(ABC Bourse) - OSE Immunotherapeutics a annoncé que le Comité Indépendant de Surveillance des Données (IDMC) a émis une deuxième recommandation positive pour la poursuite de l’essai pivot de phase 3 ARTEMIA, qui évalue Tedopi dans le cancer du poumon non à petites cellules à un stade avancé. L’IDMC recommande de poursuivre l’étude comme prévu, sans modification du protocole.

Conformément au plan prédéfini de supervision, ce comité composé d’experts cliniques et de statisticiens indépendants a analysé les données disponibles portant sur la sécurité des patients, le déroulement de l’essai et les principaux indicateurs d’efficacité. À l’issue de cet examen, il confirme la robustesse du déroulement de l’étude à ce stade.

ARTEMIA, un essai pivot de phase 3 clé pour Tedopi dans le CPNPC

Lancé en 2024, l’essai ARTEMIA compare Tedopi au docetaxel, chimiothérapie de contrôle standard, chez des patients HLA-A2 positifs atteints de cancer du poumon non à petites cellules métastatique ayant développé une résistance secondaire aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaire.

Les centres participants sont ouverts en Europe, au Royaume-Uni, aux États-Unis et au Canada. L’étude est conçue comme un essai pivot destiné à générer des données confirmatoires en vue de futurs dépôts réglementaires potentiels.

Dr Silvia Comis, Chief Clinical and Medical Research Officer d’OSE Immunotherapeutics, a déclaré : "Nous sommes ravis de cette nouvelle recommandation positive de l’IDMC de poursuivre l’étude ARTEMIA comme prévu. A la date de la réunion, 163 patients avaient été randomisés dans l’étude et les 152 premiers patients ont été revus dans l’analyse de l’IDMC. Ces chiffres sont en ligne avec nos objectifs de recrutement."

163 patients randomisés, des échéances fixées jusqu’en 2028

Au moment de la revue, 163 patients avaient donc été inclus et randomisés dans l’essai. Les 152 premiers ont été examinés dans le cadre de l’analyse intermédiaire réalisée par l’IDMC.

Le calendrier des prochaines étapes est désormais balisé. La prochaine revue par le comité indépendant est prévue en octobre 2026. L’inclusion des patients devrait s’achever d’ici la fin de l’année 2026.

Une analyse intermédiaire de futilité de cet essai pivot de phase 3 est attendue au troisième trimestre 2026. Les résultats concernant le critère principal d’évaluation, défini par la survie globale, sont anticipés pour le premier trimestre 2028.

OSE Immunotherapeutics, une biotech nantaise en immuno-oncologie

OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie basée à Nantes et à Paris, cotée sur Euronext, qui développe des produits first-in-class en immuno-oncologie et en immuno-inflammation afin de répondre aux besoins non satisfaits des patients.

L’entreprise collabore avec des institutions académiques et des sociétés biopharmaceutiques afin de développer et mettre sur le marché des traitements destinés aux personnes atteintes de maladies graves.

© AbcBourse.com. Tous droits réservés