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Actualité publiée le 15/09/26 18:15

Aelis Farma réduit sa perte au premier semestre 2026 et mise sur AEF0217 dans la trisomie 21

bourse Aelis Farma

(ABC Bourse) - Aelis Farma publie des résultats semestriels 2026 en amélioration, avec une perte nette ramenée à 2,4 millions d’euros et des charges d’exploitation en baisse, tout en poursuivant sa priorité clinique autour d’AEF0217 dans la trisomie 21 et en maintenant une visibilité de trésorerie jusqu’au début de 2028. La société biopharmaceutique, spécialisée dans des traitements ciblant le récepteur CB1 du système endocannabinoïde, met aussi en avant ses travaux de recherche sur de nouveaux composés et une subvention obtenue dans le cadre de France 2030 en Nouvelle-Aquitaine.

Sur le premier semestre 2026, Aelis Farma enregistre 449.000 euros de produits d’exploitation, une perte opérationnelle de 2,7 millions d’euros et une trésorerie de 6,6 millions d’euros à fin juin. L’entreprise explique ces évolutions par le recentrage sur l’étude internationale de Phase 2b d’AEF0217, la maîtrise des coûts et des financements non dilutifs, tout en poursuivant une démarche de partenariat pour AEF0117 et en préparant les prochaines étapes de développement.

Des comptes semestriels en amélioration, portés par la baisse des charges

Aelis Farma indique avoir enregistré des produits d’exploitation de 449.000 euros au premier semestre 2026, contre 343.000 euros au 30 juin 2025, des produits correspondant « principalement aux quotes-parts de subventions reconnues sur la période ».

Les charges d’exploitation ressortent à 3,2 millions d’euros au premier semestre 2026, contre 4,8 millions d’euros un an plus tôt. Dans le détail, les charges de personnel s’établissent à 1,048 million d’euros (contre 1,322 million), et les autres charges d’exploitation à 2,109 millions d’euros (contre 3,433 millions). La société précise que la baisse de 34% « résulte principalement du recentrage des activités sur l’étude clinique de Phase 2b de AEF0217, de l’achèvement des principales dépenses liées aux programmes cliniques et non-cliniques antérieurs et de la poursuite du plan de maîtrise des coûts engagé par la Société ».

Le résultat opérationnel affiche une perte de 2,708 millions d’euros au 30 juin 2026, contre une perte de 4,411 millions d’euros au 30 juin 2025, soit une amélioration de 1,703 million d’euros. Le résultat financier ressort à 17.000 euros, contre une perte de 259.000 euros un an plus tôt, « principalement constitué des intérêts liés aux prêts en cours (-122 K€), des produits financiers liés aux placements (120 K€) et d’un résultat de change positif (20 K€) ». Le résultat net ressort en perte de 2,412 millions d’euros, contre une perte de 4,105 millions d’euros au premier semestre 2025.

Depuis le 1er janvier 2026, la société publie ses comptes uniquement selon les normes comptables françaises, précisant qu’elle ne dispose d’aucune filiale et n’est donc pas soumise à l’obligation de publier des comptes consolidés en IFRS.

Trésorerie, flux de cash et position nette à fin juin

Les flux de trésorerie générés par les activités opérationnelles s’établissent à -1,970 million d’euros au 30 juin 2026, contre -3,988 millions d’euros au 30 juin 2025. Le flux net provenant des investissements atteint -2.000 euros (contre -6.000 euros) et le flux net provenant du financement -483.000 euros (contre 878.000 euros). L’effet des variations de change ressort à 18.000 euros (contre -155.000 euros), pour une variation de trésorerie de -2,437 millions d’euros (contre -3,271 millions d’euros).

La trésorerie passe de 9,054 millions d’euros à l’ouverture à 6,616 millions d’euros à la clôture au 30 juin 2026 (contre 14,051 millions à l’ouverture et 10,791 millions à la clôture au 30 juin 2025).

Dans la structure financière, les liquidités s’élèvent à 6,616 millions d’euros au 30 juin 2026 (contre 9,054 millions au 31 décembre 2025). Les emprunts et dettes financières atteignent 4,375 millions d’euros (contre 4,974 millions), ce qui conduit à une position nette de trésorerie de 2,241 millions d’euros (contre 4,080 millions).

Au cours de la période, Aelis Farma indique s’être vu octroyer une subvention de 458.000 euros « dans le cadre du volet régionalisé de France 2030 en Nouvelle-Aquitaine », avec un premier versement de 229.000 euros reçu en juin 2026. La société estime, « compte tenu de sa trésorerie, du plan de maîtrise des dépenses mis en œuvre et des financements non dilutifs obtenus », disposer des moyens nécessaires « avec une visibilité jusqu’au début de l’année 2028 », tout en poursuivant l’évaluation d’opportunités de financement et de partenariat pour l’étendre.

