Ab Science: Résultats très prometteurs du Masitinib contre Alzheimer

AB Science SA (Euronext - FR0010557264 - AB) a annoncé aujourd'hui que l'étude de Phase 2B / 3 (AB09004 - NCT01872598), l'évaluation du masitinib oral chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère et modérée critère de jugement principal prédéfini.

 

L'étude AB09004 était une étude internationale, randomisée, contrôlée par placebo, de phase 2B / 3 évaluant différents doses de masitinib comme traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère à modérée confirmée. Ce étude comparait l'efficacité et la tolérance du masitinib par rapport au placebo après 24 semaines de traitement lorsque administré en complément d'un inhibiteur de la cholinestérase (donépézil, rivastigmine ou galantamine) et / ou mémantine. Deux doses de masitinib ont été testées, le masitinib 4,5 mg / kg / jour et une dose titrée de masitinib de 4,5 à 6,0 mg / kg / jour, chaque dose ayant un bras témoin indépendant.

 

L'étude a démontré que le masitinib 4,5 mg / kg / jour (n = 182) a généré un effet thérapeutique significatif par rapport au bras témoin (n = 176) sur le critère principal de changement par rapport au départ dans la maladie d'Alzheimer

 

 

La tolérance du masitinib 4,5 mg / kg / jour était acceptable et conforme au profil de tolérabilité connu pour masitinib:

- 79,5% des patients ont eu au moins un événement indésirable dans le bras masitinib versus 74,6% dans le groupe témoin

bras

- 5,9% des patients ont eu au moins un événement indésirable grave (non mortel) dans le bras masitinib versus 2,9% dans le bras de commande

- 18,9% des patients ont eu au moins un événement indésirable sévère dans le bras masitinib versus 16,8% dans le bras de commande

Les principaux résultats seront discutés plus en détail lors d'une webdiffusion en direct avec les principaux leaders d'opinion qui se tiendra le Jeudi 17 décembre 2020 de 11h à 12h EST.

Un nouveau brevet a été déposé sur la base des résultats de l'étude AB09004. Ledit brevet, s'il est accordé, permettrait à AB Science de conserver les droits exclusifs sur l'utilisation du masitinib dans la maladie d'Alzheimer jusqu'en 2041.