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Regulatory News:
GenSight Biologics (« GenSight Biologics » ou la « Société ») (Euronext : SIGHT, ISIN : FR0013183985, éligible PEA-PME), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour les maladies neurodégénératives de la rétine et les troubles du système nerveux central, publie aujourd’hui sa situation de trésorerie au 30 juin 2025.
« Le deuxième trimestre 2025 a marqué une avancée opérationnelle majeure pour GenSight Biologics. Nous avons finalisé avec succès le transfert technologique du procédé de fabrication amont de LUMEVOQ® avec notre nouveau partenaire Catalent, obtenu l’accord de l’ANSM pour considérer l’ouverture du programme AAC en France, et clôturé notre levée de fonds par placement privé en juillet », a déclaré Jan Eryk Umiastowski, Directeur Financier de GenSight Biologics. « Nous poursuivons l’exploration de financements non dilutifs afin de soutenir nos activités stratégiques clés. Le lancement prévu du programme AAC au quatrième trimestre 2025 permet de tracer une trajectoire financière claire jusqu’au second semestre 2026, période à laquelle nous visons le démarrage de l’essai clinique de Phase III RECOVER et le dépôt de notre demande d’AMM auprès de la MHRA au Royaume-Uni. »
Situation de trésorerie au 30 juin 2025
La trésorerie et les équivalents de trésorerie de GenSight Biologics s’élevaient à 0,3 million d’euros au 30 juin 2025, contre 0,9 millions d’euros au 31 mars 2025. Avec le financement annoncé le 1er juillet 2025 (environ 3,9 millions d’euros via actions avec bons de souscription et bons préfinancés), ainsi que l’encaissement attendu d’environ 0,2 million d’euros au titre du Crédit d’Impôt Recherche (CIR) en septembre, et sur la base des opérations, plans et hypothèses actuels, la Société estime disposer d’un horizon de trésorerie allant jusqu’au début octobre 2025. Un montant de 0,7 million d’euros issu de cette levée de fonds a été utilisé pour le remboursement en principal d’obligations convertibles détenues par Heights Capital, via compensation avec leur souscription.
Les fonds disponibles restent insuffisants pour couvrir les besoins opérationnels des 12 prochains mois. Toutefois, l’ouverture anticipée du programme AAC en France au quatrième trimestre 2025 (ciblée pour octobre) devrait permettre d’assurer un horizon de trésorerie jusqu’au second semestre 2026, période à laquelle la Société prévoit le lancement de l’étude RECOVER et le dépôt de sa demande d’AMM au Royaume-Uni. La Société étudie des options stratégiques susceptibles de réunir les fonds nécessaires à l’étude de Phase III et au dépôt réglementaire au Royaume-Uni. Ces options comprennent :
Au premier trimestre 2026, la Société disposera d’une visibilité plus précise sur les besoins de financement résiduels et prendra les décisions stratégiques adéquates. Si nécessaire, un recours aux marchés financiers pourra être envisagé. À moyen terme, des options telles que des partenariats ou opérations de fusion-acquisition seront également étudiées.
Récapitulatif des étapes récentes
Nombre d’actions composant le capital social
Au 8 juillet 2025, le nombre d’actions composant le capital social de GenSight Biologics s’élevait à 152.717.762 actions ordinaires.
Agenda financier
La Société publiera ses résultats financiers semestriels d’ici fin septembre 2025.
À propos de GenSight Biologics S.A.
GenSight Biologics S.A. est une société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement et la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour les maladies neurodégénératives de la rétine et les troubles du système nerveux central. Le portefeuille de GenSight repose sur deux plateformes technologiques : la séquence de ciblage mitochondrial (MTS) et l’optogénétique, visant à préserver ou restaurer la vision des patients souffrant de maladies rétiniennes cécitantes. Le principal candidat médicament, GS010 (lenadogene nolparvovec), est en Phase III pour le traitement de la neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL), une maladie mitochondriale rare provoquant une cécité irréversible chez les adolescents et jeunes adultes. Grâce à son approche fondée sur la thérapie génique, les candidats de GenSight sont conçus pour être administrés en une injection intravitréenne unique par œil, afin d’assurer une récupération visuelle fonctionnelle durable.
Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Toutes les déclarations, à l’exception des déclarations de faits historiques, sont des déclarations prospectives, notamment sur l’utilisation attendue des produits du placement privé, l’horizon de trésorerie, et les plans futurs de la Société. Les termes comme « anticipe », « estime », « prévoit », « entend », « pourrait » et autres expressions similaires visent à identifier de telles déclarations. Ces déclarations sont soumises à des incertitudes, et rien ne garantit que les événements envisagés se produiront selon les modalités décrites. La Société décline toute obligation de mise à jour de ces déclarations, sauf obligation légale.
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