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La biotech DBV Technologies a dévoilé jeudi dans l'après-midi de nouvelles données positives concernant l'action au bout de douze mois de son patch de désensibilisation à l'arachide "Viaskin Peanut" chez les enfants âgés de 4 à 7 ans.
Le traitement présente un profil de risque similaire aux précédents résultats et démontre une efficacité "significative" après 12 mois, selon de nouvelles données issues de son étude de phase 3 baptisée "Vitesse" présentées au congrès 2026 de l'American College of Allergy, Asthma & Immunology (ACAAI) à Phoenix. Une étude de phase 3 est la dernière étape des essais cliniques avant l'éventuel dépôt d'une demande de commercialisation.
"Après un an de traitement, les enfants ayant reçu le patch Viaskin Peanut dans le cadre de l'étude ont présenté une sévérité maximale des symptômes significativement plus faible lors du test de provocation par voie orale, ainsi que des modifications immunologiques compatibles avec d'autres formes d'immunothérapie allergénique", souligne Pharis Mohideen, directeur médical de DBV Technologies, cité dans un communiqué.
"L'observance moyenne du traitement était de 96,1% ; la plupart des participants à l'étude ont indiqué que les patchs étaient faciles à retirer et indolores, et le protocole de l'étude n'imposait aucune restriction concernant les activités quotidiennes ou la prise de médicaments concomitants", précise le communiqué.
L'action DBV Technologies a clôturé jeudi après ces annonces en repli de 0,7%, à 2,12 euros.
Fin octobre, la biotech avait lancé un avertissement sur la continuité de son activité, après avoir creusé ses pertes. DBV avait indiqué que sa trésorerie et ses équivalents de trésorerie de 165,7 millions de dollars au 30 septembre dernier n'étaient pas suffisants pour financer ses activités au-delà du troisième trimestre 2027.
Le groupe avait déposé fin septembre une demande de licence biologique (BLA) pour son patch Viaskin Peanut dans le traitement des enfants de 4 à 7 ans allergiques à l'arachide auprès de l'autorité sanitaire américaine, la Food & Drug Administration (FDA). DBV a soumis une demande d'examen prioritaire du BLA. La FDA avait antérieurement octroyé au patch Viaskin Peanut la désignation de thérapie innovante.
"La FDA devrait se prononcer sous environ 60 jours sur la recevabilité du dossier et l'octroi de cette procédure. En cas d'examen prioritaire, une décision pourrait théoriquement intervenir vers la fin du deuxième trimestre 2027" au lieu du troisième trimestre 2027 selon le calendrier standard, commentait à l'époque Invest Securities.
Agefi-Dow Jones The financial newswire