Pharming _ la belle endormie qui ne dort plus - Page 3
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bonjour, date de l'approbation de la FDA? 14 mars ou 16 Avril?. merci
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Les soldes !
Le pire, c'est que le ramassage fonctionne 5/5...
D'après la courbe, ramassage de la mort en dessous de 0.605
On va avoir une semaine prochaine d'enfer.
Le pire, c'est que le ramassage fonctionne 5/5...
D'après la courbe, ramassage de la mort en dessous de 0.605
On va avoir une semaine prochaine d'enfer.
Message complété le 21/02/2014 16:44:07 par son auteur.
et clout a 0.609 ?
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Ah les sal...
Ils ont déplacé l'heure et l'ampleur du piège quotidien ! je ne me suis pas méfié et je n'ai pas regardé ! heureusement j'avais une offre qui trainait sous 6 (saucisse ?). Bref 3000 de plus au chaud pour le 16 avril.
Pas avant.
PS : a l'instant on repasse les .6. Et si on finissait à l'équilibre ?
Ils ont déplacé l'heure et l'ampleur du piège quotidien ! je ne me suis pas méfié et je n'ai pas regardé ! heureusement j'avais une offre qui trainait sous 6 (saucisse ?). Bref 3000 de plus au chaud pour le 16 avril.
Pas avant.
PS : a l'instant on repasse les .6. Et si on finissait à l'équilibre ?
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BJ.
je suis le cours qui est bloqué sur ma Banque LCL.
Bonjour bouli13
@ tout à l'heure
je suis le cours qui est bloqué sur ma Banque LCL.
Bonjour bouli13
@ tout à l'heure
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Que faire suite à une RH . Merci de votre réponse
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Qu'est ce que le RUCONEST:
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-04/ruconest_-_ct-9842.pdf
Le ruconest par rapport à la concurrence:
http://postimg.org/image/4t5zbxe3h/
Presentation de Pharming Group par Roth:
https://roth2.bluematrix.com/sellside/EmailDocViewer?encrypt=4aa1fbc9-b5ac-4a4a-95a3-cd3df2aa4418&mime=pdf&co=Roth2&id=morningcallmin@%20roth.com&source=mail&pdfFileExtension=.pdf
Actualité a court terme :
* En janvier 2014, résultats définitifs sur AOH
http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01359969?term=ruconest&rank=2
* En Avril 2014 (au plus tard) approbation FDA :
et prime de 20 millions dollars (du partenaire) donc SALIX devrais payer 20 million de dollar à PHARMING, en cas d'accord AMM par FDA.
Plus une commission supplémentaire de 30-40% sur le prix de vente des produits vendus. Signe fort de confiance sur le dossier, pas d'avis consultatif de la FDA avant l'examen.
Les revenus sont prévus dans le premier semestre 2014 (KBC analyse)
"Santarus et Pharming cherchent l'approbation de commercialisation américaine de RUCONEST pour le traitement des crises aiguës angioedème chez les patients souffrant d'AOH. La demande de licence biologique (BLA) de dépôt pour RUCONEST est actuellement examinée par la US Food and Drug Administration (FDA) avec une réponse attendue d'ici le 16 Avril 2014. RUCONEST est approuvé en Europe pour le traitement de l'oedème angioneurotique aiguë chez les patients atteints d'AOH et est un médicament expérimental aux États-Unis qui a été accordé la désignation de médicament orphelin par la FDA. "
terme du contrat commercial avec Santarus:
Santarus remains committed to the collaboration with Pharming, with management highlighting Ruconest as a key
development pipeline component.
Collaboration terms
In September 2010 Pharming granted SNTS the exclusive rights to commercialize Ruconest in the U.S., Canada, and
Mexico, for the treatment of HAE and of other future indications.
• SNTS paid Pharming a $15 million upfront fee under the license agreement, followed by a $10 million
milestone in November 2012, with readout of successful Phase III data in HAE.
• Pharming is eligible for a $5 million milestone payment upon FDA accepting the BLA submission for review,
and a $20 million milestone based on the earlier of 1) first commercial sale of Ruconest in the U.S. or 2) 90
days following FDA approval.
