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(ABC Bourse) - OSE Immunotherapeutics vient de franchir un nouveau palier avec l'un de ses traitements développés en partenariat. Veloxis Pharmaceuticals a administré une première dose de pegrizeprument (VEL-101) à un patient participant à RENGEVITY-201, une étude clinique de phase 2 consacrée à la prévention du rejet après une transplantation rénale.
L'étape concerne directement la biotech française : pegrizeprument a été initialement découvert et développé par OSE Immunotherapeutics avant d'être licencié en 2021 à Veloxis, société pharmaceutique spécialisée appartenant au groupe Asahi Kasei Corporation. Veloxis prend depuis en charge son développement mondial, sa fabrication et sa future commercialisation dans les indications liées à la transplantation.
Pegrizeprument poursuit donc son parcours clinique dans la transplantation d'organes solides. Veloxis avait annoncé le 31 août 2026 l'administration de la première dose à un participant de cette nouvelle phase 2. Pour OSE Immunotherapeutics, cette avancée fait passer un actif issu de ses recherches à une nouvelle séquence de son développement clinique.
OSE Immunotherapeutics voit pegrizeprument entrer dans une nouvelle phase
Le traitement expérimental est un fragment d'anticorps monoclonal monovalent immunomodulateur. Son développement vise à prévenir le rejet après une transplantation d'organe solide, avec une nouvelle étape désormais centrée sur des patients ayant reçu une greffe de rein.
Le programme avait déjà obtenu deux décisions de la Food and Drug Administration américaine. En décembre 2025, la FDA avait accordé à pegrizeprument la désignation de médicament orphelin pour la prévention du rejet chez les patients recevant une transplantation hépatique. Une nouvelle désignation avait suivi en mars 2026 pour la prophylaxie du rejet d'allogreffe chez les patients recevant une transplantation cardiaque.
Du côté de Veloxis, le démarrage de RENGEVITY-201 marque un cap dans le parcours du candidat-médicament. Le Dr Carl Kraus, directeur médical de Veloxis, déclare : "Le passage du pegrizeprument à l'étape de l'étude de phase 2 constitue une étape clinique majeure pour Veloxis et nous rapproche de la possibilité de proposer une nouvelle thérapie innovante dans un domaine où les opportunités d'innovation significative restent importantes. Nous exprimons notre reconnaissance aux participants, aux investigateurs et aux équipes de l'étude qui rendent cet essai possible".
Jusqu'à 120 patients dans l'étude de phase 2 RENGEVITY-201
RENGEVITY-201 doit désormais permettre d'étudier plus précisément pegrizeprument face au tacrolimus. L'essai est randomisé, multicentrique, partiellement en aveugle et utilise un comparateur actif. Il doit évaluer la sécurité et l'efficacité du candidat-médicament dans la prévention du rejet chez des patients ayant subi une transplantation rénale.
Jusqu'à 120 receveurs de greffe rénale de novo doivent participer. Ils recevront de la rATG associée à des corticostéroïdes et du mycophénolate comme traitement d'entretien. Les participants seront ensuite répartis aléatoirement selon un ratio 1:1:1 : deux groupes recevront l'une des deux doses de pegrizeprument testées et le troisième recevra du tacrolimus.
Les objectifs principaux porteront sur la sécurité du pegrizeprument ainsi que sur sa pharmacocinétique et sa pharmacodynamie. L'étude intervient auprès de patients pour lesquels l'immunosuppression reste une contrainte durable après l'intervention : les personnes ayant reçu une greffe de rein doivent suivre un traitement immunosuppresseur à vie.
Ces traitements peuvent s'accompagner de schémas posologiques complexes et de toxicités liées aux comorbidités. Les complications associées à l'immunosuppression et le rejet de l'allogreffe peuvent aussi affecter la survie du greffon et celle du patient. Aux États-Unis, environ 270 000 personnes vivraient actuellement avec une greffe rénale fonctionnelle, selon les données rapportées par Veloxis.
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