Sanofi: légère hausse des résultats à changes constants. - Page 3
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Sanofi : placement obligataire pour huit milliards d'euros.
Communiqué de presse
15/03/18 07:46
Sanofi annonce avoir placé avec succès des émissions obligataires en six tranches pour un montant de huit milliards d'euros, à des échéances allant de mars 2020 à mars 2038, émissions effectuées dans le cadre du programme Euro Medium Term Note.
'La transaction permet à l'entreprise de réduire le coût moyen et d'allonger la maturité moyenne de sa dette', explique Sanofi qui affectera le produit net de l'émission à ses besoins généraux, y compris le financement des acquisitions de Bioverativ et Ablynx.
BNP Paribas, Société Générale CIB et UniCredit Bank ont agi en qualité de coordinateurs globaux et chefs de file de l'opération, aux côtés de Crédit Agricole CIB, Citi, HSBC, ING, JP Morgan, RBC Capital Markets et Santander qui ont agi en tant que chefs de file.
Communiqué de presse
15/03/18 07:46
Sanofi annonce avoir placé avec succès des émissions obligataires en six tranches pour un montant de huit milliards d'euros, à des échéances allant de mars 2020 à mars 2038, émissions effectuées dans le cadre du programme Euro Medium Term Note.
'La transaction permet à l'entreprise de réduire le coût moyen et d'allonger la maturité moyenne de sa dette', explique Sanofi qui affectera le produit net de l'émission à ses besoins généraux, y compris le financement des acquisitions de Bioverativ et Ablynx.
BNP Paribas, Société Générale CIB et UniCredit Bank ont agi en qualité de coordinateurs globaux et chefs de file de l'opération, aux côtés de Crédit Agricole CIB, Citi, HSBC, ING, JP Morgan, RBC Capital Markets et Santander qui ont agi en tant que chefs de file.
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Sanofi : finalise l’acquisition de Bioverativ Inc.
Communiqué de presse
08/03/2018 | 15:11
Bioverativ Inc. devient une filiale détenue à 100% par Sanofi
Paris (France) - Le 8 mars 2018 - Sanofi annonce aujourd'hui la finalisation de l'acquisition de Bioverativ Inc. (ci-après « Bioverativ ») pour 105 dollars en numéraire par action.
« L'acquisition de Bioverativ nous confère un solide positionnement sur le marché croissant de l'hémophilie et étend notre présence dans le segment de la médecine de spécialités », a déclaré Olivier Brandicourt, Directeur Général de Sanofi. « Grâce à trois opérations stratégiques successives - l'acquisition de Bioverativ, celle prévue d'Ablynx et notre accord sur le fitusiran - nous sommes très bien positionnés pour créer une franchise de premier rang dans le domaine des troubles hématologiques rares. »
L'offre publique d'achat de la totalité des actions ordinaires en circulation de Bioverativ a expiré comme prévu une minute après 23h59, heure de New York, le mercredi 7 mars 2018. La condition de seuil et toutes les autres conditions ayant été satisfaites, Sanofi et ses filiale intégralements détenues, Sanofi-Aventis NA Holding, Inc et Blink Acquisition Corp. (ci-après l'«Acquéreur»), ont accepté, le 8 mars 2018, toutes les actions valablement apportées à l'offre. Le paiement de ces actions sera effectué rapidement.
Après avoir accepté les actions apportées, Sanofi a finalisé l'acquisition de Bioverativ en procédant à la fusion de l'Acquéreur avec et dans Bioverativ, conformément à l'alinéa h) de l'article 251 de la General Corporation Law de l'État du Delaware. Bioverativ subsiste et devient une filiale indirecte intégralement détenue par Sanofi. Suite à la fusion, les actions ordinaires de Bioverativ qui n'ont pas été apportées à l'offre ont été converties en un droit à recevoir 105 dollars en numéraire par action (sans intérêt et net de toute retenue fiscale obligatoire), soit la même somme que celle qui aurait été reçue si elles avaient été valablement apportées à l'offre. Les actions ordinaires de Bioverativ cesseront d'être négociées sur le marché boursier NASDAQ.
Le conseiller financier exclusif de Sanofi est Lazard et son conseil juridique Weil, Gotshal & Manges LLP. Bioverativ a retenu JP Morgan Securities LLC et Guggenheim Securities pour agir à titre de conseillers financiers et Paul, Weiss, Rifkind, Wharton & Garrison LLP comme conseil juridique.
À propos de Sanofi
La vocation de Sanofi est d'accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant d'une maladie chronique.
Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays transforment l'innovation scientifique en solutions de santé partout dans le monde.
Sanofi, Empowering Life, donner toute sa force à la vie.
Déclarations prospectives
Cette communication contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques et peuvent comprendre des déclarations comprenant des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l'intention de », « estimer », « planifier », « sera », ainsi que par d'autres termes similaires. Bien que les directions de Sanofi et de Bioverativ estiment que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Sanofi et de Bioverativ, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les risques liés à la capacité de Sanofi et de Bioverativ à finaliser l'acquisition aux conditions proposées, ou selon le calendrier attendu, y compris ceux liés à l'obtention de toute autorisation réglementaire requise, la possibilité que des offres concurrentes soient faites, les autres risques associés à la réalisation d'un rapprochement d'entreprises, tels que le risque que l'intégration ne soit pas réussie, qu'elle soit plus difficile, chronophage, ou plus coûteuse qu'attendu, ou que les avantages de l'acquisition ne se réalisent pas, les risques liés aux opportunités futures et aux projet de la société acquise, y compris les incertitudes liés à sa performance financière et les résultats de la société acquise après la finalisation de la transaction, les perturbations induites par l'acquisition proposée rendant plus difficile la conduite des affaires courantes ou la poursuite des relations avec les clients, les employés, les fabricants, les fournisseurs et les groupes de patients et la possibilité que si les avantages anticipés de la transaction ne se réalisent pas dans les délais attendus une fois celle-ci réalisée ou ne sont pas conformes à ceux anticipés par les analystes et les investisseurs le cours de bourse de Sanofi pourrait baisser, ainsi que les autres risques relatifs à l'activité respective de Sanofi et Bioverativ, y compris leur capacité à accroitre le chiffres d'affaires et les revenus des produits existants et à développer , commercialiser ou mettre sur le marché de nouveaux produits, la concurrence, y compris d'éventuels produits génériques, les incertitudes inhérentes à la recherche et développement y compris les futures données cliniques et analyses, les obligations réglementaires et la supervision des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l'EMA, notamment leurs décisions concernant l'approbation ou non, et à quelle date, de la demande d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament, d'un procédé ou d'un produit biologique pour un produit candidat, ainsi que les décisions relatives à l'étiquetage et d'autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, l'absence de garantie que les produits candidats s'ils sont approuvés seront un succès commercial, les risques associés à la propriété intellectuelle y compris la capacité à protéger la propriété intellectuelle et à défendre les brevets, les contentieux futurs l'approbation future et le succès commercial d'alternatives thérapeutiques, l'instabilité des conditions économiques. Bien que la liste des facteurs présentés ici soit représentative, elle ne peut être considérée comme faisant état de tous les risques potentiels, incertitudes et hypothèses qui pourraient avoir un effet significativement défavorable sur la situation financière ou le résultat opérationnel des entreprises. Ces facteurs de risques devraient être lus conjointement avec ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2017 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l'AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward Looking Statements » du rapport annuel 2017 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC et des rapports sur Form 8-k, des rapports trimestriels sur Form 10-Q et des rapports annuels sur Form 10-K que Bioverativ a déposés auprès de la SEC. Les déclarations prospectives sont valables à la date des présentes ; Sanofi et Bioverativ ne prennent aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l'Autorité des marchés financiers.
La Sté Sanofi SA a publié ce contenu, le 08 mars 2018, et est seule responsable des informations qui y sont renfermées.
Les contenus ont été diffusés par Public non remaniés et non révisés, le08 mars 2018 14:10:01 UTC.
DOCUMENT ORIGINAL http://mediaroom.sanofi.com/?p=94913
Communiqué de presse
08/03/2018 | 15:11
Bioverativ Inc. devient une filiale détenue à 100% par Sanofi
Paris (France) - Le 8 mars 2018 - Sanofi annonce aujourd'hui la finalisation de l'acquisition de Bioverativ Inc. (ci-après « Bioverativ ») pour 105 dollars en numéraire par action.
« L'acquisition de Bioverativ nous confère un solide positionnement sur le marché croissant de l'hémophilie et étend notre présence dans le segment de la médecine de spécialités », a déclaré Olivier Brandicourt, Directeur Général de Sanofi. « Grâce à trois opérations stratégiques successives - l'acquisition de Bioverativ, celle prévue d'Ablynx et notre accord sur le fitusiran - nous sommes très bien positionnés pour créer une franchise de premier rang dans le domaine des troubles hématologiques rares. »
L'offre publique d'achat de la totalité des actions ordinaires en circulation de Bioverativ a expiré comme prévu une minute après 23h59, heure de New York, le mercredi 7 mars 2018. La condition de seuil et toutes les autres conditions ayant été satisfaites, Sanofi et ses filiale intégralements détenues, Sanofi-Aventis NA Holding, Inc et Blink Acquisition Corp. (ci-après l'«Acquéreur»), ont accepté, le 8 mars 2018, toutes les actions valablement apportées à l'offre. Le paiement de ces actions sera effectué rapidement.