In addition, Pharming is entitled to the following sales-based milestones:
• a $20 million milestone for calendar net sales >$300 million
• a $25 million milestone for calendar net sales >$500 million
SNTS pays Pharming a tiered supply price, based on % of net sales:
• 30% of net sales <$100 million
• 32% of net sales between $100 million and $250 million
• 34% of net sales between $250 million and $500 million
• 37% of net sales between $500 million and $750 million
• 40% of net sales >$750 million
Under the supply agreement, Pharming manufactures and supplies exclusively Ruconest to Santarus at the above
mentioned supply prices.
Historique : C'est la deuxième demande auprès de la FDA. Il y a déjà eu un premier refus en 2011
Terme du refus:
http://www.businesswire.com/news/home/20110227005080/en/Santarus-Pharming-Announce-Receipt-FDA-Refusal-File#.UtuztrVKFok
PHARM a une collaboration avec la chine :
http://seekingalpha.com/a/wuaa
Pharming's Ruconest Triggers Value Creation: Chinese Collaboration Joins U.S., EU Partners
Jul. 2, 2013 3:17 PM ET | This article is now exclusive for PRO subscribers.
About: PHGUF, Includes: SHTDF, SNTS, SWTUY
(Editors' Note: This article covers a micro-cap stock. Please be aware of the risks associated with these stocks.)
In the early hours of July 1, 2013 Dutch biotech company Pharming Group NV (OTC:PHGUF) announced that the company has entered into a strategic collaboration with Shanghai Institute of Pharmaceutical Industry (SIPI), a Sinopharm Company (OTCPK:SHTDF), for the development, manufacture and commercialization of new products based on the Pharming technology platform. In addition, Pharming has also granted SIPI an exclusive license to commercialise Ruconest in China.
Ruconest for Heredity Angioedema (HAE) has been developed for the treatment of acute attacks of HAE. HAE is a rare genetic deficiency of C1 inhibitor activity resulting in recurrent attacks..
PHARM vient de recevoir une autorisation pour l'ISRAEL:
source: http://www.pharming.com/
Pharming’s Partner, MegaPharm, Receive Marketing Authorisation For Ruconest® In Israel And Full Reimbursement
Leiden, The Netherlands, 15 January 2014. Biotech company Pharming Group NV (“Pharming”) (NYSE Euronext: PHARM) today announced that its partner, MegaPharm Ltd (MegaPharm), a privately owned Israeli pharmaceutical company, has received marketing approval for RUCONEST® (recombinant human C1 inhibitor) in Israel. The indication as approved is for the treatment of acute angioedema attacks in adults with hereditary angioedema (HAE) due to C1 esterase inhibitor deficiency. Alongside, Ruconest was approved by the reimbursement committee, to be added on the Israel Health basket with no extra costs.
Under the agreement, MegaPharm will purchase its commercial supply of RUCONEST from Pharming at a supply price based on a percentage of net sales. The number of HAE patients in Israel is estimated at approximately 250. MegaPharm anticipate launching RUCONEST during Q1 of this year.
Sijmen de Vries, CEO of Pharming, commented: "MegaPharm is a strong commercialization partner for us and has a proven track record in this region with a strong presence in the immunology therapeutic area. We are looking forward to providing HAE patients in Israel with a new and innovative treatment.”
About RUCONEST and Hereditary Angiodema
RUCONEST (INN conestat alfa) is a recombinant version of the human protein C1 esterase inhibitor, and is produced with Pharming's proprietary transgenic technology. RUCONEST is approved in Europe for the treatment of acute angioedema attacks in patients with HAE, a genetic disorder in which the patient is deficient in or lacks a functional plasma protein C1 esterase inhibitor, resulting in unpredictable and debilitating episodes of intense swelling. The swelling may occur in one or more anatomical areas, including the extremities, face, trunk, genitals, abdomen and upper airway. The frequency and severity of HAE attacks vary and are most serious when they involve laryngeal edema, which can close the upper airway and cause death by asphyxiation. According to the U.S. Hereditary Angioedema Association, epidemiological estimates for HAE range from one in 10,000 to one in 50,000 individuals. RUCONEST is an investigational drug in the U.S. and has been granted orphan drug designation by the FDA both for the treatment of acute attacks of HAE and for prophylactic treatment of HAE.
