Premium
(ABC Bourse) - OSE Immunotherapeutics dévoile des résultats encourageants pour Tedopi dans le cancer du poumon avancé. Deux associations thérapeutiques ont atteint l'objectif principal de l'étude Combi-TED, avec des taux de survie à un an
Ce lundi 19 octobre 2026, la société française de biotechnologie OSE Immunotherapeutics annonce des résultats positifs pour Tedopi, son vaccin thérapeutique expérimental. L'essai clinique international Combi-TED, mené auprès de patients atteints d'un cancer du poumon métastatique, montre des résultats encourageants lorsque Tedopi est associé à une chimiothérapie ou à une immunothérapie.
L'étude de phase 2, conduite dans 19 centres en France, en Italie et en Espagne, a suivi 106 patients dont la maladie avait progressé après un premier traitement associant chimiothérapie et immunothérapie. Son objectif était de mesurer la proportion de patients encore en vie un an après le début du traitement. Les deux associations intégrant Tedopi ont atteint le critère principal de l'essai, selon les premières données rendues publiques avant le congrès européen d'oncologie ESMO 2026 à Madrid.
Tedopi contre le cancer du poumon, des résultats de survie encourageants
Pour évaluer l'efficacité de Tedopi, les chercheurs ont réparti les participants de manière aléatoire entre trois groupes. Le premier recevait Tedopi associé au docétaxel, une chimiothérapie. Le deuxième associait Tedopi au nivolumab, une immunothérapie commercialisée sous le nom d'Opdivo. Le troisième groupe recevait uniquement du docétaxel, utilisé comme traitement de référence dans l'étude.
Les participants étaient tous porteurs du marqueur HLA-A2 et souffraient d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique, sans mutation EGFR ni réarrangement ALK ou ROS1. Tous avaient déjà reçu une première ligne de chimio-immunothérapie.
Les résultats annoncés par OSE Immunotherapeutics font apparaître un taux de survie globale à un an de 47 % pour l'association Tedopi-docétaxel, contre 46 % pour Tedopi-nivolumab. Dans le groupe traité uniquement par docétaxel, ce taux atteint 29 %.
Les deux associations ont atteint le seuil de significativité statistique rapporté dans l'étude, avec des valeurs de p respectives de 0,001 et 0,002. Le groupe docétaxel seul affiche une valeur de p de 0,287. Les analyses bayésiennes indiquent également une probabilité supérieure à 90 % que les associations avec Tedopi améliorent la survie à un an par rapport au docétaxel seul.
Le professeur Federico Cappuzzo, directeur du département d'oncologie médicale de l'Istituto Nazionale Tumori Regina Elena à Rome et investigateur principal de Combi-TED, souligne les difficultés rencontrées dans le traitement de ces patients :
"La seule option dont nous disposons actuellement dans notre pratique, pour ces patients en deuxième ligne, reste malheureusement le docétaxel, qui présente la toxicité propre à la chimiothérapie et une efficacité limitée. Le Tedopi en monothérapie a déjà montré des signes de supériorité par rapport au docétaxel en termes d'efficacité, associés à un meilleur profil de sécurité et de tolérance ; l'étude de phase 3 ARTEMIA, actuellement en cours, a été spécialement conçue pour le confirmer. Dans l'essai Combi-TED, nous avons pratiquement doublé la survie à un an grâce à Tedopi associé soit à la chimiothérapie par docétaxel, soit à l'immunothérapie par nivolumab, un résultat extrêmement encourageant qui représente une nouvelle avancée dans la stratégie thérapeutique pour les patients atteints d'un CPNPC progressif"
Les prochaines étapes de Tedopi jusqu'en 2028
Au-delà des résultats de survie, l'essai Combi-TED a également évalué la tolérance des différentes associations. Des effets indésirables liés au traitement ont concerné 89 % des patients recevant Tedopi et docétaxel, 82 % de ceux traités par Tedopi et nivolumab, contre 79 % dans le groupe docétaxel seul.
Concernant les événements indésirables graves attribués au traitement, les proportions atteignent respectivement 17 %, 24 % et 17 %. Aucun problème de sécurité inattendu n'a été identifié au cours de l'étude, selon les données communiquées.
Les résultats définitifs de Combi-TED doivent être présentés le 25 octobre 2026 au congrès annuel de l'European Society for Medical Oncology, organisé à Madrid. Le professeur Federico Cappuzzo détaillera les données de cet essai académique international promu par FoRT.
OSE Immunotherapeutics prévoit également un webcast le 4 novembre, en présence du Dr Stephen Liu, du MedStar Georgetown University Hospital, et du professeur Federico Cappuzzo. Cette rencontre avec des spécialistes internationaux du cancer du poumon portera sur les résultats de Combi-TED et les perspectives de Tedopi chez les patients dont la maladie progresse après une première ligne de chimio-immunothérapie.
En parallèle, le laboratoire poursuit le recrutement de patients dans ARTEMIA, une étude de phase 3 destinée à comparer Tedopi administré seul au docétaxel chez des personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules présentant une résistance secondaire à l'immunothérapie.
La Dre Silvia Comis, directrice de la recherche clinique et médicale, précise le calendrier de ce programme :
"Les combinaisons avec Tedopi nous encouragent à poursuivre l'évaluation des stratégies d'immunothérapie par vaccin dans ce contexte clinique. Une étude d'enregistrement de phase 3 comparant la monothérapie par Tedopi au docétaxel (ARTEMIA) recrute actuellement des patients atteints d'un CPNPC présentant une résistance secondaire à l'immunothérapie ; les résultats sont attendus début 2028"
© AbcBourse.com. Tous droits réservés