Après avoir accepté les actions apportées, Sanofi a finalisé l'acquisition de Bioverativ en procédant à la fusion de l'Acquéreur avec et dans Bioverativ, conformément à l'alinéa h) de l'article 251 de la General Corporation Law de l'État du Delaware. Bioverativ subsiste et devient une filiale indirecte intégralement détenue par Sanofi. Suite à la fusion, les actions ordinaires de Bioverativ qui n'ont pas été apportées à l'offre ont été converties en un droit à recevoir 105 dollars en numéraire par action (sans intérêt et net de toute retenue fiscale obligatoire), soit la même somme que celle qui aurait été reçue si elles avaient été valablement apportées à l'offre. Les actions ordinaires de Bioverativ cesseront d'être négociées sur le marché boursier NASDAQ.
Le conseiller financier exclusif de Sanofi est Lazard et son conseil juridique Weil, Gotshal & Manges LLP. Bioverativ a retenu JP Morgan Securities LLC et Guggenheim Securities pour agir à titre de conseillers financiers et Paul, Weiss, Rifkind, Wharton & Garrison LLP comme conseil juridique.
À propos de Sanofi
La vocation de Sanofi est d'accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant d'une maladie chronique.
Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays transforment l'innovation scientifique en solutions de santé partout dans le monde.
Sanofi, Empowering Life, donner toute sa force à la vie.
Déclarations prospectives
Cette communication contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques et peuvent comprendre des déclarations comprenant des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l'intention de », « estimer », « planifier », « sera », ainsi que par d'autres termes similaires. Bien que les directions de Sanofi et de Bioverativ estiment que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Sanofi et de Bioverativ, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les risques liés à la capacité de Sanofi et de Bioverativ à finaliser l'acquisition aux conditions proposées, ou selon le calendrier attendu, y compris ceux liés à l'obtention de toute autorisation réglementaire requise, la possibilité que des offres concurrentes soient faites, les autres risques associés à la réalisation d'un rapprochement d'entreprises, tels que le risque que l'intégration ne soit pas réussie, qu'elle soit plus difficile, chronophage, ou plus coûteuse qu'attendu, ou que les avantages de l'acquisition ne se réalisent pas, les risques liés aux opportunités futures et aux projet de la société acquise, y compris les incertitudes liés à sa performance financière et les résultats de la société acquise après la finalisation de la transaction, les perturbations induites par l'acquisition proposée rendant plus difficile la conduite des affaires courantes ou la poursuite des relations avec les clients, les employés, les fabricants, les fournisseurs et les groupes de patients et la possibilité que si les avantages anticipés de la transaction ne se réalisent pas dans les délais attendus une fois celle-ci réalisée ou ne sont pas conformes à ceux anticipés par les analystes et les investisseurs le cours de bourse de Sanofi pourrait baisser, ainsi que les autres risques relatifs à l'activité respective de Sanofi et Bioverativ, y compris leur capacité à accroitre le chiffres d'affaires et les revenus des produits existants et à développer , commercialiser ou mettre sur le marché de nouveaux produits, la concurrence, y compris d'éventuels produits génériques, les incertitudes inhérentes à la recherche et développement y compris les futures données cliniques et analyses, les obligations réglementaires et la supervision des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l'EMA, notamment leurs décisions concernant l'approbation ou non, et à quelle date, de la demande d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament, d'un procédé ou d'un produit biologique pour un produit candidat, ainsi que les décisions relatives à l'étiquetage et d'autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, l'absence de garantie que les produits candidats s'ils sont approuvés seront un succès commercial, les risques associés à la propriété intellectuelle y compris la capacité à protéger la propriété intellectuelle et à défendre les brevets, les contentieux futurs l'approbation future et le succès commercial d'alternatives thérapeutiques, l'instabilité des conditions économiques. Bien que la liste des facteurs présentés ici soit représentative, elle ne peut être considérée comme faisant état de tous les risques potentiels, incertitudes et hypothèses qui pourraient avoir un effet significativement défavorable sur la situation financière ou le résultat opérationnel des entreprises. Ces facteurs de risques devraient être lus conjointement avec ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2017 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l'AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward Looking Statements » du rapport annuel 2017 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC et des rapports sur Form 8-k, des rapports trimestriels sur Form 10-Q et des rapports annuels sur Form 10-K que Bioverativ a déposés auprès de la SEC. Les déclarations prospectives sont valables à la date des présentes ; Sanofi et Bioverativ ne prennent aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l'Autorité des marchés financiers.
