Masques à aimants : ResMed apporte des précisions

(AOF) - A la suite de la publication de notre dernière dépêche sur ResMed, la société a souhaité apporter plusieurs précisions. Elle indique que les masques à aimants de sa marque "ne font pas l’objet d’un rappel mais plus simplement d’une mise à jour de la notice concernant les interférences, lorsque les masques à aimant sont à proximité de dispositifs médicaux implantés (par exemple stimulateurs cardiaques, défibrillateurs automatiques implantables (DAI), neurostimulateurs, dérivations du liquide céphalo-rachidien (LCR), pompes à insuline ou à perfusions)".

Elle ajoute que le terme de "recall" utilisé par la FDA représente différentes situations, parmi lesquelles le rappel de produits. "Pour autant la notion de rappel en français peut porter facilement à confusion, car elle est très souvent comprise comme impliquant un retrait des produits. En l'espèce, il s'agit d'une mise à jour des contre-indications et des avertissements de ces masques avec aimants", souligne ResMed.

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