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(Actualisation: commentaires d'un analyste, cours de Bourse)
Le titre DBV Technologies progresse mercredi à la Bourse de Paris, alors que l'autorité sanitaire américaine, la Food & Drug Administration (FDA), a accepté le dépôt par la biotech d'une demande de licence biologique (BLA) pour son patch Viaskin Peanut dans le traitement des enfants de 4 à 7 ans allergiques à l'arachide.
Vers 9h30, l'action DBV Technologies gagnait 4,1%, à 2,10 euros, soit la plus forte hausse du SBF 120.
Cette annonce de DBV est positive, "même si le dépôt était largement attendu", commente Invest Securities.
DBV a soumis une demande d'examen prioritaire du BLA. La FDA avait antérieurement octroyé au patch Viaskin Peanut la désignation de thérapie innovante.
"La FDA devrait se prononcer sous environ 60 jours sur la recevabilité du dossier et l'octroi de cette procédure. En cas d'examen prioritaire, une décision pourrait théoriquement intervenir vers la fin du deuxième trimestre 2027" au lieu du troisième trimestre 2027 selon le calendrier standard, souligne Invest Securities.
"Le dépôt de notre demande de licence biologique (BLA) pour le patch Viaskin Peanut, une option thérapeutique non invasive et pratique, constitue une étape importante vers la mise à disposition de ce traitement pour les enfants âgés de 4 à 7 ans souffrant d'une allergie à l'arachide. Il marque également un jalon majeur dans la transformation de DBV en organisation commerciale", a déclaré le directeur général de DBV Technologies, Daniel Tassé, cité dans un communiqué.
Selon Invest Securities, avec 174,9 millions de dollars de trésorerie à fin juin et une visibilité financière jusqu'au troisième trimestre 2027, DBV devrait pouvoir attendre une décision de la FDA.
"Cette marge reste cependant étroite pour financer pleinement un lancement américain, alors que la consommation de trésorerie opérationnelle et d'investissement atteignait déjà 102,6 millions de dollars au premier semestre 2026 sous l'effet de la constitution des stocks et de la mise en place de l'organisation commerciale. Un financement complémentaire demeure donc probable avant ou autour du lancement", ajoute l'intermédiaire financier.
Agefi-Dow Jones The financial newswire