La Sté Sanofi SA a publié ce contenu, le 08 mars 2018, et est seule responsable des informations qui y sont renfermées.
Les contenus ont été diffusés par Public non remaniés et non révisés, le08 mars 2018 14:10:01 UTC.
DOCUMENT ORIGINAL http://mediaroom.sanofi.com/?p=94913
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Oula !
Moi qui était plutôt positif sur la valeur, j'en prends un coup au moral.
Si j'ai bien compris c'est pas très bon ? ... :/
Merci pour le partage des infos et leur décryptage !
Mais en gros, la vente de Zentiva n'arrivera pas ? du moins pas à ce prix là ?
(Du moins on peut le supposer, car à titre personnel, je ne suis pas consulté !)
Moi qui était plutôt positif sur la valeur, j'en prends un coup au moral.
Si j'ai bien compris c'est pas très bon ? ... :/
Merci pour le partage des infos et leur décryptage !
Mais en gros, la vente de Zentiva n'arrivera pas ? du moins pas à ce prix là ?
(Du moins on peut le supposer, car à titre personnel, je ne suis pas consulté !)
Message complété le 07/03/2018 22:45:51 par son auteur.
ton graph en jette ;)
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Zentiva suscite de l'intérêt
(Voir post précédent)
Notons que "Selon des sources de presse, Zentiva, la division européenne de médicaments génériques mise en vente par la 'big pharma' française Sanofi, susciterait l'intérêt de l'indien Torrent Pharmaceuticals.
L'agence de presse Bloomberg croit savoir que cette société, basée à Ahmedabad, dans l'Etat du Gujarat, proposerait environ deux milliards d'euros pour l'actif en question.
Une information confirmée par le quotidien indien des affaires Mint, qui ajoute que Torrent se serait assuré du financement de l'opération auprès de banques indiennes et étrangères. Mint ajoute que le cas échéant, il s'agirait de la plus importante acquisition jamais réalisée par une société pharmaceutique indienne.
La date limite de soumission des offres de reprise de Zentiva est fixée au 28 mars."
++++++++++++++++++++++++++
On marquera que l'offre actuellement faite est inférieur au prix d'achat,
• La conversion de 2,6 Millards de $ donne au taux actuel de change 2,09248 Millards d'euros.
C'est pas assez cher visiblement et ce n'est pas dans l'intérêt de l'entreprise, des salariés et des actionnaires. 2 mds d'euros pour le N° 3 du secteur en Europe, c'est pas assez cher payant les perspectives viellissantes de la population européenne...
On notera encore que l'on devrait faire la course au cash pour atténuer les effets de la tombée dans le domaine des génériques d'un médicament phare de l'entreprise. On se demande encore pourquoi vendre les génriques aloies que l'on peut soi-même avoir un oeil pour maitriser la concurrence des génériques .
Décidément, la gestion de Brendicourt de ce navire amiral donne vraiment à désirer...
(Voir post précédent)
Notons que "Selon des sources de presse, Zentiva, la division européenne de médicaments génériques mise en vente par la 'big pharma' française Sanofi, susciterait l'intérêt de l'indien Torrent Pharmaceuticals.
L'agence de presse Bloomberg croit savoir que cette société, basée à Ahmedabad, dans l'Etat du Gujarat, proposerait environ deux milliards d'euros pour l'actif en question.
Une information confirmée par le quotidien indien des affaires Mint, qui ajoute que Torrent se serait assuré du financement de l'opération auprès de banques indiennes et étrangères. Mint ajoute que le cas échéant, il s'agirait de la plus importante acquisition jamais réalisée par une société pharmaceutique indienne.
La date limite de soumission des offres de reprise de Zentiva est fixée au 28 mars."
++++++++++++++++++++++++++
On marquera que l'offre actuellement faite est inférieur au prix d'achat,
• La conversion de 2,6 Millards de $ donne au taux actuel de change 2,09248 Millards d'euros.
