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Crossject : la stratégie avance, mais la visibilité inquiète

Le 07 février 2024

Le titre Crossject évolue en forte baisse mercredi à la Bourse de Paris, les avancées dans son contrat décroché aux Etats-Unis ne suffisant pas à éclipser les inquiétudes entourant sa situation de trésorerie.

La société pharmaceutique, à l'origine d'un auto-injecteur sans aiguille qui permet de réaliser facilement des injections intramusculaires en situation d'urgence, a fait part hier soir d'une mise à jour stratégique pour 2024.

Sans surprise, l'entreprise compte accorder la priorité aux dépôts réglementaires et à l'accélération de ses efforts de commercialisation aux Etats-Unis.

Pour mémoire, Crossject a remporté auprès de l'Autorité américaine pour la R&D dans le domaine biomédical (BARDA) un contrat de 92 millions de dollars portant sur le développement d'un traitement d'urgence destiné à la prise en charge des crises épileptiques.

Dans son communiqué, la société souligne que ses discussions avec la FDA concernant les exigences nécessaires à l'autorisation d'urgence de Zepicure lui semblent 'en bonne voie'.

Selon les termes de l'accord avec la BARDA, Crossject a été remboursé au premier semestre 2023 de 3,2 millions de dollars au titre du développement réglementaire avancé américain.

La société a également obtenu un montant total d'environ cinq millions d'euros sur plusieurs années grâce à la cession-bail de plusieurs de ses bâtiments.

Les analystes d'Invest Securities jugent toutefois que 'la visibilité financière, sans premières livraisons à la BARDA, reste faible' selon leurs estimations.

A 14h15, l'action Crossject abandonnait 18,7%, après avoir chuté de plus de 20% à la mi-journée.

Retour sur résistance vers 4.15

Presque tout vendu

Crossject organisera un webcast le 6 février à 17h30 pour faire le point sur sa stratégie commerciale

Dijon, France, 1 février 2024 – 18 : 15 CET - Crossject (ISIN : FR0011716265 ; Euronext : ALCJ), une société pharmaceutique spécialisée qui développe des auto-injecteurs sans aiguille dédiés aux situations d’urgence, tiendra une conférence téléphonique en anglais sur sa stratégie commerciale aux États-Unis et en Europe le 6 février 2024 à 17h30 CET.

Patrick Alexandre, Président du Directoire de Crossject et Olivier Gire, Directeur Specialty Pharma, feront un point sur la stratégie commerciale de la Société à la suite de l'annonce du 4 janvier relative au partenariat stratégique avec Syneos Health, un leader entièrement intégré des services aux laboratoires biopharmaceutiques pour préparer le lancement commercial aux États-Unis de ZEPIZURE® le traitement innovant de secours de Crossject dans la prise en charge des crises épileptiques.

Le management de Crossject fera un point général sur ses activités et discutera des progrès accomplis par l'entreprise en ligne avec ses objectifs stratégiques.

Pour vous inscrire au webinaire, veuillez utiliser les détails suivants : https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_NcTN4As6R0i483uALLXFgw

L'enregistrement du webinaire sera disponible après l'événement.

Crossject : Oddo BHF engage le suivi

Les analystes d'ODDO BHF ont attribué à Crossject la recommandation 'Surperformance' avec un objectif de cours de 7,10 euros, faisant valoir les avantages considérables apportés par le dispositif sans aiguille Zeneo de l'entreprise, qui permet aux patients et aux soignants non formés d'administrer facilement des injections en une fraction de seconde dans des situations d'urgence.

Le contrat de Crossject avec l'Autorité américaine pour la R&D avancée dans le domaine biomédical (la BARDA) portant sur la fourniture de Zepizure, précédemment connu sous le nom de Zeneo Midazolam, dans le traitement des crises d'épilepsie causées par des agents neurotoxiques, constitue une validation importante de la plateforme d'après les analystes.

Cette nouvelle initiation complète la couverture de Crossject par les analystes d'Invest Securities et d'Alpha Value.

