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(ABC Bourse) - GenSight Biologics publie ses résultats du premier semestre 2026 et fait le point sur son activité, marquée par la reprise de traitements de patients avec GS010/LUMEVOQ® dans des programmes d’accès dérogatoires payants, une première « depuis 2022 ». Sur la période, la société indique avoir encaissé 6,5 millions d’euros, tandis que son chiffre d’affaires publié ressort à -1,2 million d’euros selon les normes IFRS.
« Le premier semestre 2026 a marqué un tournant pour GenSight: pour la première fois depuis 2022, des patients ont été traités avec GS010/LUMEVOQ® dans le cadre de programmes d’accès dérogatoires autorisés et payants. Nous avons ainsi encaissé 6,5 millions d’euros sur la période », a déclaré Jan Eryk Umiastowski, Directeur Administratif et Financier de GenSight Biologics. La société met en avant l’effet des revenus d’accès dérogatoire sur sa trésorerie opérationnelle et cible désormais le financement de l’essai de phase III RECOVER, dont le démarrage reste conditionné à l’obtention des ressources nécessaires.
Un chiffre d’affaires publié négatif, une perte nette qui s’alourdit
Au premier semestre 2026, GenSight Biologics a généré 6,5 millions d’euros de chiffre d’affaires brut au titre de programmes d’accès dérogatoires payants en France et en Israël, avec un prix de 425 000 euros par injection en France à partir de mars 2026. En application d’IFRS 15, la société comptabilise le chiffre d’affaires français net de remises anticipées, même si « aucune de ces remises n’est exigible en 2026 ».
Le chiffre d’affaires publié ressort ainsi à -1,2 million d’euros, après la prise en compte de 3,4 millions d’euros de remises (sans décaissement en 2026) et d’un changement ponctuel d’estimation comptable de -4,3 millions d’euros, présenté comme « non monétaire ». La dette de remboursement s’élève à 13,2 millions d’euros au 30 juin 2026, contre 5,0 millions d’euros au 31 décembre 2025.
Sur la période, le résultat opérationnel se dégrade à -8,5 millions d’euros (contre -6,8 millions un an plus tôt) et le résultat net recule à -10,3 millions d’euros (contre -7,0 millions). Le résultat financier ressort à -1,7 million d’euros, après -0,2 million d’euros au premier semestre 2025.
Trésorerie: besoin opérationnel réduit, fin de semestre à 1,7 million d’euros
La société met en avant une amélioration de sa consommation de trésorerie opérationnelle, permise par les encaissements liés aux programmes d’accès dérogatoires. « Les revenus des programmes d’accès dérogatoires nous ont permis de réduire notre besoin de trésorerie opérationnelle de 37 %, à 1,6 million d’euros au premier semestre », indique Jan Eryk Umiastowski.
Les flux de trésorerie nets liés aux activités opérationnelles s’établissent à -1,6 million d’euros, contre -2,5 millions d’euros au premier semestre 2025. Les flux d’investissement restent stables à -0,1 million d’euros, tandis que les flux de financement atteignent 1,0 million d’euros, après 0,3 million d’euros un an plus tôt.
Au total, la (diminution) de la trésorerie s’élève à -0,6 million d’euros, avec un effet de change de -0,1 million d’euros. La trésorerie et équivalents de trésorerie à la clôture atteignent 1,7 million d’euros, contre 0,3 million d’euros un an plus tôt.
Les comptes consolidés résumés ont fait l’objet d’une revue limitée, et le rapport des commissaires aux comptes « comporte un paragraphe d’observation attirant l’attention sur l’incertitude significative relative à la continuité d’exploitation ».
Catalent, REVISE et RECOVER: fabrication sécurisée, phase III attendue au second semestre 2027 sous condition
Sur le volet industriel, GenSight indique que « le transfert de technologie chez Catalent est achevé » et que les résultats des tests reçus « à la fin de l’été » ont confirmé « le succès du transfert du procédé ». La fabrication d’un nouveau lot GMP destiné à l’approvisionnement des programmes d’accès dérogatoires a démarré, avec une fin de campagne attendue en janvier 2027 et une libération complète du lot en mars 2027. La société précise disposer du « double de flacons nécessaires » jusqu’à cette libération, et ne pas anticiper de rupture d’approvisionnement.
Côté clinique, les patients restant à inclure dans l’étude de dose REVISE en France ont été identifiés, avec un dernier patient programmé pour décembre 2026. Concernant RECOVER, GenSight poursuit la préparation de la phase III, dont le lancement est « actuellement attendu au second semestre 2027, sous réserve que la Société sécurise le financement nécessaire ». La sélection de la CRO a été lancée en juillet 2026, avec une décision finale visée « d’ici fin octobre 2026 ». Une prochaine réunion avec la FDA, destinée à finaliser le protocole, devrait avoir lieu avant la fin de l’année 2026. En France, les traitements au titre de l’AAC ont repris, et des paiements de 1,7 million d’euros ont été perçus début septembre 2026.
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