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Les éléments qui restent à fournir à l’EMA:
À propos de VLA2001-304
L’essai VLA2001-304 devrait comprendre deux cohortes. La première inclut environ 300 participants âgés de 56 ans et plus ayant reçu VLA2001 dans une étude ouverte afin de générer des données d’innocuité et immunogénicité pour ce groupe d’âge. La cohorte 2 inclura environ 600 participants âgés de 12 ans et plus afin de comparer les données d’immunogénicité du candidat vaccin de Valneva dérivé d’un variant de la COVID-19 (VLA2101, souche à confirmer), à celles du candidat vaccin initial de Valneva, VLA2001. Dans les deux cohortes, les vaccinations seront administrées selon un schéma de deux doses injectées à 28 jours d’intervalle. Cet essai est mené sur environ 10 sites en Nouvelle-Zélande. Identifiant sur ClinicalTrials.Gov NCT04956224
S’ils sont validés, le vaccin VLA 2001 disposera d’une réponse immunitaire contrôlée quasiment sur toutes les tranches d’âges. Je salue le beau boulot de cette boîte.
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