Cours | Graphes | News | Analyses et conseils | Société | Historiques | Vie du titre |
(CercleFinance.com) - Sandoz, la filiale de médicaments génériques de Novartis, a annoncé jeudi que la FDA américaine avait accepté de se pencher sur sa demande de mise sur le marché relative à son biosimilaire d'Humira, l'un des médicaments les plus prescrits au monde.
Dans un communiqué, Sandoz précise que sa demande supplémentaire de licence de produit biologique (sBLA) porte sur une version fortement concentrée du médicament, de 100 mg/ml.
Son domaine d'indication concerne toutes les pathologies qui ne sont pas actuellement protégées par la propriété intellectuelle, dont l'arthrite rhumatoïde, la maladie de Crohn et le psoriasis.
Le générique, baptisé Hyrimoz, avait déjà été approuvé par la FDA en 2018, mais dans une formulation de 50 mg/ml.
Copyright © 2022 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Vous avez aimé cet article ? Partagez-le avec vos amis avec les boutons ci-dessous.
24/04/24
Novartis: données positives pour le traitement du paludisme
23/04/24
Novartis: Oddo BHF confirme son conseil sur le titre
23/04/24
Novartis: relèvement des objectifs pour 2024
17/04/24
Novartis: données d'efficacité positives dans la SEP
16/04/24
Novartis: résultats intermédiaires positifs pour Fabhalta
11/04/24
Novartis: accord de licence dans le cancer de la prostate
Pour poster un commentaire, merci de vous identifier.