
(Agefi-Dow Jones)--Le spécialiste du diagnostic in vitro bioMérieux a annoncé jeudi que deux tests respiratoires de sa gamme Biofire Spotfire avaient obtenu le marquage CE, qui indique qu'un produit est conforme aux exigences définies par les législations européennes dont il relève, en fonction de ses caractéristiques techniques.
"Cette certification inclut la classification 'Near-Patient Testing' autorisant une utilisation hors des laboratoires traditionnels, directement au chevet du patient", a indiqué bioMérieux dans un communiqué.
Ces tests PCR (réaction en chaîne par polymérase en temps réel) peuvent détecter simultanément les agents pathogènes les plus souvent responsables d'infections respiratoires et de maux de gorge, dans un délai compatible avec la durée d'une consultation médicale classique, a précisé le groupe.
Ils seront disponibles au deuxième trimestre de cette année dans les pays reconnaissant le marquage CE, puis seront ensuite déployés dans d'autres pays, hors Etats-Unis, en tenant compte des réglementations locales, a ajouté bioMérieux.
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