(Zonebourse.com) - La société biopharmaceutique française ajuste sa stratégie clinique après de nouvelles données : ses objectifs d'efficacité sont revus à la hausse et les coûts de développement réduits.

NFL Biosciences annonce relever significativement les objectifs d'efficacité de ses candidats-médicaments dans le sevrage tabagique, à la lumière de nouvelles données précliniques et cliniques. La société met ainsi en évidence un mécanisme d'action inédit, montrant que NFL-101 agit principalement sur la neuro-inflammation, tandis que NFL-102 cible des voies centrales du sevrage tabagique, notamment un régulateur clé de l'addiction (appelé CREB pour cAMP Response Element-Binding protein).

Ces avancées conduisent à une stratégie de développement clinique renforcée, avec un positionnement différencié des deux candidats : NFL-101 destiné à une sous-population de fumeurs à fort potentiel de réponse, et NFL-102 à la population générale.

Dans cette sous-population ciblée, l'efficacité de NFL-101 pourrait atteindre entre 35% et 60%, contre 24,1% observés sur l'ensemble de la population lors de l'étude de phase 2 CESTO2.

Le nouveau plan permet de simplifier le développement de NFL-101 avec une étude pivotale de phase 3 sur un nombre réduit de participants, entraînant une baisse significative des coûts.

NFL-102 doit entrer en phase 2b mi-2026, avec une étude incluant 450 participants en France.

Parallèlement, NFL Biosciences étend sa propriété intellectuelle avec un nouveau brevet protégeant NFL-102 jusqu'en 2047 et élargissant son application potentielle à d'autres addictions.

Le titre NFL Biosciences a gagné 1,1% à Paris aujourd'hui et signe une progression de l'ordre de 40% depuis le début de l'année.

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