About Pharming Group NV
Pharming Group NV is developing innovative products for the treatment of unmet medical needs. RUCONEST® (conestat alfa) is a recombinant human C1 esterase inhibitor approved for the treatment of angioedema attacks in patients with HAE in all 27 EU countries plus Norway, Iceland and Liechtenstein, and is distributed in the EU by Swedish Orphan Biovitrum. RUCONEST® is partnered with Salix Inc. (NASDAQ: SLXP) in North America and a Biologics License Application (BLA) for RUCONEST® is under review by the U.S. Food and Drug Administration. The product is also being evaluated for various follow-on indications. Pharming has a unique GMP compliant, validated platform for the production of recombinant human proteins that has proven capable of producing industrial volumes of high quality recombinant human protein in a more economical way compared to current cell based technologies. In July 2013, the Platform was partnered with Shanghai Institute for Pharmaceutical Industry (SIPI), a Sinopharm Company, for joint global development of new products. Pre- clinical development and manufacturing will take place at SIPI and are funded by SIPI. Pharming and SIPI initially plan to utilise this platform for the development of rhFVIII for the treatment of Haemophilia A. Additional information is available on the Pharming website, www.pharming.com.
About MegaPharm
MegaPharm Ltd. is one of the leading private biotech, pharmaceutical and medical nutrition marketing companies in Israel with a strong biotech orientation, exclusively representing a number of major American and European pharmaceutical companies. MegaPharm has demonstrated dynamic sales growth by developing a strong company presence and expertise in select therapeutic areas, and diversified segments of the healthcare business. For more information see www.megapharm.co.il.
This press release contains forward looking statements that involve known and unknown risks, uncertainties and other factors, which may cause the actual results, performance or achievements of the Company to be materially different from the results, performance or achievements expressed or implied by these forward looking statements.
Contact
Pharming
Sijmen de Vries, CEO:
T: +31 71 524 7400
MegaPharm
Issy Peimer, V.P. Business Development,
T: +972.528.690.616
FTI Consulting
Julia Phillips/John Dineen,
T: +44 (0)207 269 7193
Le RUCONEST a un rapport cout-utilité supérieur a ses concurrents :
Source: http://scibite.com/site/library/2013_11/1/0/24278067.html
Kawalec P et al Postepy Alergol Dermatol. 2013 juin; 30 (3) :152-158. Epub 2013 le 20 juin
Conclusions de l'analyse : L'administration de Ruconest (R) dans l'angio-œdème attaques mortelles aiguës est économiquement justifiée du point de vue du payeur polonais de la santé, les résultats en baisse des coûts et est caractérisée par une probabilité plus élevée de coût-utilité comparaison avec Berinert (R)
* Le marché :
marché pour OAH aiguës est d'environ $ 230m en 2013 + 47 % par rapport à 2012,
marché US estimé à 370 millions de dollars + 13 % par rapport à 2012)
A noter que le RUCONEST est évalué sur un marché total de 1 739M€, la part de marché à 35% et les ventes optimales sont estimées à 687M€.
La marge est de 16% en Europe et 25% au US (Bénéfice après déduction des dépenses et dépenses de marketing) correspond à la part des bénéfices de l'entreprise sur les revenus futurs).
Si accord FDA, une commission supplémentaire de 30-40% sur le prix de vente des produits vendus sera accordée.
A noter que le marché connait une croissance a deux chiffres
* PHARM : Une bio opéable....
avec une forte prime à la clé (Viropharma est le concurent de PHARMING)
DUBLIN et Exton, Pennsylvanie 11 Novembre 2013 / PRNewswire / -
- Shire plc ( LSE : SHP , NASDAQ: expéd ) et ViroPharma Incorporated ( NASDAQ: VPHM ) annoncent aujourd'hui que leurs conseils d' administration ont approuvé à l'unanimité , et les sociétés ont conclu un accord de fusion aux termes duquel Shire d'acquérir toutes les actions en circulation de la société sur les maladies rares ViroPharma pour 50 $ par action en numéraire , pour un montant total d'environ 4,2 milliards de dollars. Le prix de l'action de 50 $ par la transaction représente une prime de 27 % au cours de clôture de l'action de ViroPharma , le vendredi 8 Novembre 2013, le dernier jour de bourse avant l'annonce , et une prime de 64% à cours de l'action de ViroPharma de $ 30,47 le 12 Septembre , 2013.
