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(ABC Bourse) - Teva Pharmaceuticals International GmbH, filiale de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE : et TASE : TEVA), a conclu un accord de licence mondial avec Polpharma Biologics International AG pour commercialiser un candidat biosimilaire de l’Ocrevus® (ocrelizumab), sous réserve des autorisations réglementaires. L’accord porte sur deux formulations, intraveineuse et sous-cutanée, et confère à Teva des droits exclusifs de commercialisation sur plusieurs marchés clés.
Ce partenariat stratégique vise à combiner l’expertise de Polpharma Biologics dans le développement de biosimilaires et la présence commerciale mondiale de Teva. Polpharma Biologics restera responsable du développement et de la fabrication du médicament, tandis que Teva prendra en charge les demandes d’autorisation de mise sur le marché puis la commercialisation aux États-Unis, en Europe, au Brésil, au Canada, en Australie, en Nouvelle-Zélande, en Israël et en Turquie.
Un accord mondial pour les deux formulations d’ocrelizumab
L’accord couvre les formulations intraveineuse et sous-cutanée du biosimilaire proposé de l’Ocrevus®. Aux États-Unis, la formulation intraveineuse de référence est commercialisée sous le nom d’Ocrevus®, tandis que la version sous-cutanée est vendue sous le nom d’Ocrevus Zunovo® (ocrelizumab et hyaluronidase-ocsq). Dans l’Union européenne, les deux formulations portent la marque Ocrevus®.
« Cet accord reflète notre volonté de mener à bien, efficacement et à grande échelle, le développement de médicaments biologiques de haute qualité », déclare Anjan Selz, directeur général de Polpharma Biologics International AG. « Teva apporte à notre collaboration stratégique sa portée, sa rigueur et une réelle force commerciale. La combinaison de sa présence mondiale avec nos capacités techniques et de développement ouvre clairement la voie pour mettre ce médicament à la disposition des patients qui ont besoin de davantage d’options thérapeutiques. »
L’ocrelizumab est un anticorps monoclonal humanisé ciblant les lymphocytes B CD20-positifs, impliqués dans l’activité auto-immune associée à la sclérose en plaques. Il est indiqué dans le traitement des formes récidivantes de sclérose en plaques et de la sclérose en plaques primaire progressive.
Un levier pour la stratégie Pivot to Growth de Teva
Pour Teva, cette opération s’inscrit dans sa stratégie de développement des biosimilaires. « Cet accord s’inscrit dans la stratégie Pivot to Growth de Teva et s’inscrit dans notre volonté d’élargir notre portefeuille de médicaments biosimilaires. Grâce à notre présence commerciale mondiale et à notre expertise approfondie dans le domaine des médicaments complexes, nous sommes bien placés pour contribuer à mettre ce candidat biosimilaire à la disposition des patients », déclare Yolanda Tibbe, vice-présidente et responsable mondiale des biosimilaires chez Teva.
Teva précise que ce communiqué contient des déclarations prospectives soumises à des risques et incertitudes, notamment en ce qui concerne l’obtention des autorisations réglementaires et la capacité du groupe à mener à bien la collaboration avec Polpharma Biologics. Parmi les facteurs de risque figurent également la concurrence sur le marché, la mise en œuvre de la stratégie Pivot to Growth et l’endettement du groupe.
Polpharma Biologics, de son côté, conserve la responsabilité complète du développement et de la fabrication du candidat biosimilaire. La société indique gérer l’ensemble de la chaîne de valeur, de la sélection des produits à la fabrication, en collaboration avec des partenaires mondiaux afin de garantir l’accès des patients à ces médicaments.
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