AEF0217 en phase 2b, AEF0117 et nouveaux composés CB1-SSi au programme

Pier Vincenzo Piazza, Directeur Général d’Aelis Farma, déclare : « Le premier semestre 2026 a été notamment consacré à l’exécution de notre priorité clinique : l’étude internationale de Phase 2b avec AEF0217 qui vise à améliorer les comportements adaptatifs et les capacités cognitives chez les personnes avec une trisomie 21. Après l’obtention des autorisations réglementaires et la première visite du premier participant en décembre 2025, le recrutement s’est poursuivi dans les trois pays de l’étude, en France, en Espagne et en Italie, conformément à nos attentes. L’avis favorable obtenu en janvier 2026 sur le Plan d’Investigation Pédiatrique de AEF0217 constitue par ailleurs une étape réglementaire importante pour la poursuite du développement de ce candidat-médicament auprès des populations pédiatriques. Pour AEF0117, les résultats définitifs de la Phase 2b ont confirmé l’activité pharmacologique du composé, son excellent profil de sécurité et son potentiel chez les participants fortement motivés à arrêter leur consommation de cannabis. Nous poursuivons une démarche active de business développement afin d’identifier le partenaire et le schéma de développement les plus adaptés pour valoriser pleinement ces résultats. En parallèle, notre plateforme propriétaire de recherche a permis de faire progresser de nouveaux CB1-SSi aux propriétés fonctionnelles distinctes de AEF0117 et AEF0217, permettant d’envisager le traitement de nouvelles maladies du cerveau liées au dérèglement du CB1 mais aussi des maladies périphériques comme l’obésité et les maladies métaboliques associées. L’obtention, en avril 2026, d’une subvention de 458 000 euros dans le cadre de France 2030 en Nouvelle-Aquitaine constitue une reconnaissance importante de la qualité scientifique et du potentiel de notre programme de développement de nouveaux composés. Grâce à une gestion rigoureuse et optimisée de nos ressources et aux financements non dilutifs obtenus, notre trésorerie s’établit à 6,6 millions d’euros au 30 juin 2026, et nous permet de sécuriser une visibilité financière jusqu’au début de l’année 2028, tout en préservant notre capacité à mener les programmes prioritaires et à créer de la valeur. Notre feuille de route reste claire : poursuivre l’exécution de la Phase 2b de AEF0217, faire avancer la découverte et le développement de nouvelles molécules CB1-SSi et établir des partenariats industriels pour AEF0117, AEF0217 et notre plateforme. Nous abordons le second semestre 2026 avec confiance et avec l’ambition de franchir de nouvelles étapes déterminantes pour faire d’Aelis Farma un acteur de premier plan dans le développement de traitements innovants pour les maladies cérébrales et périphériques. »

Sur le front réglementaire, Aelis Farma rapporte qu’un avis favorable par consensus a été rendu sur le Plan d’Investigation Pédiatrique (PIP) d’AEF0217 dans la trisomie 21. Le PIP prévoit une stratégie progressive selon les tranches d’âge, « sous réserve de résultats positifs dans l’étude de Phase 2b en cours chez les participants âgés de 16 à 32 ans », et couvre des études chez les enfants de 6 à moins de 16 ans, puis de 2 à moins de 6 ans et potentiellement chez les enfants de moins de 2 ans. Le comité a également accepté la formulation actuelle pour une utilisation pédiatrique et jugé appropriés les travaux de toxicologie préclinique déjà réalisés ainsi que l’approche de modélisation pharmacocinétique de population proposée pour la détermination et l’ajustement éventuel des doses pédiatriques.

Côté exécution clinique, la société indique la poursuite du recrutement de l’étude internationale de Phase 2b AEF0217-201, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles, prévoyant l’inclusion de 188 participants âgés de 16 à 32 ans. Les participants sont randomisés selon un ratio 1:1:1:1 pour recevoir pendant 24 semaines un placebo ou l’une des trois doses évaluées d’AEF0217: 0,1 mg, 0,2 mg ou 0,6 mg. Les dépenses de R&D du semestre couvrent notamment cette étude, la poursuite de la plateforme de recherche et du développement précoce de nouveaux CB1-SSi, les travaux de preuve de concept préclinique dans le programme « métabolisme » visant l’obésité et les maladies métaboliques associées, ainsi que les coûts de maintien de brevets et de propriété intellectuelle.

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