4
- http://www.reuters.com/article/2013/11/07/us-santarus-offer-idUSBRE9A61 BT20131107
Notez raison achat de Santarus par Salix
(Reuters) - Salix Pharmaceuticals Ltd (SLXP.O) will buy Santarus Inc (SNTS.O) for about $2.6 billion to boost its portfolio of drugs with a complementary set of products from the specialty pharmaceutical company.
* Des analyses confiants sur le dossier PHARMING GROUP (liste non exhaustive) :
- FIRST BERLIN vise 0.70 dans une note de 19/11/2013 (dernière étude)
www.pharming.com/index.php?act=dl&file=PHARM_NA-2013-11-19_EN.pdf
- KBC vise 0.22 et passe a acheter (pas arrivé depuis très
longtemps)
http://translate.googleusercontent.com/translate_c?depth=1&hl=fr &prev=/search%3Fq%3Diex%2B.nl%26newwindow%3D1%26client%3Dfirefox-a%26hs%3DpQ y%26rls%3Dorg.mozilla:fr:official%26channel%3Drcs&rurl=translate.google.fr&a mp;sl=nl&u=http://www.iex.nl/Aandeel-Koers/96535/Pharming-Group/adviezen.asp x&usg=ALkJrhgFwBZwYoP9mpNR0msVs9qMyI3OYA
* Consensus actualisés:
abc bourse : obj 0,18 cts, analystes -, avis -
La tribune : obj 0,46 cts, analystes 2, avis acheter
Fortunéo : obj 0,46 cts, analystes 2, avis acheter
Boursorama : obj 0,46 cts, analystes 1, avis acheter
le figaro : obj 0,46 cts, analystes 2, avis acheter
Reuters : obj 0,60 cts, analystes -, avis acheter
Markets : obj 0,70 cts, analystes 5, avis divers
First Berlin : obj 0,70 cts
Zone bourse: obj 0,82 cts, analystes 3, avis acheter
4 traders : obj 0,82 cts, analystes 3, avis acheter
Keytrade Bank : obj 0,82 cts, -
* des résultats en constante amélioration depuis 4 ans et un prévisionnel intéressant
Perspectives et projections faites de l'année 2013 à 2016 :
Chiffre d'affaires (M €) 8.15 / 19.69 / 13.48 / 58.28
Y-o-y N.A. de croissance - 25.00 % /141,5% / -31,5% / 332,3%
EBIT (en M €) -5,99 / 3,30 / -3,90 / 39,37
Marge EBIT -73,4% / 16,8% / -28,9% / 67,5%
Le résultat net (en M €) -14,85 / -3,99 / 2,97 / 34,89
EPS (dilué) (€) -0,04 / 0,01 / -0,01 / 0,10
FCF (m €) -13,78 / -7,25 / 2,93 / 18,73
Ratio d'endettement net 320,6% / 215,0% / 264,4% / 54,6%
Liquidités (en M €) 19,84 / 22,77 / 23,43 / 47,06
* Historique du cours :
L'introduction du titre s'est faite à 8€ puis le titre a connu de multiples déboires pour arriver à 0.01 € en mars 2013.
En mars 2013 un regroupement de 10 actions anciennes pour 1 nouvelle.
Les faits presents et à venir sur Pharming :
1.Dates du calendrier prévisionnel 2014 anciennement mis sur le site de PHARMING
14/02/14 Année 2013 Publication de résultats
18/04/14 Q1 2014 Publication de résultats
18/07/14 Premier semestre 2014 Publication de résultats
17/10/14 Q3 2014 Publication de résultats
* Mais ces dates ont été effacées depuis un mois, aucune date n'est programmée actuellement.
2. Réponse AMM Ruconest par la FDA attendue avant avril 2014.
3. La FDA a supprimé l'examen du dossier RUCONEST, par son comité consultatif.
4. Etude sur la sécurité du Ruconest pour les enfants de 2 à 13 ans: résultat primaire prévus pour janvier 2014, dernière vérification des données par PHARMING: Juin
2013.
http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01359969?term=ruconest&rank=2
5 . Prophylaxie (traitement de prévention des attaques): c'est une extension future de l'utilisation du Ruconest, l'étude se termine en juillet 2014.
