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(ABC Bourse) - Kyowa Kirin International, filiale à 100 % de Kyowa Kirin, a annoncé les résultats finaux de l’étude allemande MINT évaluant le mogamulizumab chez des patients atteints de mycose fongoïde (MF) et de syndrome de Sézary (SS). Les données ont été présentées lors du congrès annuel 2026 du Groupe de travail sur les lymphomes cutanés de l’Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC-CLTG), à Berlin.
Cette étude multicentrique, non interventionnelle, en conditions réelles, combinant une phase rétrospective et prospective, a été financée par l’entreprise et conduite dans 18 centres en Allemagne. Son critère d’évaluation principal était le délai avant le traitement suivant (TTNT).
Une analyse finale sur 109 patients avec 25,2 mois de suivi médian
L’analyse finale a porté sur 109 patients, dont 56 atteints de MF et 53 de SS, avec un suivi médian de 25,2 mois. La majorité présentait une maladie avancée au début du traitement, 83,5 % des patients étant au stade IIB ou supérieur.
Selon les résultats rapportés, l’étude a mis en évidence un TTNT médian de 14,9 mois, un taux de réponse globale optimale de 62,4 % et une survie médiane sans progression globale de 20,2 mois. La survie globale médiane n’était pas estimable au moment de l’analyse, en raison du nombre limité de décès observés, malgré un suivi pouvant aller jusqu’à 71 mois dans certains cas.
Les investigateurs indiquent également un TTNT médian de 12,0 mois chez les patients atteints de MF et de 20,2 mois chez ceux atteints de SS.
Résultats exploratoires par sous-groupes et données de qualité de vie
L’étude MINT incluait une population décrite comme large et hétérogène, avec des sous-groupes cliniquement pertinents, dont des patients présentant une transformation à grandes cellules (LCT) et un mycosis fongoïde folliculotrope (fMF). Les analyses exploratoires ont fait état d’un taux de réponse globale optimale de 54,5 % chez les patients atteints de LCT (n = 11; IC à 95 %: 23,4–83,3) et de 50,0 % chez les patients atteints de fMF (n = 12; IC à 95 %: 21,1–78,9).
D’autres analyses exploratoires par stade de la maladie ont rapporté des taux de réponse globale optimale de 50 % chez les patients à un stade précoce (n = 18; IC à 95 %: 26,0–74,0) et de 64,8 % chez les patients à un stade avancé (n = 91; IC à 95 %: 54,1–74,6).
Un taux de contrôle de la maladie a également été rapporté chez les patients présentant une éruption cutanée associée au mogamulizumab (MAR), à 95,7 % (n = 47).
Sur le volet qualité de vie, les patients ont rapporté une amélioration mesurée via le Skindex-29, avec des scores médians indiqués en hausse de 38,5 %, de 49,1 au début du traitement (n = 21) à 30,2 au 12e mois (n = 7).
Tolérance: événements indésirables de grade 3 ou supérieur chez 38,5 % des patients
Les chercheurs concluent que, dans un contexte réel, le mogamulizumab présentait un profil de sécurité comparable à celui observé dans l’étude pivot de phase 3 MAVORIC, tout en apportant des bénéfices cliniques en termes de réponse au traitement et de qualité de vie pour des patients atteints de MF et de SS.
Des événements indésirables de grade 3 ou supérieur liés au traitement ont été signalés chez 38,5 % des patients. Les événements les plus fréquents rapportés dans cette catégorie étaient l’éruption médicamenteuse et la lymphopénie. Des événements indésirables graves liés au traitement ayant entraîné l’arrêt du traitement sont survenus chez 22,0 % des patients.
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