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Par les temps qui courent elle fait mieux que de résister !
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Retour du Crossject ce jour. Les résultats vont être publier à la NIH sous 15 jours maintenant .Ainsi qu'en Europe.
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C'est bientôt son heure!!
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Rude journée
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Crossject est d'ailleurs cité dans ce rapport : Quels sont les principaux fabricants d’injecteurs sans aiguille?
Gerresheimer AG, Pfizer Inc., Halozyme, CSL Limited (Seqirus UK Limited), Crossject, Portal Instruments, Ferring Pharmaceuticals, PharmaJet Inc., PenJet Corporation sont quelques-uns des principaux fabricants d’injecteurs sans aiguille
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ça laisse rêveur pour CROSSJECT le marché de l'auto-injecteur avec une telle avance sur le process.
Allez, juste 1% du marché ... soyons pas trop gourmand.
https://www.futuremarketinsights.com/reports/needle-free-injectors-market
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Réunion d'investisseurs ce jours à Lyon .Avec l'I.S.O et La Bioéquivalence en poche plus aucun obstacle pour les investisseurs.
https://twitter.com/Crossject_/status/1585571349522776065
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Au-delà de l’aiguille - Synergie entre les dispositifs et les vaccins : Appel à tous les innovateurs! Joignez-vous à notre Division chimique, biologique, radiologique et nucléaire (CBRN), à la Division de la grippe et des maladies infectieuses émergentes (IEID) et à la Division de la recherche, de l’innovation et des entreprises (DRIVe) pour présenter votre technologie vaccinale novatrice aux principaux intervenants qui ont homologué ou avancé de produit et en apprendre davantage sur les possibilités de développement continu de timbres à micro-aiguilles.
💡 Repochem & ReDIRECT - Réorientation des médicaments approuvés pour le traitement des menaces chimiques CBRN: Les lésions chimiques peuvent survenir rapidement et les expositions sont imprévisibles, ce qui rend nécessaire le développement de médicaments polyvalents et / ou réutilisés pour des indications chimiques. Joignez-vous à CBRN et DRIVe pour en apprendre davantage sur nos stratégies visant à élargir les étiquettes des médicaments en réponse aux menaces chimiques.
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Crossject S.A/News/CROSSJECT - Forte progression de la notation sociétale et environnementale Gaïa - Nouvelle preuve de l’engagement de CROSSJECT
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CROSSJECT - Forte progression de la notation sociétale et environnementale Gaïa - Nouvelle preuve de l’engagement de CROSSJECT
07 November 2022 - 18:00
Communiqué de Presse
Forte progression de la notation sociétale et environnementale Gaïa
Nouvelle preuve de l’engagement de CROSSJECT
Dijon, le 7 novembre 2022 à 18H
CROSSJECT (ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ), « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d’urgence, est fière d’annoncer l’importante progression de son évalutation Gaïa, obtenant la note globale de 60/100 versus 46 l’année dernière. Pour rappel, l'agence de notation ESG Gaïa Rating est utilisée par des sociétés de gestion de premier plan dans leur processus de gestion et de décisions d'investissement.
Engagée volontairement depuis 2019 dans une démarche active pour atteindre les meilleures normes de reporting environnemental, social et de gouvernance (ESG), CROSSJECT confirme dans la continuité des trophées déjà reçus cette année de nouvelles améliorations significatives sur l’ensemble des critères analysés par Gaïa.
Au-delà d’une mise en conformité à des normes en évolution constante, le pilotage ESG pour CROSSJECT est indubitablement relié à sa stratégie de développement et ses performances opérationnelles. A l’image de son engagement dans le programme des industries de la chimie « Responsible Care » CROSSJECT poursuit ainsi sans relâche son travail de fond pour une amélioration continue dans les domaines de la protection de l’environnement, de la santé et de la sécurité.
