
(Agefi-Dow Jones)--Le groupe pharmaceutique américain Pfizer et le fabricant français de vaccins Valneva ont annoncé lundi que l'essai de phase 3, la dernière étape des essais cliniques avant le dépôt d'une éventuelle demande de commercialisation, de leur vaccin expérimental contre la maladie de Lyme n'avait pas atteint son critère statistique d'évaluation principal.
Vers 12h40, le titre Valneva chutait de 42,4%, à 2,62 euros.
"Moins de cas de maladie de Lyme qu'anticipé ont été recensés au cours de l'étude, et le critère statistique prédéfini n'a pas été atteint lors de la première analyse prédéfinie (critère principal)", ont indiqué les deux groupes dans un communiqué commun publié lundi.
Pour autant, Pfizer s'est dit confiant dans le potentiel du vaccin, soulignant que ce critère avait été atteint dans une deuxième analyse prédéfinie et que l'essai avait démontré une efficacité cliniquement significative.
Ainsi, le vaccin expérimental a démontré une efficacité supérieure à 70% dans la prévention de la maladie de Lyme chez les personnes âgées de cinq ans et plus. Il a été bien toléré et aucun problème de sécurité n'a été identifié au moment de l'analyse, ont précisé les deux groupes.
"Dans l'ensemble, ces résultats renforcent la confiance dans ce vaccin expérimental et Pfizer prévoit de déposer des demandes auprès des autorités réglementaires", ont-ils ajouté.
"Ces résultats nous rapprochent de notre objectif de proposer un vaccin fortement attendu pour contribuer à protéger contre la maladie de Lyme. Nous sommes reconnaissants envers notre partenaire Pfizer pour son engagement fort, que nous partageons pleinement, dans le développement de ce vaccin aussi rapidement que possible", a indiqué le PDG de Valneva, Thomas Lingelbach, cité dans le communiqué.
L'enjeu est d'importance pour Valneva. Dans une étude publiée la semaine dernière, Invest Securities rappelait que le principal levier d'appréciation du titre résidait dans la démonstration clinique dans la maladie de Lyme, susceptible de transformer le profil financier du groupe via des paiements d'étapes en fonction de l'atteinte de jalons commerciaux et de futures redevances.
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