Dexcom obtient l’aval de Santé Canada pour son système G7 15 jours

(ABC Bourse) - Dexcom, Inc. (NASDAQ : DXCM), spécialiste mondial des biocapteurs de glucose, franchit une nouvelle étape au Canada. Santé Canada a autorisé la mise en marché du système de surveillance continue du glucose (SCG) Dexcom G7 15 jours pour les adultes de 18 ans et plus vivant avec le diabète.

Cette homologation ouvre la voie à l’arrivée du capteur offrant la plus longue durée de port et la meilleure exactitude de sa catégorie sur le marché canadien. Dans un pays où plus de quatre millions de personnes vivent avec le diabète, selon Diabète Canada, cette avancée technologique vise à simplifier la gestion quotidienne d’une maladie exigeant une surveillance constante et des décisions fréquentes.

Une durée de port record et une exactitude renforcée

Le Dexcom G7 15 jours fournit des valeurs du glucose en temps réel pendant une durée inégalée de 15,5 jours. Il s’agit du système de SCG homologué par Santé Canada offrant la plus longue durée de port, avec un écart relatif absolu moyen global (ERAM) de 8,0 %.

S’appuyant sur les performances cliniquement éprouvées de la technologie Dexcom, qui a démontré sa capacité à réduire le taux d’HbA1c et à augmenter le temps passé dans la plage cible, ce nouveau dispositif réduit le nombre de changements de capteur par mois et contribue à limiter les déchets. Au total, 96 % des patients ont déclaré ressentir une douleur légère ou aucune douleur lors de l’insertion.

Le système est étanche et peut être immergé jusqu’à 2,4 mètres pendant un maximum de 24 heures s’il est correctement installé. Il permet une connectivité directe à l’Apple Watch, sous réserve de disposer d’un appareil compatible, et intègre un délai de 12 heures pour remplacer les capteurs usagés afin d’assurer une transition fluide entre deux sessions.

L’application mobile inclut Dexcom Clarity, donnant accès aux tendances et statistiques du glucose pour faciliter les échanges avec les professionnels de santé. Les utilisateurs peuvent également partager à distance leurs valeurs avec leurs proches via l’application Dexcom Follow.

Une mise sur le marché préparée avec les professionnels de santé

« Des améliorations progressives peuvent faire une différence tangible dans la vie des personnes vivant avec le diabète. Le Dexcom G7 15 jours témoigne de notre engagement constant en faveur d’une gestion du diabète plus simple et plus fluide », a déclaré André Côté, vice-président et directeur général de Dexcom Canada.

Bien que le dispositif ait reçu l’autorisation réglementaire, il n’est pas encore disponible à la vente. André Côté précise : « Notre priorité est de veiller à ce que, dès la mise sur le marché du produit, les Canadiens vivant avec le diabète et leurs professionnels de la santé disposent du soutien, de la formation et de l’expérience dont ils ont besoin dès le premier jour. Nous sommes impatients de vous communiquer davantage de détails à mesure que la date de mise en marché approchera. »

Fondée en 1999, Dexcom se positionne depuis plus de 25 ans comme un acteur de référence dans la surveillance continue du glucose. Avec le G7 15 jours, le groupe entend renforcer sa présence sur le marché canadien en proposant une technologie axée sur la simplicité d’usage, la précision et la continuité des données.

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