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Regulatory News:
MedinCell (Paris:MEDCL) :
Les faits marquants de l’exercice 2022-23
Comptes consolidés pour l'exercice 2022-23 :
Les procédures d’audit sur les comptes consolidés 2022-23 de la Société par les commissaires aux comptes sont en cours.
Augmentation significative de la trésorerie après la clôture : + 40,8 M€ incluant le produit des opérations de financement récentes et les entrées de trésorerie supplémentaires prévues en 2023-24, n’intégrant pas les revenus issus d’éventuels nouveaux services aux partenaires ou de licences :
Jaime Arango, Directeur financier de MedinCell, a déclaré : « L'approbation par la FDA américaine de notre premier produit est une étape majeure pour MedinCell. Nous allons maintenant recevoir des royalties et des milestones commerciaux qui pourraient couvrir nos dépenses opérationnelles dès 2025. La récente augmentation de capital nous offre par ailleurs une visibilité financière au-delà des résultats clés des phases 3 de mdc-TJK et mdc-CWM. »
Développement du portefeuille de produits basés sur la technologie BEPO
mdc-IRM (schizophrénie)
mdc-TJK (schizophrénie)
mdc-CWM / F14 (douleur post-opératoire)
Progression du pipeline préclinique
Statut "Prime" d’ISS ESG obtenu pour les performances de MedinCell en matière de développement durable
Informations financières sélectionnées pour l'année 2022-23
Principales données consolidées - IFRS (en milliers d'€) | 31/03/2023
| 31/03/2022
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COMPTE DE RESULTAT |
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Chiffre d'affaires | 9 889 | 4 090 | ||
Autres produits des activités ordinaires | 3 766 | 4 247 | ||
Résultat opérationnel courant | (24 6025) | (23 812) | ||
Résultat opérationnel | (24 046) | (23 814) | ||
Résultat financier | (45 452) | (992) | ||
Résultat net | (29 498) | (24 806) | ||
FLUX DE TRESORERIE |
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Flux net de trésorerie généré par l'activité | (21 029) | (21 362) | ||
Flux net de trésorerie lié aux opérations d'investissement | 1 298 | (316) | ||
Flux net de trésorerie lié aux opérations de financement | 1 577 | (800) | ||
BILAN |
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Capitaux propres de l'ensemble consolidé | (39 781) | (13 371) | ||
Total passif non courant | 17 662 | 19 433 | ||
Total passif courant | 51 458 | 38 241 | ||
Total actif non courant | 9 772 | 10 230 | ||
Dont actifs financiers et autres actifs non courants | 1 460 | 1 519 | ||
Total de l'actif courant | 19 568 | 34 074 | ||
Dont trésorerie et équivalents de trésorerie | 6 467 | 24 617 | ||
ENDETTEMENT FINANCIER |
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Endettement financier, part non courante | 14 762 | 16 249 | ||
Endettement financier, part courante | 37 245 | 27 764 | ||
ENDETTEMENT FINANCIER BRUT | 52 007 | 44 014 | ||
Trésorerie et équivalents de trésorerie | 6 467 | 24 617 | ||
Contrat de capitalisation * | - | 2 560 | ||
ENDETTEMENT FINANCIER NET | 45 541 | 16 837 |
* Le Groupe avait des fonds immobilisés dans un contrat de capitalisation et des fonds en euros donnés en garantie d'un prêt bancaire de 7,0 M€, dont le solde a été remboursé en 2022/2023.
Renforcement significatif de la trésorerie après la clôture de l’exercice
Au 31 mars 2023, MedinCell disposait de 6,5 M€ de trésorerie et d'équivalents de trésorerie (contre 24,6 M€ de trésorerie et d'équivalents de trésorerie et 2,6 M€ d'actifs financiers, courants et non courants, non risqués il y a un an).
La stratégie financière de la Société a été ajustée à la suite de la Complete Response Letter (CRL) de la FDA reçue par Teva le 19 avril 2022, qui a reporté d’environ un an la commercialisation du premier produit de MedinCell.
En novembre 2022, la Société a signé un accord pour un financement supplémentaire de 40 M€ avec la Banque européenne d'investissement (BEI). Les deux premières tranches de cette facilité de crédit d’un montant total de 30 M€ ont été tirées au premier trimestre 2023. Environ 23,3 M€ ont été utilisés pour rembourser le prêt précédent de la BEI datant de 2018, comme prévu par le nouvel accord. Le tirage des 10 M€ restant était conditionné à l'approbation d'UZEDY par la FDA américaine, qui a eu lieu le 28 avril 2023. Cette dernière tranche est disponible immédiatement, si nécessaire. En complément du nouveau prêt de la BEI, la Société a réussi à lever 23,2 M€ nets via augmentation de capital en mai 2023 par le biais d'une offre à des investisseurs français et internationaux au travers d’un placement privé et à des investisseurs particuliers en France.
