(Agefi-Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Sanofi a annoncé vendredi des résultats d'essais positifs concernant son médicament amlitelimab dans le traitement de la dermatite atopique, une maladie inflammatoire chronique de la peau qui peut être invalidante.

L'amlitelimab est considéré comme le successeur du médicament vedette de Sanofi, le Dupixent, dans la dermatite atopique.

Deux études de phase 3 ont fourni "un ensemble robuste de preuves qui soutiennent le potentiel de l'amlitelimab dans le traitement des patients âgés de 12 ans et plus atteints de dermatite atopique modérée à sévère", a indiqué Sanofi dans un communiqué.

La phase 3 des essais cliniques permet la comparaison de l'efficacité d'un médicament par rapport à un traitement existant et/ou à un placebo et constitue la dernière étape avant une éventuelle demande de commercialisation.

"Dans ces deux études de phase 3, l'amlitelimab a été bien toléré et le profil de sécurité était cohérent avec les données précédemment rapportées", a ajouté le laboratoire.

Dans le détail, la première étude a atteint tous les critères d'évaluation principaux et secondaires clés. Dans la deuxième étude, l'amlitelimab a démontré une efficacité statistiquement significative sur le critère d'évaluation principal tel qu'évalué pour les États-Unis et les pays de référence américains, et a confirmé le potentiel observé précédemment pour une administration toutes les 12 semaines dès le début du traitement. En revanche, l'amlitelimab n'a pas atteint la signification statistique pour les critères d'évaluation co-principaux tels qu'évalués pour l'Union européenne et les pays de référence européens.

"Ces résultats sont importants car ils valident le nouveau mécanisme d'action de l'amlitelimab [...], ainsi que sa capacité à normaliser le système immunitaire au fil du temps", a déclaré Houman Ashrafian, vice-président exécutif, directeur de la recherche et du développement chez Sanofi.

"L'ensemble des données observées à ce jour renforce notre confiance dans le potentiel de l'amlitelimab à offrir à la fois une administration toutes les 12 semaines dès le début du traitement et une efficacité progressive jusqu'à la semaine 52. Nous avons hâte de partager des résultats supplémentaires, y compris des données à plus long terme, à mesure que nous avançons vers les soumissions réglementaires au niveau mondial", a-t-il précisé.

Les soumissions réglementaires mondiales sont prévues pour le second semestre 2026.

Agefi-Dow Jones The financial newswire