(Agefi-Dow Jones)--Le phoenix renaît de ses cendres. Le titre DBV Technologies flambe mercredi à la Bourse de Paris après avoir été réservé à la hausse en début de séance alors que la biotech a annoncé mardi soir des résultats très encourageants d'une étude de phase 3, la dernière étape des essais cliniques avant l'éventuel dépôt d'une demande de commercialisation, sur l'utilisation de son patch de désensibilisation à l'arachide "Viaskin Peanut" chez les enfants âgés de 4 à 7 ans.

Vers 9h30, l'action du groupe basé à Chatillon grimpait de 41%, à 4,335 euros, soit son plus haut niveau depuis le 23 juin 2022. Le titre affiche un bond de plus de 588% depuis le début de l'année, portant sa capitalisation à 870,4 millions d'euros.

Mardi, les certificats américains d'actions de DBV ont bondi de 60%, à 28,80 dollars, dans les échanges électroniques après la clôture des marchés.

"Nous estimons que 'Viaskin Peanut' a désormais toutes ses chances d'obtenir le feu vert des autorités compte tenu de son profil de risque et de moindres effets secondaires que son principal compétiteur, le Xolair de Roche étant un anticorps monoclonal", commente Portzamparc.

L'intermédiaire financier a mis à jour ses probabilités de succès et relevé par conséquent son objectif de cours à 5,2 euros, avec une recommandation relevée de "conserver" à "renforcer".

Malgré de nombreux revers (refus de la Food and Drug Administration -FDA- en 2020, suspension de l'étude de phase 3 en 2022, études complémentaires demandées par l'autorité sanitaire américaine...), DBV a publié mardi soir les résultats de son étude de phase 3 positifs et significatifs.

L'étude a atteint son critère d'évaluation principal et "Viaskin Peanut" a démontré un effet thérapeutique statistiquement significatif: 46,6% des enfants traités avec le patch ont répondu au traitement après 12 mois, comparé à 14,8% des enfants dans le groupe placebo.

DBV poursuit sur ces avancées et prévoit le dépôt d'une demande de licence de produit biologique (BLA) aux Etats-Unis au cours du premier semestre 2026.

La FDA avait accordé la désignation "Breakthrough Therapy" (thérapie innovante) au patch "Viaskin Peanut", et la société s'attend à ce que le BLA soit candidat pour un examen prioritaire.

+ L'exercice accéléré des BSA pourrait peser +

Considéré d'abord comme un traitement très prometteur, le patch de DBV Technologies a enchaîné les échecs à partir de 2019 -le patch ne collait pas suffisamment- entraînant un changement de direction, une vaste restructuration, la réalisation de nouvelles études et... la chute du titre. Après avoir atteint un sommet de 86,64 euros le 12 octobre 2017, le titre a atteint un point bas à 0,51 euro le 22 novembre 2024.

Les prochaines étapes seront réglementaires et commerciales, avec le dépôt du BLA attendu au cours du premier semestre 2026 suivi d'une commercialisation aux Etats-Unis.

Portzamparc rappelle cependant que l'ensemble des bons de souscription d'actions (BSA) de l'augmentation de capital de 168 millions d'euros de mars 2025 sont à exercer d'ici le 15 janvier 2026. "Bien qu'attendue, cette dilution pourrait selon nous limiter la progression du titre à court-terme", prévient l'intermédiaire financier.

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