En tenant compte de ces opérations de financement et en anticipant les revenus des collaborations existantes, MedinCell dispose des ressources nécessaires pour poursuivre le développement de son portefeuille.
Au 31 mars 2023, l'une des clauses restrictives du prêt BEI n'avait pas été respectée, donnant à la BEI le droit de demander le remboursement anticipé partiel ou total du prêt existant. Le 12 juin 2023, la Société a obtenu une dérogation de la BEI. La Société souligne qu'avec les prévisions de trésorerie de l’actuel scénario prévisionnel de base de la société, qui n'incluent pas les revenus potentiels de services ou de licences de nouveaux partenaires, la clause restrictive pourrait à nouveau ne pas être respectée au 31 mars 2024. Il s'agit d'une incertitude importante sur la continuité de l'exploitation. Pour éviter cela, la Société poursuit ses discussions avec la BEI. Si les résultats de ces discussions sont positifs, la visibilité de trésorerie, dans l’actuel scénario prévisionnel de base de la société, est estimée jusqu’au moins le quatrième trimestre 2025.
Tableau des flux de trésorerie consolidé
| (En milliers d'€) | 31/03/2023
| 31/03/2022
| |||
A | Flux net de trésorerie généré par l’activité | (21 029) | (21 362) | |||
B | Flux net de trésorerie lié aux opérations d’investissement | 1 298 | (316) | |||
C | Flux net de trésorerie lié aux opérations de financement | 1 577 | (800) | |||
| Incidences des éléments non monétaires et de la variation des cours des devises | - | - | |||
| Variation de la trésorerie nette | (18 149) | (22 478) | |||
| Trésorerie et équivalents de trésorerie à l'ouverture | 24 617 | 47 095 | |||
| Trésorerie et équivalents de trésorerie à la clôture | 6 467 | 24 617 |
A- Flux net de trésorerie généré par l'activité
Au cours de l'année, la consommation de trésorerie de la Société a été de 211 M€, comparable à celle de l'année précédente. Au cours de la même période, les dépenses d'exploitation sont passées de 32,2 M€ à 37,7 M€, principalement en raison de l'augmentation des activités de recherche et développement.
La Société précise que les premiers revenus directement liés aux ventes de produits devraient être les royalties issues de la commercialisation des produits développés avec Teva, principalement UZEDY. D’ici là, en raison du cycle de développement des produits et en fonction des paramètres financiers mis en place dans le cadre des partenariats (qui peuvent ou non inclure certains éléments tels que la facturation des services de formulation, les paiements d'étape, les redevances, le partage des coûts, le partage des bénéfices, etc.), les revenus peuvent varier de manière significative d'une année sur l'autre.
B- Flux net de trésorerie lié aux opérations d'investissement
L'augmentation de 1,6 M€ par rapport à l’exercice précédent correspond à la fin du contrat de capitalisation au premier trimestre 2023 (2,6 M€), partiellement compensée par l'acquisition de machines et d'instruments fixes, d'améliorations sur le site de Jacou pour 0,6 M€, et l'acquisition d'actifs incorporels pour 0,5 M€ liés à la propriété intellectuelle.
C- Flux net de trésorerie lié aux opérations de financement
Le flux de trésorerie net issu des activités de financement est le tiré par le nouveau contrat signé avec la BEI en novembre 2022, dont 30 M€ avaient été encaissés au 31 mars 2023. Cette trésorerie a été en partie utilisée pour rembourser par anticipation le précédent prêt de la BEI datant de 2018 (23,3 M€ en janvier 2023) et pour le remboursement d'autres dettes.
Compte de Résultat
Produit des activités ordinaires : 13,7 M€
Sur l'exercice clos le 31 mars 2023, le chiffre d'affaires correspond aux éléments suivants :
Des prestations de développement d'un montant de 5,8 M€, principalement liées aux activités pour les produits mdc-WWM et mdc-STM financées par des fondations et agences internationales de santé, contre 4,0 M€ au titre de l'exercice précédent.
En outre, la Société a reçu un paiement d'étape de 2,9 M€ de la part de Teva après leur décision, en août 2022, de commencer les activités cliniques de phase 3 pour mdc-TJK, le deuxième produit candidat dans la schizophrénie.
La Société a également reçu une redevance de 1,2 M€ de la part de la coentreprise CM Biomaterials, consacrée à la vente de polymères aux partenaires de la Société, en nette hausse par rapport au montant reçu l’année précédente s’élevant à 0,1 M€.
Le Crédit d'Impôt Recherche provisionné sur la période s'élève à 3,7 M€ (4,2 M€ sur l’exercice précédent).
