OK
Accueil > Marchés > Cotation Novartis AG > Actus Novartis AG

Novartis: BLA accepté pour un biosimilaire dans la SEP


Actualité publiée le 25/07/22 11:58

(CercleFinance.com) - Novartis indique que sa filiale Sandoz a vu la FDA des États-Unis accepter sa demande de licence de produit biologique (BLA) pour un biosimilaire au natalizumab, développé par Polpharma Biologics, pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP).

Cette demande inclut toutes les indications couvertes par le médicament de référence Tysabri (natalizumab) pour les formes récurrentes de la SEP, y compris le syndrome cliniquement isolé (SCI) et la maladie de Crohn.

Par ailleurs, l'Agence européenne des médicaments a aussi accepté la demande d'autorisation de mise sur le marché pour ce projet de natalizumab biosimilaire, en tant que traitement de fond unique chez les adultes atteints de SEP-RR hautement active.

Copyright © 2022 CercleFinance.com. Tous droits réservés.

Vous avez aimé cet article ? Partagez-le avec vos amis avec les boutons ci-dessous.

Twitter Facebook Linkedin email

Soyez le premier à réagir à cet article

Pour poster un commentaire, merci de vous identifier.

EFogcKCUZRMzzkX1pSBJ9ilFcyEpfW4xIUlDjT-clSvtVL5Lg-inIjPG4so7i9jW
logiciel chart 365 Suivez les marchés avec des outils de pros !

Chart365 par ABC Bourse, est une application pour suivre les marchés et vos valeurs favorites dans un environnement pensé pour vous.