C'est pas assez cher visiblement et ce n'est pas dans l'intérêt de l'entreprise, des salariés et des actionnaires. 2 mds d'euros pour le N° 3 du secteur en Europe, c'est pas assez cher payant les perspectives viellissantes de la population européenne...
On notera encore que l'on devrait faire la course au cash pour atténuer les effets de la tombée dans le domaine des génériques d'un médicament phare de l'entreprise. On se demande encore pourquoi vendre les génriques aloies que l'on peut soi-même avoir un oeil pour maitriser la concurrence des génériques .
Décidément, la gestion de Brendicourt de ce navire amiral donne vraiment à désirer...
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Sanofi rétrogradé en moteur N°4 du CAC 40 patine toujours dans la semoule sous 65 euros...
... ça devrait se poursuivre encore un moment. Au programme pour l'instant, certains ne voient que des soustractions :
• Baisse nette de la valeur : -10,02% depuis le premier Janvier 2018.
• Achat validé et lancement de l'OPA sur Bioverativ
• Décaissement du dividende 2017 à venir.
• Impact restant à évaluer d'un gros médicament du groupe tombant dans le domaine généricable...
Graphiquement, on vient d'effectuer dans le jargon un rebond technique et on reste circonspect dans la menace. On défie actuellement les lois de la gravité au niveau de la Kellner basse. Tout enfoncement en excès signifiera une reprise des hostilités baissières.
Les indicateurs ont commencés à se ressaisir. Reste le RSI dont la rechûte pourrait devenir inquiétante si elle se poursuit.
Bref, pour l'heure, c'est pas l'euphorie et on devrait au grand maximum rester sur les niveaux actuels pour l'instant. Le détachement du dividende équivaut pour l'instant à une chute sur 61 euros. il faut que le titre se resssaisisse car ce plus bas mettrait à mal le CAC 40...
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... ça devrait se poursuivre encore un moment. Au programme pour l'instant, certains ne voient que des soustractions :
• Baisse nette de la valeur : -10,02% depuis le premier Janvier 2018.
• Achat validé et lancement de l'OPA sur Bioverativ
• Décaissement du dividende 2017 à venir.
• Impact restant à évaluer d'un gros médicament du groupe tombant dans le domaine généricable...
Graphiquement, on vient d'effectuer dans le jargon un rebond technique et on reste circonspect dans la menace. On défie actuellement les lois de la gravité au niveau de la Kellner basse. Tout enfoncement en excès signifiera une reprise des hostilités baissières.
Les indicateurs ont commencés à se ressaisir. Reste le RSI dont la rechûte pourrait devenir inquiétante si elle se poursuit.
Bref, pour l'heure, c'est pas l'euphorie et on devrait au grand maximum rester sur les niveaux actuels pour l'instant. Le détachement du dividende équivaut pour l'instant à une chute sur 61 euros. il faut que le titre se resssaisisse car ce plus bas mettrait à mal le CAC 40...
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Sanofi : La FDA va examiner Dupixent® (dupilumab) comme traitement potentiel de l'asthme modéré à sévère
Communiqué de presse
http://hugin.info/152918/R/2173016/837724.pdf
La FDA va examiner Dupixent® (dupilumab) comme traitement potentiel de l'asthme modéré à sévère
Paris et Tarrytown (New York) - 2 mars 2018 - La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d'examiner la demande de licence supplémentaire de produit biologique (sBLA, supplemental Biologics License Application) concernant Dupixent® (dupilumab) en tant que traitement d'entretien complémentaire dans l'asthme modéré à sévère, chez certaines catégories d'adultes et d'adolescents (à partir de 12 ans). Conformément à la Prescription Drug User Fee Act, la FDA rendra sa décision le 20 octobre 2018.
Dupixent est un anticorps monoclonal humain conçu spécifiquement pour inhiber la signalisation de l'interleukine-4 (IL-4) et de l'interleukine-13 (IL-13), deux protéines de signalisation importantes (cytokines) qui contribuent à l'inflammation de type 2 caractéristique de l'asthme modéré à sévère.
La demande de licence s'appuie sur les données cliniques de 2 888 adultes et adolescents ayant pris part aux trois essais pivots du programme de développement clinique LIBERTY ASTHMA. Les résultats détaillés des essais de phase III QUEST et VENTURE seront soumis dans le courant de l'année en vue de leur présentation à des congrès scientifiques.
L'utilisation potentielle de Dupixent dans l'asthme est actuellement en cours de développement clinique et la sécurité et l'efficacité dans cette indication n'ont été évaluées par aucun organisme de réglementation.