Dépenses opérationnelles courantes en ligne avec les anticipations de la Société : 37,7 M€
Les dépenses opérationnelles courantes ont augmenté de 17% par rapport à l'année précédente. Cette augmentation résulte principalement des activités de R&D, qui ont représenté 74% des dépenses d'exploitation, atteignant 27,9 M€, contre 23,6 M€ l'année précédente. Cette augmentation est due à l'avancement du portefeuille actuel et à l'augmentation des besoins de trésorerie dans les phases précliniques ainsi qu’à l'étude clinique menée au cours de l'année.
La reprise des activités normales après la pandémie a entraîné une augmentation de 14% des coûts de marketing et de développement commercial, due notamment à l’allègement des restrictions sur les voyages. De plus, les frais généraux et administratifs ont augmenté de 14% du fait du recourt à de nouveaux consultants et de l'augmentation des salaires et des avantages sociaux.
Résultat financier : -5,5 M€
Le résultat financier est principalement impacté par le nouveau financement de la BEI signé en mai et novembre 2022, partiellement compensé par des gains de change de 1,2 M€.
Compte de résultat consolidé | ||||
(En milliers d'€) | 31/03/23 | 31/03/22 | Évolution en
| Évolution en % |
12 mois | 12 mois |
|
| |
Chiffre d'affaires | 9 889 | 4 091 | 5 798 | 142% |
Autres produits des activités ordinaires | 3 766 | 4 247 | (481) | -11% |
Produits des activités ordinaires | 13 655 | 8 338 | 5 317 | 64% |
Frais de recherche et de développement | (27 925) | (23 607) | (4 318) | 18% |
Frais de marketing et commerciaux | (2 588) | (2 272) | (316) | 14% |
Frais généraux et administratifs | (7 817) | (6 271) | (1 546) | 25% |
Total dépenses opérationnelles | (38 330) | (32 150) | (6 180) | 19% |
Résultat opérationnel courant | (24 675) | (23 812) | (863) | 4% |
Autres charges / produits opérationnels non courants | (21) | (2) | (19) | 950% |
Résultat opérationnel | (24 696) | (23 814) | (882) | 4% |
Produits des intérêts financiers | 41 | 90 | (49) | -54% |
Coût de l'endettement financier brut | (3 319) | (1 844) | (1 475) | 80% |
Autres produits/charges financières | (1 524) | 762 | (2 286) | -300% |
Résultat financier | (4 802) | (992) | (3 810) | 384% |
Résultat avant impôts | (29 498) | (24 806) | (4 692) | 19% |
Revenu net | (29 498) | (24 806) | (4 692) | 19% |
- Attribuable aux actionnaires de MedinCell | (29 498) | (24 806) | (4 692) | 19% |
- Attribuable aux participations ne donnant pas le contrôle | - | - | - | - |
Résumé du bilan
(En milliers d'€) | 31/03/2023
| 31/03/2022
|
Total de l'actif non courant | 9 772 | 10 229 |
Total de l'actif courant | 19 568 | 34 074 |
Total de l’actif | 29 339 | 44 303 |
Capitaux propres de l'ensemble consolidé | (39 781) | (13 371) |
Total du passif non courant | 17 662 | 19 433 |
Total du passif courant | 51 458 | 38 241 |
Total du passif et des capitaux propres | 29 339 | 44 303 |
À propos de MedinCell
MedinCell est une société pharmaceutique innovante qui développe un portefeuille de produits injectables à longue durée d'action dans divers domaines thérapeutiques - du développement à la commercialisation – en associant sa technologie propriétaire BEPO® (licenciée à Teva sous le nom SteadyTeq™) à des principes actifs déjà connus et commercialisés. Par la libération contrôlée et prolongée du principe actif pharmaceutique, MedinCell rend les traitements médicaux plus efficaces, grâce notamment à une meilleure observance et à une réduction de la quantité de médicament nécessaire. La technologie propriétaire BEPO de MedinCell permet de contrôler la délivrance d'un médicament à dose thérapeutique pendant plusieurs jours, semaines ou mois à partir de l'injection sous-cutanée ou locale d'un simple dépôt de quelques millimètres, entièrement biorésorbable. Le premier traitement issu de la technologie BEPO destiné au traitement de la schizophrénie a été approuvé par la FDA en avril 2023 et est désormais distribué aux États-Unis par Teva sous le nom UZEDY™.
MedinCell collabore avec des sociétés pharmaceutiques et des fondations de premier plan pour améliorer la santé mondiale grâce à de nouvelles options thérapeutiques. Basée à Montpellier, MedinCell emploie actuellement plus de 140 personnes représentant plus de 25 nationalités différentes. www.medincell.com
UZEDY™ et SteadyTeq™ sont des marques déposées de Teva Pharmaceuticals
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