Accueil / Marchés / Cotation Nicox / Actus Nicox

Nicox

ALCOX - FR0013018124

0,411 €

-3,18%

Actualité publiée le 16/02/26 08:21

Nicox avance avec les autorités sanitaires américaines pour son NCX 470

(Zonebourse.com) - Nicox a annoncé avoir reçu un retour par écrit positif des autorités sanitaires américaines (FDA), consécutif à la réunion pré-NDA sur le NCX 470.

Cette réunion est une étape importante, car elle permet à la société dédiée à l'ophtalmologie de rencontrer les experts de la FDA avant de soumettre un dossier de commercialisation.

Le compte-rendu confirme que le dossier de données actuel ainsi que le contenu et le format du dossier proposés sont globalement acceptables pour une soumission. La FDA a demandé des données pharmacocinétiques supplémentaires, qui seront générées chez un petit nombre de patients dans le cadre de l'étude en cours au Japon et n'auront aucun impact sur le calendrier prévu.

Le dépôt de la NDA est toujours prévu pour l'été 2026. NCX 470 est un collyre innovant bimatoprost donneur d'oxyde nitrique destiné à faire diminuer la pression intraoculaire chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.

Vous avez aimé cet article ? Partagez-le avec vos amis avec les boutons ci-dessous.

Cours en direct

Actualités Nicox

24 févr	Nicox publie des résultats positifs pour le NCX 470 lors d'une étude de phase 3
5 janv	Nicox renforce sa position financière
5 janv	Nicox rembourse sa dette avec Kreos Capital et étend son horizon de financement
16 déc	Nicox avance pour le NCX 470
2 oct	Nicox dévoile de nouvelles données sur le NCX 470
21 août	Nicox: résultats positifs pour NCX 470 dans l'étude Denali
21 août	Nicox annonce des résultats positifs pour NCX 470
8 août	Nicox: Soleus Capital Management passe sous les 5%
8 août	Nicox: extension de la ligne de financement avec Vester

Soyez le premier à réagir à cet article

Pour poster un commentaire, merci de vous identifier.

Tcp27sXHw4vPe4W1x4NksuZwinilopx27kr_dJqEIoYcyIFwk1K8_XNr85SkZib7