La FDA a approuvé Dupixent aux États-Unis en mars 2017 dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte insuffisamment contrôlée par des traitements topiques soumis à prescription médicale ou chez lequel ces traitements sont déconseillés. Dupixent est également approuvé dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de certaines catégories de patients dans un certain nombre d'autres pays, dont ceux de l'Union européenne, le Canada et le Japon.
À propos de l'asthme modéré à sévère
Les personnes souffrant d'asthme modéré à sévère présentent souvent une détérioration de leur fonction respiratoire et des crises sévères (exacerbations asthmatiques) pouvant nécessiter des consultations aux urgences et des hospitalisations. Malgré les traitements actuellement disponibles, il reste un besoin non satisfait chez les patients qui souffrent d'une altération de leur fonction respiratoire, d'exacerbations sévères, d'une prise de corticoïdes par voie orale à long terme, et d' une détérioration de leur qualité de vie. L'asthme modéré à sévère est souvent associé à d'autres maladies inflammatoires allergiques de type 2. L'asthme se caractérise par le déséquilibre ou l'hyperactivité de certaines cellules immunitaires et protéines de signalisation (dont IL-4 et IL-13).
Programme de développement du dupilumab
Sanofi et Regeneron consacrent plusieurs programmes de développement clinique de grande envergure au dupilumab et l'étudient dans le traitement de maladies caractérisées par une inflammation de type 2, comme la dermatite atopique de l'enfant (phase III), la polypose nasale (phase III) et l'oesophagite à éosinophiles (phase II). Ces indications potentielles sont expérimentales et aucun organisme de réglementation n'a encore évalué les profils de sécurité et d'efficacité du dupilumab dans ces indications. Le dupilumab est développé conjointement par Sanofi et Regeneron dans le cadre d'un accord de collaboration global.
Pour plus d'informations sur les essais cliniques consacrés au dupilumab, prière de consulter le site suivant : www.clinicaltrials.gov.
Communiqué de presse
http://hugin.info/152918/R/2173016/837724.pdf
La FDA va examiner Dupixent® (dupilumab) comme traitement potentiel de l'asthme modéré à sévère
Paris et Tarrytown (New York) - 2 mars 2018 - La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d'examiner la demande de licence supplémentaire de produit biologique (sBLA, supplemental Biologics License Application) concernant Dupixent® (dupilumab) en tant que traitement d'entretien complémentaire dans l'asthme modéré à sévère, chez certaines catégories d'adultes et d'adolescents (à partir de 12 ans). Conformément à la Prescription Drug User Fee Act, la FDA rendra sa décision le 20 octobre 2018.
Dupixent est un anticorps monoclonal humain conçu spécifiquement pour inhiber la signalisation de l'interleukine-4 (IL-4) et de l'interleukine-13 (IL-13), deux protéines de signalisation importantes (cytokines) qui contribuent à l'inflammation de type 2 caractéristique de l'asthme modéré à sévère.
La demande de licence s'appuie sur les données cliniques de 2 888 adultes et adolescents ayant pris part aux trois essais pivots du programme de développement clinique LIBERTY ASTHMA. Les résultats détaillés des essais de phase III QUEST et VENTURE seront soumis dans le courant de l'année en vue de leur présentation à des congrès scientifiques.
L'utilisation potentielle de Dupixent dans l'asthme est actuellement en cours de développement clinique et la sécurité et l'efficacité dans cette indication n'ont été évaluées par aucun organisme de réglementation.
La FDA a approuvé Dupixent aux États-Unis en mars 2017 dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte insuffisamment contrôlée par des traitements topiques soumis à prescription médicale ou chez lequel ces traitements sont déconseillés. Dupixent est également approuvé dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de certaines catégories de patients dans un certain nombre d'autres pays, dont ceux de l'Union européenne, le Canada et le Japon.
À propos de l'asthme modéré à sévère
Les personnes souffrant d'asthme modéré à sévère présentent souvent une détérioration de leur fonction respiratoire et des crises sévères (exacerbations asthmatiques) pouvant nécessiter des consultations aux urgences et des hospitalisations. Malgré les traitements actuellement disponibles, il reste un besoin non satisfait chez les patients qui souffrent d'une altération de leur fonction respiratoire, d'exacerbations sévères, d'une prise de corticoïdes par voie orale à long terme, et d' une détérioration de leur qualité de vie. L'asthme modéré à sévère est souvent associé à d'autres maladies inflammatoires allergiques de type 2. L'asthme se caractérise par le déséquilibre ou l'hyperactivité de certaines cellules immunitaires et protéines de signalisation (dont IL-4 et IL-13).
