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(ABC Bourse) - Inventiva vient de franchir une étape attendue dans le développement du lanifibranor contre la MASH. Le dernier patient de l'étude clinique de phase 3 NATiV3 a effectué sa dernière visite après 72 semaines de traitement. Une échéance qui ouvre désormais la voie aux résultats principaux, attendus au quatrième trimestre 2026.
La société biopharmaceutique évalue le lanifibranor chez des adultes atteints de MASH non cirrhotique présentant une fibrose modérée à avancée. NATiV3 compte 1 009 patients dans sa cohorte principale, auxquels s'ajoutent 410 patients dans une cohorte exploratoire. Tous ont désormais achevé la période de traitement de 72 semaines.
Inventiva entre donc dans une nouvelle séquence de son calendrier clinique. Les patients de la cohorte principale sont atteints d'une MASH confirmée par biopsie et présentent une fibrose hépatique de stade F2/F3.
Andrew Obenshain, directeur général d'Inventiva, souligne l'importance de cette échéance pour le programme clinique : "Notre ambition est de développer un traitement susceptible de faire une réelle différence pour les patients et atteindre l'étape de la dernière visite du dernier patient dans l'étude NATiV3 constitue une étape importante pour Inventiva et pour le développement du lanifibranor dans la MASH non cirrhotique"
Le lanifibranor pourrait viser une autorisation réglementaire dès 2027
La suite dépendra directement des résultats de phase 3. S'ils sont favorables, Inventiva prévoit de déposer une demande d'autorisation réglementaire au premier semestre 2027. La société prépare également une éventuelle commercialisation du lanifibranor aux États-Unis en 2028, qui restera conditionnée à l'obtention d'une autorisation de la FDA.
Le calendrier d'Inventiva comportera d'autres rendez-vous dès septembre. Sa direction doit participer à la Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference le 15 septembre, puis au Stifel 2026 Virtual Cardiometabolic Forum et à la Jefferies Healthcare C-Suite Back to School Series 2026 le 30 septembre.
Inventiva a aussi modifié la date de publication de ses résultats financiers du premier semestre 2026. Initialement programmée le vendredi 25 septembre, leur publication est désormais prévue le lundi 28 septembre.
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