Oblique à passer ! perso me suis délesté un peu

Des goûts et des plans de trading, on ne discute pas ☺️

📈📈📈 Bientôt la question se posera : quand prendre ses bénéfices ❓❓❓

🫣

... Mais jamais rien ne l'empêche, l'oiseau, d'aller plus haut

04/01/2024 13:47:45

The piqûre : 2e incursion au dessus des 5€

MAJ : 6€ en approche

Fais comme l'oiseau...

Crossject : Syneos Health engagé pour Zepizure aux Etats-Unis

Le 05 janvier 2024 à 09:00

Crossject annonce avoir engagé Syneos Health, groupe de services aux laboratoires biopharmaceutiques, pour la préparation au lancement commercial aux États-Unis du Zepizure, son traitement d'urgence innovant dans la prise en charge des crises d'épilepsie.

Dans le cadre de cet accord, Syneos Health apportera son soutien pour toutes les activités de pré-lancement et de lancement du produit, faisant bénéficier Crossject de sa présence aux États-Unis et son expertise dans la mise sur le marché de nouveaux traitements.

Pour l'instant tout ce passe bien

nette augmentation des volumes ces derniers jours

en moyenne plus de 100 000 titres/J et je ne tiens pas compte de l ordre de 190 000 titres échangés il y à 5 jours

à suivre ...

The piqûre : 2e incursion au dessus des 5€

Crossject signe un nouvel accord de distribution en Europe du Nord

Le 03 janvier 2024 à 09:36

Au-delà de la commande ferme du BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority) aux Etats-Unis et d’un accord de commercialisation pour l’Australie et la Nouvelle-Zélande, Crossject annonce avoir signé un accord de commercialisation en Europe du Nord pour ZEPIZURE (ex Midazolam). La nouvelle ne devrait pas avoir d’impact sur nos prévisions, ces dernières s’appuyant sur les produits effectivement lancés.

ACTUALITÉ

Crossject a annoncé la signature d’un accord de commercialisation en Europe du Nord pour ZEPIZURE (anciennement ZENEO Midazolam) couvrant l’Allemagne, le Royaume-Uni, le Danemark, la Suède, la Finlande et la Norvège.

ANALYSE

Même si le partenaire de cet accord n’a pas été communiqué et que, par conséquent, son envergure comme sa “puissance en termes de distribution” ne sont pas connues, il s’agit d’une bonne nouvelle pour le groupe français dont les produits seront accessibles à une population de 170m d’habitants. Sur le plan financier, Crossject percevra des paiements échelonnés pouvant représenter jusqu’à 1m€ en tout, une fois les autorisations de mise sur le marché obtenues dans les pays concernés par l’accord, ainsi qu’un pourcentage de la marge brute réalisée. Selon les termes de l’accord, Crossject assumera les coûts de développement réglementaire et détiendra toutes les autorisations de mise sur le marché qui en résulteront. Le partenaire supportera pour sa part les coûts commerciaux.

La nouvelle arrive après la commande ferme passée par la BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority), et la signature de l’autre accord de commercialisation pour l’Australie et la Nouvelle-Zélande (avec AF Pharmaceuticals couvrant une population d’environ 30m d’habitants).

Ces deux accords et la commande passée aux États-Unis (BARDA) confirment que le groupe progresse vers la commercialisation de Zepizure et qu’il se met en ordre de marche en vue du lancement du produit dans ces régions une fois que les autorisations de mise sur le marché auront été obtenues.

IMPACT

La nouvelle ne devrait pas avoir d’impact nos prévisions, ces dernières s’appuyant sur les produits effectivement lancés. Comme pour les autres accords, le partenaire supportera une partie des coûts du groupe liés au développement et participera aux dépenses liées aux demandes de mise sur le marché.

4.87 € chi va piano, va sano e va lontano

Rien ne sert de courir ?

c est un diesel ca part doucement

Joli volume échangé mais le rebond n'est pas fou-fou.

Cours temps réel: 4,58 2,00%

L'AT anticipe le newsflow ?