Dernière mise à jour le 15 Novembre 2013 (Remarquez que cette mise à jour a été faite juste après la présentation des nouveaux résultats du Ruconest, à l'American College of Allergy, Asthma & Immunology dans la ville de Baltimore, les 9 et 10 Novembre
dernier)
http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01397864?term=pharming&rank=1
9. Future étude de l'effet du Ruconest sur la pancréatite aiguë.
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-04/ruconest_-_ct-9842.pdf
Le ruconest par rapport à la concurrence:
http://postimg.org/image/4t5zbxe3h/
Presentation de Pharming Group par Roth:
https://roth2.bluematrix.com/sellside/EmailDocViewer?encrypt=4aa1fbc9-b5ac-4a4a-95a3-cd3df2aa4418&mime=pdf&co=Roth2&id=morningcallmin@%20roth.com&source=mail&pdfFileExtension=.pdf
Actualité a court terme :
* En janvier 2014, résultats définitifs sur AOH
http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01359969?term=ruconest&rank=2
* En Avril 2014 (au plus tard) approbation FDA :
et prime de 20 millions dollars (du partenaire) donc SALIX devrais payer 20 million de dollar à PHARMING, en cas d'accord AMM par FDA.
Plus une commission supplémentaire de 30-40% sur le prix de vente des produits vendus. Signe fort de confiance sur le dossier, pas d'avis consultatif de la FDA avant l'examen.
Les revenus sont prévus dans le premier semestre 2014 (KBC analyse)
"Santarus et Pharming cherchent l'approbation de commercialisation américaine de RUCONEST pour le traitement des crises aiguës angioedème chez les patients souffrant d'AOH. La demande de licence biologique (BLA) de dépôt pour RUCONEST est actuellement examinée par la US Food and Drug Administration (FDA) avec une réponse attendue d'ici le 16 Avril 2014. RUCONEST est approuvé en Europe pour le traitement de l'oedème angioneurotique aiguë chez les patients atteints d'AOH et est un médicament expérimental aux États-Unis qui a été accordé la désignation de médicament orphelin par la FDA. "
terme du contrat commercial avec Santarus:
Santarus remains committed to the collaboration with Pharming, with management highlighting Ruconest as a key
development pipeline component.
Collaboration terms
In September 2010 Pharming granted SNTS the exclusive rights to commercialize Ruconest in the U.S., Canada, and
Mexico, for the treatment of HAE and of other future indications.
• SNTS paid Pharming a $15 million upfront fee under the license agreement, followed by a $10 million
milestone in November 2012, with readout of successful Phase III data in HAE.
• Pharming is eligible for a $5 million milestone payment upon FDA accepting the BLA submission for review,
and a $20 million milestone based on the earlier of 1) first commercial sale of Ruconest in the U.S. or 2) 90
days following FDA approval.
In addition, Pharming is entitled to the following sales-based milestones:
• a $20 million milestone for calendar net sales >$300 million
• a $25 million milestone for calendar net sales >$500 million
SNTS pays Pharming a tiered supply price, based on % of net sales:
• 30% of net sales <$100 million
• 32% of net sales between $100 million and $250 million
• 34% of net sales between $250 million and $500 million
• 37% of net sales between $500 million and $750 million
• 40% of net sales >$750 million
Under the supply agreement, Pharming manufactures and supplies exclusively Ruconest to Santarus at the above
mentioned supply prices.
Historique : C'est la deuxième demande auprès de la FDA. Il y a déjà eu un premier refus en 2011
Terme du refus:
http://www.businesswire.com/news/home/20110227005080/en/Santarus-Pharming-Announce-Receipt-FDA-Refusal-File#.UtuztrVKFok
PHARM a une collaboration avec la chine :
http://seekingalpha.com/a/wuaa
Pharming's Ruconest Triggers Value Creation: Chinese Collaboration Joins U.S., EU Partners
Jul. 2, 2013 3:17 PM ET | This article is now exclusive for PRO subscribers.
About: PHGUF, Includes: SHTDF, SNTS, SWTUY
(Editors' Note: This article covers a micro-cap stock. Please be aware of the risks associated with these stocks.)
In the early hours of July 1, 2013 Dutch biotech company Pharming Group NV (OTC:PHGUF) announced that the company has entered into a strategic collaboration with Shanghai Institute of Pharmaceutical Industry (SIPI), a Sinopharm Company (OTCPK:SHTDF), for the development, manufacture and commercialization of new products based on the Pharming technology platform. In addition, Pharming has also granted SIPI an exclusive license to commercialise Ruconest in China.