Patrick Alexandre, CEO de CROSSJECT précise : « Nous sommes très attentifs à améliorer notre note Gaïa, qui reflète objectivement nos efforts continus pour atteindre les meilleures normes sociales et environnementales. Cette soumission volontaire à des indicateurs illustre finalement parfaitement l’esprit de notre stratégie RSE : faire nôtres les prérequis avant qu’ils ne deviennent des contraintes ! »
Contacts :
Crossject
Patrick Alexandre
info@crossject.com Relations investisseurs
AELIUM
Jérôme GACOIN +33 (0) 1 75 77 54 67
crossject@aelium.fr
Relations presse
Buzz & Compagnie
Mélanie Voisard +33 (0)6 12 52 53 15
melanie.voisard@buzzetcompagnie.com
Christelle Distinguin +33 (0)6 09 96 51 70
christelle.distinguin@buzzetcompagnie.com
A propos de CROSSJECT • www.crossject.
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Crossject direction 4.95
et vous savez pourquoi ??
......
Parce que j en ai !!
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ça bagarre encore un peu pour les centimes....
Le 14 Novembre réunion de CROSSJECT avec une 50 ène d'investisseurs.
On est bien là!!! ;)
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Merci CRNI3 pour ton analyse et connaissance tjrs aussi pertinente .
CRNI3
02 novembre 2022•19:02
Félicitations à CROSSJECT pour cet aboutissement technique.
Place à présent à l'aventure industrielle et commerciale.
Il est intéressant de voir la manière dont CROSSJECT durcit ses protocoles par rapport à la concurrence.
Pour la fiabilité, les 99.999% sont exigés jusqu'à la phase d'injection mais n'englobent pas la sécurisation du dispositif.
De par sa conception, Zénéo ne dégrade pas ce taux de fiabilité après injection (pas de rétractation d'aiguille et de risque de blessure à gérer au contraire des autres injecteurs à usage civil).
CROSSJECT a aussi refait une étude de facteurs humains avec découverte du dispositif en situation d'urgence.
Les résultats sont exceptionnels.
Je n'ai pas connaissance de pareil protocole chez la concurrence qui met en place des sessions de formation au dispositif avant réalisation de ce type d'essai.
Enfin, cet essai de bioéquivalence est étalonné par rapport à une aiguille de 30mm, seule référence acceptable en intramusculaire pour des personnes à forte corpulence.
Les résultats sont tout aussi bons au travers d'un jean qui coûterait 2 à 4mm de profondeur efficace pour un injecteur à aiguille. La FDA validera sur cette base le mode d'emploi de tous les futurs Zénéos IM (dont adrénaline).
Un avantage de plus dans le temps opérationnel d'injection.
Pour rappel, un Epipen c'est 16mm d'aiguille de mémoire et les versions militarisées de Rafa Midazolam ou Kaléo Naloxone sont respectivement en 23mm et 40mm (injection au travers d'une tenue certes, mais sur du personnel affûté)...
Plus l'aiguille est longue, plus les risques de blessure, de tolérance et de grippage mécanique sont élevés.
A noter le protocole de la bioéquivalence de Rafa Laboratories de 2021 (NCT04679623) qui ne s'est pas hasardé à justifier une injection au travers d'un vêtement et qui a limité le BMI des participants à 26kg/m2 contre 30kg/m2 pour CJ...
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Félicitation A Crossject pour cette bioéquivalence .
C'est une incroyable réussite .
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Validation clinique de l’efficacité de ZENEO® pour l’injection intramusculaire de midazolam
• Paramètres primaires atteints et résultats conformes aux attentes
Pas d’impact du vêtement sur l’injection en intramusculaire avec ZENEO®
Dijon, le 2 novembre 2022 à 8h
CROSSJECT (ISIN : FR0011716265; Mnémo : ALCJ), « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments combinés dédiés aux situations d’urgence, annonce les résultats positifs de son étude clinique avec ZENEO® midazolam. Cette étude de 4 périodes, cross-over et randomisée, a été menée sur 40 volontaires sains, avec une diversité de genre, ethnicité et IMC1 (réf. ClinicalTrials.gov Identifiant NCT05026567).
