DBV Technologies - News - Reco

Et ben elle est loin des 9!!!....Il a oublié de dire l'année !

Bryan Garnier abaisse le curseur sur DBV Technologies de 15 à 9 euros mais reste 'acheteur'.

Bulle enfin percée

À 1 euro

mardi 4 août 2020 à 07:37

DBV Technologies a reçu une lettre de réponse complète de la part de la FDA concernant sa demande de BLA pour Viaskin Peanut

DBV Technologies, un laboratoire biopharmaceutique, a annoncé aujourd'hui avoir reçu de la Food and Drug Administration des États-Unis, une Lettre de Réponse Complète concernant sa demande de licence de produits biologiques pour le produit expérimental Viaskin Peanut, un patch épicutané non invasif à prise quotidienne unique, visant à traiter l'allergie à l'arachide chez les enfants de 4 à 11 ans. La Lettre de Réponse Complète indique que la FDA ne peut pas approuver la demande sous sa forme actuelle. La FDA a exprimé des inquiétudes concernant l'impact de l'adhésion locale du patch sur son efficacité et a indiqué la nécessité de modifier les patchs, pour ensuite réaliser une nouvelle étude sur le facteur humain ("Human Factor Study "). La FDA a également indiqué que des données cliniques additionnelles devraient être collectées pour étayer les modifications apportées au patch. Par ailleurs, la FDA a également demandé des données CFC supplémentaires. L'Agence n'a soulevé aucun problème de sûreté lié au Viaskin Peanut DBV a l'intention de demander une réunion avec la FDA pour discuter des commentaires de cette dernière ainsi que des ses exigences en matière de données cliniques additionnelles qui pourraient être nécessaires pour appuyer la nouvelle soumission du BLA.

La Société prévoit de faire le point sur la situation après cette réunion, notamment en ce qui concerne son horizon de trésorerie suite au récent plan de restructuration annoncé le 26 juin 2020 "Nous sommes très déçus de la réponse de la FDA mais continuons de croire dans le potentiel de Viaskin Peanut. L'allergie à l'arachide est l'une des allergies alimentaires les plus courantes, et une exposition accidentelle peut entraîner des réactions mortelles", a déclaré Daniel Tassé, directeur général de DBV Technologies. "Nous prévoyons de collaborer pleinement avec la FDA quant aux interrogations qui subsistent et nous pensons que la plateforme technologique EPIT peut se prêter à d'éventuelles modifications visant à améliorer la fonctionnalité des patchs. Nous restons fidèles à notre mission de développer des traitements innovants pour les patients souffrant d'allergies alimentaires".

Bonjour Doremy, tout dépend du type d'ordre que tu as mis. Dans un marché volatil il vaut mieux mettre un ordre à cours borné avec une limite haute et une basse pour éviter la surprise que tu as eu ou se protéger des retournements soudains sur un cours très volatil. Ceux-ci sont souvent générés par les robots eux-mêmes qui ont le temps de faire baisser le cours (souvent avec une seule action) entre le moment où tu envoies ton ordre et celui où il est exécuté...

Bon la pas compris comme je l'ai dit souvent c'est une superbe casinotiere comme la Technicolor, mais voilà j'en ai mis un petit coup mais ça me l'a vendu à +19'7% et alors qu'elle est à +29% et même 32% j'ai du appuyer sur un bouton qui fallait pas ? Tanpis c'est mieux que rien. Amen.

Surallocation partielle pour DBV Technologies.

Le laboratoire spécialisé dans les allergies a fait savoir qu'une partie de l'option de sur-allocation a été exercée dans le cadre de sa levée de fonds aux Etats-Unis. Cela a entraîné la souscription de 338.687 actions ordinaires supplémentaires (soit 677.374 ADS) à 10,25 USD par ADS. Au final, l'offre globale s’élève à 7.838.687 actions ordinaires, dont 4.874.268 actions ordinaires sous la forme de 9.748.536 ADS, portant le montant total brut attendu de l'opération à environ 160,7 M$ (ou 146,1 M€). Les fonds vont permettre à DBV Technologies de préparer la commercialisation de Viaskin Peanut, s'il est autorisé à la commercialisation par la FDA. Notons qu'il faut 2 ADS pour 1 action DBV, si bien que le prix de souscription correspond à 18,63 EUR (vs. Un cours de 17,33 EUR avant l'ouverture).

Bonne nouvelle enfin, peut être un réveil prochain à suivre....

24/02/2020

Le comité consultatif de la FDA se réunira le 15 mai pour discuter de la demande de licence de produit biologique de DBV Technologies pour Viaskin Peanut. Le laboratoire espère une obtention finale au début du mois d'août prochain, pour une commercialisation avant la fin de l'année.

glou, glou, glou....

allo, ici capitaine Némo, j'écoute....

Nelle emision de titre aux USA= dissolution du titre= glou glou la tasse!

C'est partouche qui doit être content...

Nouvelle émission d'actions aux USA

https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/38a13444-e601-415f-8556-1256868279fe

Tu mélanges un peu tout quand même...

DBV Technologies [DBV]

Source Le Revenu Hebdo

Conseillé à vendre le 13 janvier 2019, à 14,28 €. Depuis, le titre a perdu près de 10%. Après avoir retiré la demande de commercialisation de son patch contre les allergies à l’arachide aux États­-Unis en décembre, la biotech compte à nouveau soumettre son dossier aux autorités réglementaires au troisième trimestre. Son produit phare pourrait donc être approuvé au premier semestre 2020, avec environ un an de retard. Vendez

Le spécialiste du traitement des allergies alimentaires (à l’arachide notamment) compte désormais quatre fonds se déclarant vendeurs, et non plus deux, pour une position cumulée égale à 5,37 % du capital, contre 4,10 %.