Ruconest for Heredity Angioedema (HAE) has been developed for the treatment of acute attacks of HAE. HAE is a rare genetic deficiency of C1 inhibitor activity resulting in recurrent attacks..
PHARM vient de recevoir une autorisation pour l'ISRAEL:
source: http://www.pharming.com/
Pharming’s Partner, MegaPharm, Receive Marketing Authorisation For Ruconest® In Israel And Full Reimbursement
Leiden, The Netherlands, 15 January 2014. Biotech company Pharming Group NV (“Pharming”) (NYSE Euronext: PHARM) today announced that its partner, MegaPharm Ltd (MegaPharm), a privately owned Israeli pharmaceutical company, has received marketing approval for RUCONEST® (recombinant human C1 inhibitor) in Israel. The indication as approved is for the treatment of acute angioedema attacks in adults with hereditary angioedema (HAE) due to C1 esterase inhibitor deficiency. Alongside, Ruconest was approved by the reimbursement committee, to be added on the Israel Health basket with no extra costs.
Under the agreement, MegaPharm will purchase its commercial supply of RUCONEST from Pharming at a supply price based on a percentage of net sales. The number of HAE patients in Israel is estimated at approximately 250. MegaPharm anticipate launching RUCONEST during Q1 of this year.
Sijmen de Vries, CEO of Pharming, commented: "MegaPharm is a strong commercialization partner for us and has a proven track record in this region with a strong presence in the immunology therapeutic area. We are looking forward to providing HAE patients in Israel with a new and innovative treatment.”
About RUCONEST and Hereditary Angiodema
RUCONEST (INN conestat alfa) is a recombinant version of the human protein C1 esterase inhibitor, and is produced with Pharming's proprietary transgenic technology. RUCONEST is approved in Europe for the treatment of acute angioedema attacks in patients with HAE, a genetic disorder in which the patient is deficient in or lacks a functional plasma protein C1 esterase inhibitor, resulting in unpredictable and debilitating episodes of intense swelling. The swelling may occur in one or more anatomical areas, including the extremities, face, trunk, genitals, abdomen and upper airway. The frequency and severity of HAE attacks vary and are most serious when they involve laryngeal edema, which can close the upper airway and cause death by asphyxiation. According to the U.S. Hereditary Angioedema Association, epidemiological estimates for HAE range from one in 10,000 to one in 50,000 individuals. RUCONEST is an investigational drug in the U.S. and has been granted orphan drug designation by the FDA both for the treatment of acute attacks of HAE and for prophylactic treatment of HAE.
About Pharming Group NV
Pharming Group NV is developing innovative products for the treatment of unmet medical needs. RUCONEST® (conestat alfa) is a recombinant human C1 esterase inhibitor approved for the treatment of angioedema attacks in patients with HAE in all 27 EU countries plus Norway, Iceland and Liechtenstein, and is distributed in the EU by Swedish Orphan Biovitrum. RUCONEST® is partnered with Salix Inc. (NASDAQ: SLXP) in North America and a Biologics License Application (BLA) for RUCONEST® is under review by the U.S. Food and Drug Administration. The product is also being evaluated for various follow-on indications. Pharming has a unique GMP compliant, validated platform for the production of recombinant human proteins that has proven capable of producing industrial volumes of high quality recombinant human protein in a more economical way compared to current cell based technologies. In July 2013, the Platform was partnered with Shanghai Institute for Pharmaceutical Industry (SIPI), a Sinopharm Company, for joint global development of new products. Pre- clinical development and manufacturing will take place at SIPI and are funded by SIPI. Pharming and SIPI initially plan to utilise this platform for the development of rhFVIII for the treatment of Haemophilia A. Additional information is available on the Pharming website, www.pharming.com.
About MegaPharm
MegaPharm Ltd. is one of the leading private biotech, pharmaceutical and medical nutrition marketing companies in Israel with a strong biotech orientation, exclusively representing a number of major American and European pharmaceutical companies. MegaPharm has demonstrated dynamic sales growth by developing a strong company presence and expertise in select therapeutic areas, and diversified segments of the healthcare business. For more information see www.megapharm.co.il.
This press release contains forward looking statements that involve known and unknown risks, uncertainties and other factors, which may cause the actual results, performance or achievements of the Company to be materially different from the results, performance or achievements expressed or implied by these forward looking statements.
