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Traduction Google : Dynavax annonce les premiers participants dosés dans la phase 1 de l'essai clinique évaluant le candidat au vaccin COVID-19 S-Trimer de Clover Biopharmaceuticals avec l'adjuvant CpG 1018.

19 juin 2020 à 06h00 HAE : Les résultats précliniques ont démontré la capacité du SCB-2019 avec adjuvant CpG 1018 à déclencher des anticorps neutralisants chez plusieurs espèces animales

Clover prévoit d'inscrire 150 participants adultes et âgés en bonne santé à l'étude de phase 1

Résultats préliminaires de sécurité et d'immunogénicité attendus en août 2020

Dynavax fournit du CpG 1018, l'adjuvant contenu dans son vaccin contre l'hépatite B adulte approuvé par la FDA américaine, pour améliorer la réponse immunitaire du vaccin COVID-19 de Clover.

EMERVEILLE, Californie, 19 juin 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - Dynavax Technologies Corporation (Nasdaq: DVAX), une société biopharmaceutique axée sur le développement et la commercialisation de nouveaux vaccins, a annoncé aujourd'hui que les premiers participants avaient reçu la dose dans l'essai clinique de phase 1 évaluer le candidat-vaccin de Clover Biopharmaceuticals pour prévenir le COVID-19 qui contient l'adjuvant CpG 1018 de la société.

Dans cette collaboration annoncée précédemment, Clover fait progresser son vaccin COVID-19 S-Trimer (SCB-2019), qui est basé sur la plate-forme technologique de vaccin Trimer-Tag propriétaire de Clover, tandis que Dynavax fournit le récepteur de type péage 9 exclusif de la société ( TLR9) adjuvant agoniste, CpG 1018.

«Nous sommes fiers de contribuer CpG 1018 à cet effort mondial pour développer rapidement un vaccin avec adjuvant pour prévenir le COVID-19», a commenté Ryan Spencer, président-directeur général de Dynavax. «La capacité du CpG 1018 à améliorer la réponse immunitaire, comme cela a été démontré avec succès dans HEPLISAV-B, devrait réduire la dose d'antigène nécessaire, ce qui contribuera à assurer une plus grande disponibilité aux patients. De plus, un vaccin avec adjuvant peut être particulièrement important pour les personnes âgées et les personnes atteintes de maladies chroniques qui sont traditionnellement moins sensibles à la vaccination et qui présentent le plus grand risque de maladie grave et de décès par COVID-19. »

L'étude est une étude de phase 1 randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, première chez l'homme (FIH) visant à évaluer l'innocuité, la réactogénicité et l'immunogénicité de SCB-2019 à plusieurs niveaux de dose, administrée en 2 injections intramusculaires (IM) dans environ 90 sujets sains adultes de 18 à 54 ans et environ 60 sujets sains âgés de 55 à 75 ans. L'essai et le programme de vaccination COVID-19 de Clover sont soutenus par un financement et une collaboration avec la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI).

L'étude de phase 1 évaluera le SCB-2019 seul, le SCB-2019 en combinaison avec l'adjuvant CpG 1018 de Dynavax combiné à l'alun et le SCB-2019 en combinaison avec un adjuvant différent. Sur la base de résultats précliniques démontrant la capacité du SCB-2019 avec adjuvant CpG 1018 à déclencher des anticorps neutralisants chez plusieurs espèces animales, la collaboration a été élargie pour inclure la fourniture clinique de CpG 1018 à Clover. Les résultats préliminaires de sécurité et d'immunogénicité de l'étude sont attendus en août 2020.

Dynavax collabore avec Valneva pour developper un vaccin contre le Covid.