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CRI74 CRI74
26/10/2016 10:50:18
1
La phase III est lancée , s'appelle Resolve it et a recruté son premier patient en mars dernier ; elle devrait apporter les premiers résultats en 2018 .
Rappel , après les 900 premiers patients , si la thérapie fonctionne correctement , une AMM provisoire peut être accordée (procédure Subpart H)<p>
<p>Un point qui mérite d'être précisé : l'arrivée des biomarqueurs qui permettent une détection basée sur des examens non invasifs fera non seulement faire un bond technique mais surtout provoquera une hausse très sensible du nombre de cas détectés .
Actuellement , seule une biopsie , examen assez lourd pour le prélèvement , permet l'analyse des patients potentiels .
Il n'est donc pas pratiqué systématiquement , d'autant que la Nash ne dispose d'aucun traitement spécifique .</p></p>
Vous avez une petite idée du nombre d'examens que cela représente avec 17% de la population US atteinte ?
Et pour le moment , seul Genfit est capable de proposer des biomarqueurs !
  
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ltoutoun ltoutoun
26/10/2016 10:25:33
0
Votre Avis ???????????
  
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ltoutoun ltoutoun
26/10/2016 10:24:44
3
gd.rv 15:06 - 23.10.2015 107je vais répondre en tant qu'actionnaire et en tant que médecin spécialiste : - j'ai été attiré par GENFIT en lisant sur le GFT505, et les premières études chez l'animal puis chez l'homme- nous savons que cette molécule est active, et elle vient de le démontrer chez les vrais malades - les médecins qui ont fait l'étude vont la présenter en séance plénière à l'AASLD, et je peux vous dire que rares sont les publications élues, ce qui témoigne de l'intérêt de cette étude- si les résultats sont prêts, c'est que la publication va sortir d'ici peu de temps, et probablement avant l'AASLD- et il y aura également des publications secondaires ( coeur, glycémie, lipides, etc) - sans parler des biomarqueurs qui vont faire faire un bond dans la prise en charge de la NASH- il est évident qu'il y aura une phase III, et qu'elle est déjà quasiment écrite, mais il faut bien sûr attendre les publications scientifiques- le recrutement ne posera pas de difficulté car la tolérance du produit est excellente - et je n'ai aucune inquiétude quant au financement de cette étude : les laboratoires seront heureux d'être choisis pour se rapprocher de GENFIT, car les chances que cette molécule devienne un médicament rentable sont majeures. Donc je ne me bile pas, ce qui est normal pour un hépatologue !! Et je sais que d'ici fin novembre nos discussions seront bien plus constructives que les pleurnicheries actuelles. Ouf, j'avais sauvegardé, et le message a disparu en trois minutes !! Mais je suis têtu, comme dans mon métier, et je le remets !
  
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