Contact
Pharming
Sijmen de Vries, CEO:
T: +31 71 524 7400
MegaPharm
Issy Peimer, V.P. Business Development,
T: +972.528.690.616
FTI Consulting
Julia Phillips/John Dineen,
T: +44 (0)207 269 7193
Le RUCONEST a un rapport cout-utilité supérieur a ses concurrents :
Source: http://scibite.com/site/library/2013_11/1/0/24278067.html
Kawalec P et al Postepy Alergol Dermatol. 2013 juin; 30 (3) :152-158. Epub 2013 le 20 juin
Conclusions de l'analyse : L'administration de Ruconest (R) dans l'angio-œdème attaques mortelles aiguës est économiquement justifiée du point de vue du payeur polonais de la santé, les résultats en baisse des coûts et est caractérisée par une probabilité plus élevée de coût-utilité comparaison avec Berinert (R)
* Le marché :
marché pour OAH aiguës est d'environ $ 230m en 2013 + 47 % par rapport à 2012,
marché US estimé à 370 millions de dollars + 13 % par rapport à 2012)
A noter que le RUCONEST est évalué sur un marché total de 1 739M€, la part de marché à 35% et les ventes optimales sont estimées à 687M€.
La marge est de 16% en Europe et 25% au US (Bénéfice après déduction des dépenses et dépenses de marketing) correspond à la part des bénéfices de l'entreprise sur les revenus futurs).
Si accord FDA, une commission supplémentaire de 30-40% sur le prix de vente des produits vendus sera accordée.
A noter que le marché connait une croissance a deux chiffres
* PHARM : Une bio opéable....
avec une forte prime à la clé (Viropharma est le concurent de PHARMING)
DUBLIN et Exton, Pennsylvanie 11 Novembre 2013 / PRNewswire / -
- Shire plc ( LSE : SHP , NASDAQ: expéd ) et ViroPharma Incorporated ( NASDAQ: VPHM ) annoncent aujourd'hui que leurs conseils d' administration ont approuvé à l'unanimité , et les sociétés ont conclu un accord de fusion aux termes duquel Shire d'acquérir toutes les actions en circulation de la société sur les maladies rares ViroPharma pour 50 $ par action en numéraire , pour un montant total d'environ 4,2 milliards de dollars. Le prix de l'action de 50 $ par la transaction représente une prime de 27 % au cours de clôture de l'action de ViroPharma , le vendredi 8 Novembre 2013, le dernier jour de bourse avant l'annonce , et une prime de 64% à cours de l'action de ViroPharma de $ 30,47 le 12 Septembre , 2013.
4
- http://www.reuters.com/article/2013/11/07/us-santarus-offer-idUSBRE9A61 BT20131107
Notez raison achat de Santarus par Salix
(Reuters) - Salix Pharmaceuticals Ltd (SLXP.O) will buy Santarus Inc (SNTS.O) for about $2.6 billion to boost its portfolio of drugs with a complementary set of products from the specialty pharmaceutical company.
* Des analyses confiants sur le dossier PHARMING GROUP (liste non exhaustive) :
- FIRST BERLIN vise 0.70 dans une note de 19/11/2013 (dernière étude)
www.pharming.com/index.php?act=dl&file=PHARM_NA-2013-11-19_EN.pdf
- KBC vise 0.22 et passe a acheter (pas arrivé depuis très
longtemps)
http://translate.googleusercontent.com/translate_c?depth=1&hl=fr &prev=/search%3Fq%3Diex%2B.nl%26newwindow%3D1%26client%3Dfirefox-a%26hs%3DpQ y%26rls%3Dorg.mozilla:fr:official%26channel%3Drcs&rurl=translate.google.fr&a mp;sl=nl&u=http://www.iex.nl/Aandeel-Koers/96535/Pharming-Group/adviezen.asp x&usg=ALkJrhgFwBZwYoP9mpNR0msVs9qMyI3OYA
* Consensus actualisés:
abc bourse : obj 0,18 cts, analystes -, avis -
La tribune : obj 0,46 cts, analystes 2, avis acheter
Fortunéo : obj 0,46 cts, analystes 2, avis acheter
Boursorama : obj 0,46 cts, analystes 1, avis acheter
le figaro : obj 0,46 cts, analystes 2, avis acheter
Reuters : obj 0,60 cts, analystes -, avis acheter
Markets : obj 0,70 cts, analystes 5, avis divers
First Berlin : obj 0,70 cts
Zone bourse: obj 0,82 cts, analystes 3, avis acheter
4 traders : obj 0,82 cts, analystes 3, avis acheter
