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(ABC Bourse) - Les résultats cliniques d’Abivax sur l’obéfazimod montrent une efficacité confirmée dans la rectocolite hémorragique. Mais plusieurs cas de cancer observés durant l’étude ont brutalement changé la lecture des investisseurs.
Abivax a beau avoir coché les cases de l’efficacité clinique, les marchés n’ont retenu qu’un autre signal. Mardi 2 juin, la biotech française a vu son action s’effondrer de plus de 32 % à l’ouverture, secouée par la publication des résultats préliminaires de l’essai de maintenance de phase 3 ABTECT consacré à l’obéfazimod dans la rectocolite hémorragique active modérée à sévère.
Le paradoxe saute aux yeux : les doses de 25 mg et 50 mg ont atteint le critère principal de rémission clinique ainsi que l’ensemble des principaux critères secondaires à la semaine 44. Pourtant, la découverte de plusieurs cas de cancer observés dans le bras 50 mg a suffi à provoquer une onde de choc sur le titre.
Abivax, des résultats solides pour obéfazimod dans la rectocolite hémorragique
L’étude ABTECT évaluait l’obéfazimod dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère, une maladie inflammatoire chronique de l’intestin. La société avait déjà publié des résultats d’induction jugés prometteurs durant l’été 2025, avec un programme de phase 3 présenté comme une étape décisive avant un dépôt réglementaire.
Les nouvelles données de maintenance confirment cette dynamique clinique. Les deux dosages testés, 25 mg et 50 mg, ont atteint la rémission clinique et rempli les principaux critères secondaires à la semaine 44, renforçant le profil d’efficacité déjà observé auparavant.
L’obéfazimod occupe une place stratégique pour Abivax. Ce traitement oral développé contre les maladies inflammatoires de l’intestin représente le principal moteur de croissance du groupe parisien, engagé également dans la maladie de Crohn.
Les cas de cancer observés font basculer la réaction des marchés
La réaction boursière s’explique par un élément précis du communiqué clinique. Dans le groupe recevant 50 mg, au moins un cancer de la prostate, un cancer du sein et une dysplasie colique ont été recensés.
Abivax précise que ces événements ont été jugés sans rapport avec le traitement par les investigateurs. Deux carcinomes basocellulaires et deux carcinomes épidermoïdes, deux formes de cancer cutané, ont également été signalés chez des patients sous la dose la plus élevée. Parmi ces quatre cas, deux ont été considérés comme sans lien ou avec un lien peu probable avec le médicament, tandis qu’un patient présentait déjà des antécédents médicaux de cancer de la peau.
Cette zone d’ombre a suffi à faire vaciller la confiance du marché, malgré des données cliniques solides.
Jefferies, Oddo et Kempen divisés sur l’avenir du dossier Abivax
Les bureaux d’analyse ont immédiatement réagi.
Jefferies a abaissé sa recommandation à "conserver" et réduit son objectif sur l’ADR coté à New York de 160 à 90 dollars. Le courtier estime que "le signal de cancer complique la situation". Il ajoute que " l'impact sera réel, surtout compte tenu de l'absence d'autres données susceptibles d'influencer la valeur du titre au cours de l'année à venir".
Portzamparc adopte une lecture différente. Le courtier considère que les résultats de maintenance confortent ceux de l’induction publiés en 2025 et pourraient soutenir une autorisation réglementaire d’ici fin 2027.
Oddo BHF reste également favorable. Le broker juge que les performances d’obefazimod se comparent avantageusement aux principaux traitements disponibles ou en développement dans la rectocolite hémorragique, y compris certains inhibiteurs de JAK comme Rinvoq d’AbbVie. Les analystes anticipent toujours un dépôt de NDA avant la fin de l’année, tout en reconnaissant que les interrogations autour du bras 50 mg pourraient continuer d’alimenter la volatilité.
Kempen assume enfin une lecture beaucoup plus offensive du dossier. Le courtier considère le signal observé comme "davantage un bruit de fond qu'un véritable risque de malignité". Selon lui, "il ne fait aucun doute que l'obefazimod sera le prochain traitement oral " à prendre place sur le marché des maladies inflammatoires de l’intestin. Le bureau va plus loin encore en estimant que "Une réaction négative du cours de l'action mardi constituerait une opportunité d'achat".
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