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(ABC Bourse) - Oxurion annonce le lancement commercial du module eTMF (electronic Trial Master File) de sa plateforme Exagis, une nouvelle étape dans sa stratégie de développement logiciel. La société biopharmaceutique cotée sur Euronext Bruxelles sous le code OXUR franchit ainsi un cap dans la construction d’un environnement eClinical modulaire et complet.
Avec cette mise sur le marché, l’entreprise basée à Louvain renforce son positionnement dans les solutions technologiques dédiées à la recherche clinique. L’objectif affiché consiste à proposer une plateforme capable de simplifier les opérations des essais, d’améliorer l’efficacité opérationnelle et de renforcer la supervision réglementaire.
Un outil clé pour la gestion des essais cliniques
Un electronic Trial Master File constitue un référentiel numérique sécurisé regroupant l’ensemble de la documentation essentielle d’un essai clinique. Il vise à garantir la conformité réglementaire, à faciliter la préparation aux inspections et à soutenir la collaboration entre les différentes parties prenantes tout au long du cycle de vie d’une étude.
Le nouveau module eTMF vient étendre les fonctionnalités d’Exagis vers un environnement eClinical intégré. Oxurion entend ainsi proposer aux promoteurs pharmaceutiques, biotechnologiques et aux acteurs des dispositifs médicaux une solution couvrant des étapes critiques de l’exécution des essais cliniques.
Une plateforme développée par des professionnels de la clinique
La plateforme Exagis a été conçue au sein de la filiale Axiodis CRO d’Oxurion. Elle s’appuie sur plusieurs années d’expérience opérationnelle dans la conduite d’essais cliniques.
Développée par des professionnels de la clinique pour des professionnels de la clinique, la solution associe expertise opérationnelle, ergonomie et conformité réglementaire. L’intégration étroite entre développement logiciel et exécution opérationnelle permet à l’entreprise d’adapter en continu la plateforme aux besoins évolutifs des promoteurs et des équipes de recherche.
Le lancement du module eTMF s’inscrit dans une feuille de route de long terme visant à bâtir progressivement une plateforme eClinical complète. Les développements futurs devraient inclure la conception d’études assistée par intelligence artificielle et la standardisation des données, l’optimisation adaptative de la randomisation des études, des outils d’analyse opérationnelle avancés avec tableaux de bord en temps réel ainsi que des modules logiciels additionnels pour soutenir les étapes clés des essais cliniques.
À mesure que la plateforme évolue, Oxurion estime que chaque nouveau module accroît la valeur intrinsèque d’Exagis, renforce l’engagement client et élargit les opportunités de revenus logiciels récurrents à long terme.
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