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08/08/2017 18:13:16
Damirov : "En effet faut simplement laisser du temps au temps et ...............à la FDA"
Publié le 08/08/2017 à 13:43 - Mis à jour le 08/08/2017 à 13:37
La biotech française plonge en Bourse mardi 8 août après l’annonce que son partenaire Valeant a reçu un courrier de la FDA concernant son produit de traitement du glaucome en demande d’autorisation.
L’autorité américaine du médicament a adressé à Valeant Pharmaceuticals une « lettre de réponse » relative au dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) américain du latanoprostene bunod en solution ophtalmique, indique Nicox dans un communiqué.
Valeant a expliqué de son côté que la lettre de la FDA se référait seulement à une inspection de bonnes pratiques menée dans l’usine de fabrication de sa filiale Bausch + Lomb à Tampa (Floride).
Le groupe canadien a souligné que la lettre ne faisait pas de commentaire sur l’efficacité ou la sécurité du produit et ne demandait pas d’essais cliniques supplémentaires en vue de l’autorisation.
Valeant entend « travailler étroitement avec la FDA pour déterminer les prochaines étapes appropriées pour la demande d’autorisation », a ajouté le groupe, sans donner de détails.
Cette annonce a été sanctionnée à la Bourse de Paris où à 13h24 l’action Nicox chutait de 20,6% à 10,47 euros, dans un marché stable.
Nicox avait indiqué fin mars que Bausch + Lomb avait redéposé en février une demande d’AMM auprès de la FDA pour le latanoprostene bunod, en précisant que la réponse de la FDA était attendue le 24 août.
L’envoi de cette lettre de la FDA pourrait se traduire par un retard dans la procédure d’enregistrement, ont estimé des analystes du secteur.
La date du 24 août « n’est plus d’actualité », ont estimé les analystes de Bryan Garnier, qui jugent que « le retard devrait être d’au moins 12 mois, à moins qu’un plan B ne soit mis en oeuvre rapidement ».
Même tonalité chez les analystes du courtier Gilbert Dupont qui font l’hypothèse d’un « décalage d’un an » du lancement du produit. En conséquence, ils changent leur recommandation à alléger (contre acheter auparavant) et sortent le titre de leur liste de valeurs favorites.
Le latanoprostene bunod en solution ophtalmique vise à abaisser la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome ou d’hypertension oculaire.
Ce traitement a fait l’objet d’une licence mondiale accordée à Bausch + Lomb, générant pour Nicox des paiements d’étape et des redevances sur les ventes futures.
----------
effectivement du temps au temps..
mais je pense que tu voyais ça plutôt dans l'autre sens que ce -26%.
Publié le 08/08/2017 à 13:43 - Mis à jour le 08/08/2017 à 13:37
La biotech française plonge en Bourse mardi 8 août après l’annonce que son partenaire Valeant a reçu un courrier de la FDA concernant son produit de traitement du glaucome en demande d’autorisation.
L’autorité américaine du médicament a adressé à Valeant Pharmaceuticals une « lettre de réponse » relative au dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) américain du latanoprostene bunod en solution ophtalmique, indique Nicox dans un communiqué.
Valeant a expliqué de son côté que la lettre de la FDA se référait seulement à une inspection de bonnes pratiques menée dans l’usine de fabrication de sa filiale Bausch + Lomb à Tampa (Floride).
Le groupe canadien a souligné que la lettre ne faisait pas de commentaire sur l’efficacité ou la sécurité du produit et ne demandait pas d’essais cliniques supplémentaires en vue de l’autorisation.
Valeant entend « travailler étroitement avec la FDA pour déterminer les prochaines étapes appropriées pour la demande d’autorisation », a ajouté le groupe, sans donner de détails.
Cette annonce a été sanctionnée à la Bourse de Paris où à 13h24 l’action Nicox chutait de 20,6% à 10,47 euros, dans un marché stable.
Nicox avait indiqué fin mars que Bausch + Lomb avait redéposé en février une demande d’AMM auprès de la FDA pour le latanoprostene bunod, en précisant que la réponse de la FDA était attendue le 24 août.
