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(ABC Bourse) - La biotech lyonnaise MaaT Pharma traverse une journée noire en Bourse. En cause, un retour préliminaire défavorable du CHMP concernant MaaT013, son traitement phare contre la maladie aiguë du greffon contre l'hôte.
Ce jeudi 21 mai, MaaT Pharma s'est retrouvée sous forte pression après avoir annoncé un retour préliminaire défavorable du Comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments concernant MaaT013, commercialisé sous le nom Xervyteg. L'action de la biotech lyonnaise s'est effondrée de plus de 60 %, tombant autour de 2,60 euros.
À l'origine de cette chute, une information communiquée après une audition orale devant le CHMP de l'EMA. MaaT Pharma indique avoir été informée d'une "tendance négative" concernant sa demande d'autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour MaaT013 dans le traitement de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte.
MaaT Pharma face à un avis préliminaire défavorable sur Xervyteg
Le vote formel du CHMP reste attendu lors de sa réunion de juin. MaaT Pharma souligne que cette position n'est pas définitive et prévoit, sous réserve de ce vote, de demander un réexamen du dossier. Cette procédure prévoit une nouvelle évaluation scientifique indépendante menée par un autre groupe d'examinateurs dans un délai de 60 jours calendaires après la demande formelle.
Le laboratoire rappelle que MaaT013 repose sur une approche thérapeutique inédite, développée comme traitement "first-in-class". Selon la société, ce contexte explique une partie des difficultés réglementaires rencontrées, notamment parce que le dossier s'appuie sur un essai pivot mené sur un seul bras.
MaaT013 s'appuie sur les données de l'étude pivotale ARES ainsi que sur celles du programme d'accès compassionnel déployé dans 13 pays. Plus de 300 patients ont été traités depuis 2019 à travers le monde. Les résultats ont déjà été présentés lors de congrès scientifiques et publiés dans des revues spécialisées. MaaT Pharma affirme poursuivre son objectif d'élargir l'accès des patients au traitement et de faire avancer l'ensemble de son portefeuille de microbiothérapies.
Trésorerie sous surveillance après la chute de MaaT Pharma
Au-delà du revers réglementaire, c'est la situation financière qui concentre désormais les inquiétudes des investisseurs.
Hervé Affagard, directeur général et cofondateur de MaaT Pharma, tente de rassurer : "Nous restons fortement convaincus du potentiel d'enregistrement de MaaT013 (Xervyteg)".
Chez Portzamparc, le ton apparaît plus prudent. L'analyste Mohamed Kaabouni estime : "C'est un développement réglementaire défavorable pour MaaT013".
Il ajoute : "Bien que non définitif, ce premier retour implique un décalage de calendrier qui risque de poser problème au niveau de la trésorerie".
Selon cette analyse, MaaT Pharma disposait jusqu'ici d'une visibilité financière courant jusqu'en août 2026, perspective qui devait être renforcée par plusieurs financements liés à une issue réglementaire favorable. L'analyste rappelle ainsi : "Pour rappel, la société disposait d'une visibilité financière à août 2026, qui devait être renforcée par différents financements (milestones, prêt BEI, AK) si l'issue réglementaire était favorable..."
Pour gagner du temps, la biotech prévoit désormais de réduire ses dépenses opérationnelles. Mohamed Kaabouni précise : "Pour contourner le problème, la société prévoit de réduire son 'cash burn', pour prolonger sa visibilité financière à novembre 2026. À cet horizon, MaaT Pharma aura eu le retour définitif de la nouvelle évaluation et espère débloquer la situation".
Portzamparc a revu sa valorisation à la baisse : "Notre TP est abaissé de 12 à 10 euros pour tenir compte de notre probabilité de succès réglementaire abaissée à 40% vs 80% précédemment".
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