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(CercleFinance.com) - Pluvicto de Novartis présente un bénéfice statistiquement significatif et cliniquement significatif en termes de survie sans progression radiographique chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (PSMA-positif).
L'étude de phase III a atteint le critère principal de survie sans progression radiographique chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration PSMA-positif qui ont été traités par un inhibiteur de la voie des récepteurs androgènes.
Pluvicto devient la première thérapie radioligand ciblant la PSMA à démontrer un bénéfice clinique chez les patients atteints de mCRPC avant de recevoir une chimiothérapie à base de taxane, répondant ainsi à un besoin important non satisfait.
Les résultats seront présentés lors d'une prochaine réunion médicale et soumis aux autorités réglementaires pour approbation en 2023.
' Nous sommes impatients de discuter de ces données avec les autorités de santé afin d'apporter cette nouvelle option de traitement précoce innovante à beaucoup plus de patients atteints de cancer de la prostate ', a déclaré Shreeram Aradhye, M.D., Président, Global Drug Development et Chief Medical Officer, Novartis.
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