Programme de développement du dupilumab
Sanofi et Regeneron consacrent plusieurs programmes de développement clinique de grande envergure au dupilumab et l'étudient dans le traitement de maladies caractérisées par une inflammation de type 2, comme la dermatite atopique de l'enfant (phase III), la polypose nasale (phase III) et l'oesophagite à éosinophiles (phase II). Ces indications potentielles sont expérimentales et aucun organisme de réglementation n'a encore évalué les profils de sécurité et d'efficacité du dupilumab dans ces indications. Le dupilumab est développé conjointement par Sanofi et Regeneron dans le cadre d'un accord de collaboration global.
Pour plus d'informations sur les essais cliniques consacrés au dupilumab, prière de consulter le site suivant : www.clinicaltrials.gov.
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quand un titre n'est pas aimé par le monde financier depuis plusieurs trimestres..
c'est certainement pas en période de bourrasque baissière que la donne changera.
si vous savez où tout ça va aller .. vous avez bien de la chance.
à contrario, c'est dans les excès baissier qu'on fait les bonnes affaires.
c'est certainement pas en période de bourrasque baissière que la donne changera.
si vous savez où tout ça va aller .. vous avez bien de la chance.
à contrario, c'est dans les excès baissier qu'on fait les bonnes affaires.
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Sanofi: lancement de l'OPA sur Bioverativ
Actualité publiée le 08/02/18 13:10
Sanofi annonce que l'offre publique d'achat en vue de l'acquisition des actions ordinaires en circulation de Bioverativ, au prix de 105 dollars l'action en numéraire, a été lancée le 7 février, conformément à l'accord et au plan de fusion du 21 janvier.
L'offre expirera une minute après 23h59, heure de New York, le mercredi 7 mars, sauf si elle est prolongée. La clôture de l'offre est assujettie à diverses conditions, y compris à l'apport d'au moins la majorité des actions ordinaires en circulation de Bioverativ.
A la suite de la clôture de l'OPA et sous réserve de satisfaction ou de dispense de certaines conditions, Sanofi procédera à la fusion et Bioverativ deviendra alors une filiale indirecte intégralement détenue par le géant français de la santé.
Actualité publiée le 08/02/18 13:10
Sanofi annonce que l'offre publique d'achat en vue de l'acquisition des actions ordinaires en circulation de Bioverativ, au prix de 105 dollars l'action en numéraire, a été lancée le 7 février, conformément à l'accord et au plan de fusion du 21 janvier.
L'offre expirera une minute après 23h59, heure de New York, le mercredi 7 mars, sauf si elle est prolongée. La clôture de l'offre est assujettie à diverses conditions, y compris à l'apport d'au moins la majorité des actions ordinaires en circulation de Bioverativ.
A la suite de la clôture de l'OPA et sous réserve de satisfaction ou de dispense de certaines conditions, Sanofi procédera à la fusion et Bioverativ deviendra alors une filiale indirecte intégralement détenue par le géant français de la santé.
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Sanofi: Invest Securities reste à 'achat', abaisse sa cible
Actualité publiée le 08/02/18 10:47
Invest Securities maintient son conseil 'achat' sur Sanofi avec un objectif de cours abaissé de 90 à 87 euros, au vu de la valorisation actuelle du groupe de santé, dans une note abordant ses perspectives pour l'année 2018.
'Alors que le premier semestre devrait être de nouveau sous pression, le retour à la croissance tant attendu ne se fera qu'en deuxième partie d'année (montée en puissance de Dupixent, Flubox, Admelog, Kevzara)', estime l'analyste.
Le bureau d'études précise que la date de clôture de Bioverativ sera déterminante pour ajuster les attentes sur cette année. 'Le prochain catalyseur est attendu le 10 mars prochain avec les résultats d'ODYSSEY', prévient-il par aileurs.
Actualité publiée le 08/02/18 10:47
Invest Securities maintient son conseil 'achat' sur Sanofi avec un objectif de cours abaissé de 90 à 87 euros, au vu de la valorisation actuelle du groupe de santé, dans une note abordant ses perspectives pour l'année 2018.
'Alors que le premier semestre devrait être de nouveau sous pression, le retour à la croissance tant attendu ne se fera qu'en deuxième partie d'année (montée en puissance de Dupixent, Flubox, Admelog, Kevzara)', estime l'analyste.
Le bureau d'études précise que la date de clôture de Bioverativ sera déterminante pour ajuster les attentes sur cette année. 'Le prochain catalyseur est attendu le 10 mars prochain avec les résultats d'ODYSSEY', prévient-il par aileurs.