L’envoi de cette lettre de la FDA pourrait se traduire par un retard dans la procédure d’enregistrement, ont estimé des analystes du secteur.
La date du 24 août « n’est plus d’actualité », ont estimé les analystes de Bryan Garnier, qui jugent que « le retard devrait être d’au moins 12 mois, à moins qu’un plan B ne soit mis en oeuvre rapidement ».
Même tonalité chez les analystes du courtier Gilbert Dupont qui font l’hypothèse d’un « décalage d’un an » du lancement du produit. En conséquence, ils changent leur recommandation à alléger (contre acheter auparavant) et sortent le titre de leur liste de valeurs favorites.
Le latanoprostene bunod en solution ophtalmique vise à abaisser la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome ou d’hypertension oculaire.
Ce traitement a fait l’objet d’une licence mondiale accordée à Bausch + Lomb, générant pour Nicox des paiements d’étape et des redevances sur les ventes futures.
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effectivement du temps au temps..
mais je pense que tu voyais ça plutôt dans l'autre sens que ce -26%.
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01/06/2017 16:50:23
oui c'est une bonne question, je n'ai pas creusé pour en avoir la réponse, je pense que c'est dans les "maths" qu'il faudra chercher?
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31/05/2017 18:36:43
voir le graphe posté sur cette file le( 06/04/2017 18:30:19)
le graphe est inchangé, l'objectif sup est atteint au mm et c'est ça qui est chiant car ça peut faire refluer le cours lourdement au sud surtout qu'au niveau AF c'est pas possible de suivre avec la com de nicox. Rien vendu verrai bien suis patient car si on vient à franchir la ligne c'est l'autoroute après !
le graphe est inchangé, l'objectif sup est atteint au mm et c'est ça qui est chiant car ça peut faire refluer le cours lourdement au sud surtout qu'au niveau AF c'est pas possible de suivre avec la com de nicox. Rien vendu verrai bien suis patient car si on vient à franchir la ligne c'est l'autoroute après !
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10/05/2017 20:34:45
c'est très joli, on vient de "s'asseoir" sur le fibo en attendant la mm7 et en signant un triple creux, allons à 11.14 car je persiste à dire qu'on perd du temps !
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05/05/2017 21:27:05
ce n'est pas encore le refus d'obstacle, juste une prise de pas avant de prendre l'élan
on s'est placé juste sous les deux derniers plus haut, on ne les a pas dépassé pour clouter en dessous ce qui aurait été très mauvais
toutes les chances sont préservées pour passer la semaine prochaine, la mac porte le cours
on s'est placé juste sous les deux derniers plus haut, on ne les a pas dépassé pour clouter en dessous ce qui aurait été très mauvais
toutes les chances sont préservées pour passer la semaine prochaine, la mac porte le cours
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04/05/2017 23:39:37
J'étais en mute, mais toujours présent :) beaucoup d'interventions de qualité sur ce site.
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04/05/2017 20:38:05
tout se passe comme sur le plan mais ce serait très ballot de s'arrêter en si bon parcours !
saut d'obstacle, faut talonner comme un bourrin et ça va passer, on recule la tête pour pas taper l’encolure bien sûr !
saut d'obstacle, faut talonner comme un bourrin et ça va passer, on recule la tête pour pas taper l’encolure bien sûr !
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02/05/2017 14:36:09
moi je suis en selle camarguaise depuis un moment bien au fond de mes étriers en rennes d'appui acamors serrés, je verrai bien !
Mais c'est vrai qu'elle a déjà drôlement monté !
Mais c'est vrai qu'elle a déjà drôlement monté !
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02/05/2017 11:37:58
De bonnes infos anticipées mais Très en retard au niveau de son cours jugé très ridicule!!
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06/04/2017 18:30:19
tiens voilà les 50% passés sur un T1
Message complété le 06/04/2017 18:30:54 par son auteur.
un T2 plutôt!
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17/03/2017 13:54:11
Interview du boss :
le 16/03
http://www.tvfinance.fr/video-finance/nicox-deux-produits-proches-de-la-commercialisation-aux-etats-unis/
le 16/03
http://www.tvfinance.fr/video-finance/nicox-deux-produits-proches-de-la-commercialisation-aux-etats-unis/
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