Ipsen: l'Ojemda approuvé dans l'UE pour le traitement d'une tumeur cérébrale rare de l'enfant

Le laboratoire pharmaceutique Ipsen a annoncé mercredi que la Commission européenne avait accordé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle à l'Ojemda (tovorafénib) pour le traitement des patients âgés de 6 mois et plus atteints d'un gliome de bas grade pédiatrique (pLGG) dont la maladie a progressé après un ou plusieurs traitements systémiques antérieurs.

Cette décision s'applique aux 27 Etats membres de l'Union européenne (UE), ainsi qu'à l'Islande, au Liechtenstein et à la Norvège.

Avec cette autorisation, l'Ojemda apporte une nouvelle option thérapeutique pour des tumeurs cérébrales pédiatriques rares et potentiellement invalidantes. Chaque année, plus de 800 enfants sont diagnostiqués avec un pLGG présentant une altération du gène BRAF dans l'UE, a indiqué Ipsen.

Le médicament d'Ipsen devient même la première thérapie ciblée pour les enfants atteints de pLGG, en rechute ou réfractaire, indépendamment de l'altération du gène BRAF, a ajouté le groupe.

Ipsen a obtenu en 2024 une licence pour les droits du tovorafénib hors des Etats-Unis auprès de la biotech américaine Day One Biopharmaceuticals.

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