€ tiennent pour le moment

Le cour bute sur sa MM100, toutes les autres MM (20/30/50/100/150) sont au dessus du cour et les indicateurs comme le RSI ou le DMI ne laissent pas entrevoir de hausse dans l'immédiat

A suivre

Bonne journée et bon trades

  
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starox
29/06/2020 10:25:46
1

@ fifour

je n'ai pas reconduit l'ordre d'achat

je vais attendre que ça se tasse pour renforcer

  
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Fifour
26/06/2020 18:39:18
0

Poxel C'est mieux avec un graphique :



  
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