Dijon, France, 22 décembre, 2023, 07:30 CET – Crossject (ISIN : FR0011716265 ; Euronext : ALCJ), une société pharmaceutique spécialisée qui développe des auto-injecteurs sans aiguille dédiés aux situations d'urgence, annonce avoir conclu un accord commercial en Europe du Nord pour ZEPIZURE®, son traitement de secours innovant pour les crises d'épilepsie, précédemment connu sous le nom de ZENEO® Midazolam. L’accord couvre l'Allemagne, le Royaume-Uni, le Danemark, la Suède, la Finlande et la Norvège.

Selon les termes de l'accord, signé avec un partenaire stratégique non divulgué, Crossject recevra des paiements d'étape d'un montant total allant jusqu’à 1 million d'euros, lorsque les autorisations de mise sur le marché seront accordées dans les pays. Crossject vendra ZEPIZURE® au partenaire avec un multiple de la marge correspondant à une part de la marge brute (ventes nettes - coûts de production).

Crossject couvre les frais liés au développement réglementaire et détient les autorisations de mise sur le marché potentielles, tandis que son partenaire a la responsabilité et le contrôle de tous les frais commerciaux.

« Nous sommes satisfaits de cet accord commercial sur ces pays européens, qui nous permet de bénéficier d'une solide expertise dans le domaine et de donner un élan considérable à nos lancements commerciaux à l'approche du dépôt de la demande d'approbation réglementaire », a déclaré Patrick Alexandre, Président du Directoire de Crossject. « Cet accord contribue au développement de ZEPIZURE® et vient s'ajouter à nos perspectives commerciales, car nous avons déjà une commande ferme pour les États-Unis, de la part de la BARDA, et signé un accord de commercialisation pour l'Australie et la Nouvelle-Zélande. »

De bonne augure pour la suite

Message complété le 22/12/2023 09:09:34 par son auteur.

encore un au courant avant les autres !!!!

Crossject sur support oblique

Crossject : du soutien !

28/11/2023

Crossject : du soutien !

Crossject, société pharmaceutique spécialisée qui développe des auto-injecteurs sans aiguille dédiés aux situations d'urgence, annonce l'initiation de couverture de son titre par des analystes du groupe financier indépendant ODDO BHF.

Les analystes d'ODDO BHF ont attribué à Crossject la recommandation "Surperformance" avec un objectif de cours de 7,10 euros, faisant valoir les avantages considérables apportés par le dispositif sans aiguille ZENEO de l'entreprise, qui permet aux patients et aux soignants non formés d'administrer facilement des injections en une fraction de seconde dans des situations d'urgence.

Le contrat de Crossject avec l'Autorité américaine pour la 'R&D' avancée dans le domaine biomédical (la BARDA) portant sur la fourniture de ZEPIZURE, précédemment connu sous le nom de ZENEO Midazolam, dans le traitement des crises d'épilepsie causées par des agents neurotoxiques, constitue une validation importante de la plateforme d'après les analystes.

"Le groupe a su démontrer son expertise et se différencier de ses concurrents grâce à son dispositif sans aiguille ZENEO. Le marché des médicaments injectables représente plus de 20% du marché pharmaceutique, dynamisé par le secteur de l'auto-injection. Nous voyons dans cette innovation une réelle amélioration du confort du patient et l'assurance d'une injection efficace, notamment dans les situations d'urgence ont déclaré Martial Descoutures et Oussema Denguir, analystes chez ODDO BHF. "Avec une commande ferme de 60 M$ pour son premier produit candidat ZENEO Midazolam, nous prévoyons les premières ventes à partir de 2024, sous réserve d'une approbation fin 2023/début 2024. Nous prenons également en compte les deux candidats prioritaires du groupe qui seront lancés sur le marché entre 2024 et 2026 et considérons le reste du portefeuille clinique comme une option gratuite."

Cette nouvelle initiation complète la couverture de Crossject par les analystes d'Invest Securities et d'Alpha Value.