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(ABC Bourse) - Transgene accélère dans les vaccins individualisés contre le cancer. La biotech française annonce le lancement d’un essai randomisé de Phase 1 avec TG4070, une immunothérapie personnalisée développée en interne, en combinaison avec le nivolumab dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules après chirurgie.
Ce nouveau programme marque l’extension de la plateforme myvac® au-delà du cancer de la tête et du cou. Il vise des patients opérés, déjà traités par chimiothérapie et immunothérapie néoadjuvantes, mais restant exposés à un risque élevé de rechute. Le démarrage du screening des patients est prévu dans les prochaines semaines.
Une plateforme technologique intégrée portée par l’IA
TG4070 est le deuxième candidat vaccin thérapeutique individualisé reposant sur des néoantigènes issu de la plateforme myvac®, après TG4050 actuellement évalué dans la partie Phase 2 d’un essai randomisé de Phase 1/2 dans le cancer de la tête et du cou.
Le nouveau candidat intègre plusieurs innovations développées en interne, dont SNIPER (Specific Neoantigen Identification and Prediction of Elicited Response), un outil basé sur l’intelligence artificielle. Cette plateforme propriétaire identifie et classe les néoantigènes les plus immunogènes grâce à un algorithme propriétaire et à des modèles bioinformatiques avancés prenant en compte l’expression spécifique de la tumeur et la présentation d’antigènes.
VacDesignR®, également développé en interne, optimise l’agencement des néoantigènes dans les vecteurs viraux MVA (Modified Vaccinia Ankara), socle technologique de myvac®. L’objectif est d’améliorer la fiabilité de la production et la qualité globale des vecteurs, afin de garantir un approvisionnement fiable et efficace.
« Le lancement de cet essai randomisé de Phase 1 avec TG4070 marque une étape importante dans la stratégie de Transgene visant à étendre la plateforme myvac ® au-delà du cancer de la tête et du cou pour cibler d'autres tumeurs solides à un stade précoce, » déclare le Dr Alessandro Riva, Président-Directeur général de Transgene.
« Ce programme illustre l'intégration croissante des technologies propriétaires de Transgene, de la sélection de néoantigènes guidée par l'IA avec SNIPER à une infrastructure de production évolutive et conçue pour soutenir un déploiement plus large de la plateforme. »
Une production sur lignée cellulaire pour passer à l’échelle
TG4070 repose sur un procédé de fabrication sur lignée cellulaire, sélectionnée pour son adaptabilité et sa transposabilité à grande échelle. Par rapport à la production conventionnelle à base de cellules d’embryons de poulet, ce procédé permet une fabrication plus efficace et automatisée, des délais réduits et une meilleure évolutivité.
Les données précliniques montrent des performances comparables entre le processus basé sur lignée cellulaire et la production à base de CEP, tout en augmentant significativement les capacités de production. Transgene prévoit d’ailleurs une transition vers ce procédé dans de potentielles futures études cliniques avec TG4050.
L’essai de Phase 1 (EUCT 2025-520946-31-00) évalue la sécurité et la tolérance de TG4070 en association avec le nivolumab chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules après chirurgie et traitement néoadjuvant. Malgré les avancées de l’immunothérapie en situation périopératoire, environ 65 % des patients n’obtiennent pas de réponse pathologique majeure et restent exposés à un risque élevé de récidive.
« Les patients opérés d ' un cancer du poumon non à petites cellules et n ' ayant pas obtenu de réponse pathologique majeure après une chimio-immunothérapie néoadjuvante restent exposés à un risque important de rechute. TG4070 est une approche prometteuse dans ce contexte, car les vaccins individualisés reposant sur des néoantigènes peuvent induire des réponses immunitaires antitumorales hautement spécifiques et durables . En association avec nivolumab, cette stratégie pourrait renforcer davantage l'activité des lymphocytes T et améliorer les résultats chez cette population à haut risque » , a déclaré le Dr Nicolas Girard, Professeur d'oncologie thoracique à l'Institut Curie et investigateur principal de l'essai TG4070.
Le candidat le plus avancé de la plateforme, TG4050, continue de progresser avec des résultats de Phase 2 attendus au premier trimestre 2028.
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