Keytrade Bank : obj 0,82 cts, -
* des résultats en constante amélioration depuis 4 ans et un prévisionnel intéressant
Perspectives et projections faites de l'année 2013 à 2016 :
Chiffre d'affaires (M €) 8.15 / 19.69 / 13.48 / 58.28
Y-o-y N.A. de croissance - 25.00 % /141,5% / -31,5% / 332,3%
EBIT (en M €) -5,99 / 3,30 / -3,90 / 39,37
Marge EBIT -73,4% / 16,8% / -28,9% / 67,5%
Le résultat net (en M €) -14,85 / -3,99 / 2,97 / 34,89
EPS (dilué) (€) -0,04 / 0,01 / -0,01 / 0,10
FCF (m €) -13,78 / -7,25 / 2,93 / 18,73
Ratio d'endettement net 320,6% / 215,0% / 264,4% / 54,6%
Liquidités (en M €) 19,84 / 22,77 / 23,43 / 47,06
* Historique du cours :
L'introduction du titre s'est faite à 8€ puis le titre a connu de multiples déboires pour arriver à 0.01 € en mars 2013.
En mars 2013 un regroupement de 10 actions anciennes pour 1 nouvelle.
Les faits presents et à venir sur Pharming :
1.Dates du calendrier prévisionnel 2014 anciennement mis sur le site de PHARMING
14/02/14 Année 2013 Publication de résultats
18/04/14 Q1 2014 Publication de résultats
18/07/14 Premier semestre 2014 Publication de résultats
17/10/14 Q3 2014 Publication de résultats
* Mais ces dates ont été effacées depuis un mois, aucune date n'est programmée actuellement.
2. Réponse AMM Ruconest par la FDA attendue avant avril 2014.
3. La FDA a supprimé l'examen du dossier RUCONEST, par son comité consultatif.
4. Etude sur la sécurité du Ruconest pour les enfants de 2 à 13 ans: résultat primaire prévus pour janvier 2014, dernière vérification des données par PHARMING: Juin
2013.
http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01359969?term=ruconest&rank=2
5 . Prophylaxie (traitement de prévention des attaques): c'est une extension future de l'utilisation du Ruconest, l'étude se termine en juillet 2014.
Dernière mise à jour le 15 Novembre 2013 (Remarquez que cette mise à jour a été faite juste après la présentation des nouveaux résultats du Ruconest, à l'American College of Allergy, Asthma & Immunology dans la ville de Baltimore, les 9 et 10 Novembre
dernier)
http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01397864?term=pharming&rank=1
9. Future étude de l'effet du Ruconest sur la pancréatite aiguë.
Message complété le 19/01/2014 14:06:00 par son auteur.
lien exact: http://www.reuters.com/article/2013/11/07/us-santarus-offer-idUSBRE9A61BT20131107
raison achat de Santarus par Salix
Message complété le 20/01/2014 00:11:11 par son auteur.
PHARMING GROUP et l'US Army:
http://www.leidenbiosciencepark.nl/news/news_item/t/new_data_published_on_ruconests_protective_effects_after_severe_blood_loss
New data published on Ruconest’s protective effects after severe blood loss
Published : Monday, July 2, 2012
Biotech company Pharming Group NV announced that recombinant human C1 inhibitor (rhC1INH; RUCONEST®) has been shown to have a protective effect in a preclinical animal model of severe blood loss designed to simulate battlefield injuries.
These results can be found online here and will be published in print in July 2012 in Shock issue 38:1.
Dr Dalle Lucca et al. found that rhC1INH reduced tissue damage in this pig based model of severe hemorrhage, the tissue damage, following hemorrhage, strongly resembles that of ischemia-reperfusion injury (IRI). These findings further suppo rt the application of rhC1INH in the prevention of IRI such as that found after transplantation, myocardial infarction, major vascular surgery and trauma. Pharming and its partners continue to be interested in the broad therapeutic area of IRI and are reviewing several of these indications for potential future clinical development.
This study was funded by the US Army Medical Research and Materiel Command.
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