L'objectif principal a été atteint. Il s'agissait d'évaluer la biodisponibilité relative du midazolam après injection avec l'auto-injecteur sans aiguille ZENEO® (10mg de midazolam dans 0.625mL) par rapport à l'injection de DORMICUM® (10mg de midazolam dans 2mL) par seringue conventionnelle avec aiguille de 30mm, dans la cuisse sur peau nue. La bioéquivalence a été démontrée à la fois sur la Cmax2 et sur l'AUC3, sans changement du Tmax4. Les intervalles de confiance à 90 % des ratios Cmax et AUC étaient respectivement de [84-98] et [100-108].
Aucun événement indésirable grave n'a été signalé, et aucune différence de profil de sécurité n'a été constatée entre les conditions testées. Seuls 2 sujets ont abandonné avant leur quatrième et dernière injection, non pas pour des raisons de sécurité mais pour des raisons personnelles.
Comme objectifs secondaires, l'étude visait à tester l'injection intramusculaire de midazolam avec ZENEO® dans la cuisse à travers le vêtement en comparaison à l'injection dans la cuisse sur peau nue avec ZENEO® ou avec DORMICUM®. Les intervalles de confiance à 90 % des ratios Cmax et AUC étaient respectivement de [87-101] et [79-92] pour les ratios Cmax, et de [87-95] et [91-98] pour les ratios AUC sans changement du Tmax. Ces résultats permettent d'envisager un traitement d’urgence beaucoup plus rapide, sans avoir à enlever le vêtement du patient en crise d’épilepsie.
De plus, une injection intramusculaire de ZENEO® midazolam dans le site ventro-fessier (ventro-glutéal) s'est avérée bioéquivalente à une injection dans la cuisse sur peau nue, que ce soit avec une seringue classique ou avec ZENEO®.
Enfin, ZENEO® et la seringue conventionnelle avec aiguille intramusculaire ont montré une variabilité inter-sujet de la pharmacocinétique du midazolam qui était similaire et basse. C’est une preuve supplémentaire qu’une injection avec ZENEO® atteint le muscle de la même façon qu’une injection avec une seringue à aiguille de 30mm.
En résumé, les résultats de cette étude clinique constituent une grande réussite pour Crossject car ils démontrent l'efficacité de l'injection intramusculaire avec l'auto-injecteur sans aiguille ZENEO®, sur le site de la cuisse avec ou sans vêtement, ou sur le muscle ventro-fessier.
Contacts :
Crossject
Patrick Alexandre
info@crossject.com Relations investisseurs
Aelium
Jérôme Gacoin +33 (0)1 75 77 54 67
crossject@aelium.fr
Relations presse
Buzz & Compagnie
Mélanie Voisard +33 (0)3 80 43 54 89
melanie.voisard@buzzetcompagnie.com
Christelle Distinguin +33 (0)6 09 96 51 70
christelle.distinguin@buzzetcompagnie.com
A propos de CROSSJECT • www.crossject.com
Crossject (Code ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ ; LEI :969500W1VTFNL2D85A65) développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d’urgence : épilepsie, overdose, choc allergique, migraine sévère, crise d’asthmes…Grâce à son système breveté d’auto-injection sans aiguille, Crossject ambitionne de devenir le leader mondial des médicaments d’urgence auto-administrés. La société est cotée sur le marché Euronext Growth Paris depuis 2014, et bénéficie de financements par la BARDA américaine (Biomedical Advanced Research and Development Authority) et Bpifrance notamment.
1 IMC : Indice de Masse Corporelle, une mesure de la corpulence d’une personne
2 Cmax : pic de Concentration sanguine du médicament
3 AUC : Area Under the Curve ou aire sous la courbe, reflétant les taux sanguins de médicament au cours du temps, une indication de la dose reçue
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https://twitter.com/Crossject_/status/1585571349522776065/photo/1
Message complété le 10/11/2022 13:27:12 par son auteur.
C'est lundi Pour P.A les négociations sérieuses...
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