(Zonebourse.com) - NFL Biosciences annonce avoir reçu des avis scientifiques convergents de plusieurs agences réglementaires européennes (Belgique, Pays-Bas, Royaume-Uni, Allemagne) ainsi que de la FDA américaine concernant le développement de son traitement anti-tabac NFL-101. Les autorités ont validé les critères de mesure de l'abstinence et reconnu la pertinence du projet.

L'étude de Phase 2 CESTO II a montré une abstinence continue de 24,1% avec NFL-101 contre 12,9% sous placebo, soit un risque relatif de 1,87 (p=0,02). En Europe, une seule étude de Phase 3 pourrait suffire selon la robustesse des résultats, tandis qu'aux États-Unis deux études seront nécessaires.

Des travaux additionnels, représentant un investissement d'environ 1 MEUR, ont été lancés pour affiner la caractérisation et le mécanisme d'action de NFL-101, en collaboration avec le CEA, l'Hôpital Européen Georges-Pompidou et le McLean Hospital/Harvard.

Les premières données sont attendues dans les prochaines semaines et les études de Phase 3 devraient démarrer en 2026.

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