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Augustus
08/02/2018 11:20:11
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je vous souhaite a toutes & à tous bonne chance
J'arrête le suivi graphique , pour le moment
ciao
J'arrête le suivi graphique , pour le moment
ciao
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bonjour
achat d'une ligne à l'instant à 65.8
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Augustus
08/02/2018 10:31:48
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Ils traitent la bulle
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Confirmation pour l'heure d'un Tassement de volume
Sur une base de 6,5 Md' de titres, pour une journée de 8 H 30, on devrait être quasi au 1 M de titres vendu, hors, on est à 790 000...
Sur une base de 6,5 Md' de titres, pour une journée de 8 H 30, on devrait être quasi au 1 M de titres vendu, hors, on est à 790 000...
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"ça va bien finir par remonter. Les spéculations sur la baisse du Lantus généricable cette année sont exagérées...."
Oui , déjà dans les pharmacies les gens n'aiment pas changer de médicaments et ce même pour un générique moins cher !
Lantus est une insuline , donc gratuite , ce qui fait que les gens sont encore plus réticents au changement .
Pareil pour les médecins , qui préfèrent faire "comme d'hab" .
Vous n'imaginez pas le nombre de gens ( stupides ) qui croient qu'on veut les arnaquer en leur vendant du paracétamol au lieu de Dafalgan , des amoclane au lieu d'Augmentin ... Je vous assure c'est effarant et c'est bien d'ailleurs comme ça que font les labos pour se faire du fric ... Les pharmaciens n'ayant qu'entre 3% ( viagra et co p Ex ) et 15-20 % de marges au mieux ( Produit beauté , produit non génériques ) grand maximum . Les produits remboursés et prescrits n'offrent en général quasi pas de marge .
Oui , déjà dans les pharmacies les gens n'aiment pas changer de médicaments et ce même pour un générique moins cher !
Lantus est une insuline , donc gratuite , ce qui fait que les gens sont encore plus réticents au changement .
Pareil pour les médecins , qui préfèrent faire "comme d'hab" .
Vous n'imaginez pas le nombre de gens ( stupides ) qui croient qu'on veut les arnaquer en leur vendant du paracétamol au lieu de Dafalgan , des amoclane au lieu d'Augmentin ... Je vous assure c'est effarant et c'est bien d'ailleurs comme ça que font les labos pour se faire du fric ... Les pharmaciens n'ayant qu'entre 3% ( viagra et co p Ex ) et 15-20 % de marges au mieux ( Produit beauté , produit non génériques ) grand maximum . Les produits remboursés et prescrits n'offrent en général quasi pas de marge .
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Augustus
08/02/2018 09:42:07
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En hebdo on fait un T1
Il faudra tenir a l'oeil pour la fin de semaine
Il faudra tenir a l'oeil pour la fin de semaine
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On dirait que le volume se tasse nettement ce matin...
On arrive sur des niveaux très anciens pour les ordres stop... Au dessous, on garde et on attends le rebonds...
On arrive sur des niveaux très anciens pour les ordres stop... Au dessous, on garde et on attends le rebonds...
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J'ai la même chose avec la Kellner Basse : sortie spéculative baissière...
ça va bien finir par remonter. Les spéculations sur la baisse du Lantus généricable cette année sont exagérées....
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ça va bien finir par remonter. Les spéculations sur la baisse du Lantus généricable cette année sont exagérées....
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Augustus
07/02/2018 19:46:43
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Ptitchat
Passe une bonne soirée
Passe une bonne soirée
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bein je te l'ai écrit ^^
"journée d'hier (baisse des marchés)+ les résus ce matin"
après, je dis cela comme ça..
c'était juste pour dire que ça ne tenait pas forcément qu'au niveau du cours (support).
pour l'image, l'oeuf ou la poule qui est arrivé en 1er ?
Ps : ATTENTION, bien souvent le miaou parle pour ne rien dire. mdr
"journée d'hier (baisse des marchés)+ les résus ce matin"
après, je dis cela comme ça..
c'était juste pour dire que ça ne tenait pas forcément qu'au niveau du cours (support).
pour l'image, l'oeuf ou la poule qui est arrivé en 1er ?
Ps : ATTENTION, bien souvent le miaou parle pour ne rien dire. mdr
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Augustus
07/02/2018 19:08:10
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@ptitchat
Tu explique comment toi les volumes sur ce niveau ?
Tu explique comment toi les volumes sur ce niveau ?
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