(Agefi-Dow Jones)--Le titre Medincell progresse lundi matin, alors que la société de biotechnologies annoncé vendredi soir que la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, avait accepté le dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché déposé par son partenaire israélien Teva Pharmaceuticals pour l'olanzapine en injection sous-cutanée à libération prolongée (LAI), destinée au traitement de la schizophrénie chez l'adulte.

Vers 9h20, le titre Medincell gagnait 0,7%, à 24,04 euros.

L'olanzapine LAI est une suspension injectable à libération prolongée pour le traitement de la schizophrénie chez l'adulte, administrée une fois par mois.

"Si elle est approuvée après l'examen du dossier par la FDA, l'olanzapine LAI pourrait contribuer à répondre à un besoin médical important encore non satisfait dans le traitement de la schizophrénie, en comblant l'absence de formulations viables d'olanzapine à action prolongée", a indiqué Medincell dans un communiqué.

L'acceptation de la FDA signifie que cette dernière "a jugé le dossier suffisamment complet pour engager un examen formel en vue d'une décision d'approbation de mise sur le marché, ouvrant la voie à une possible commercialisation aux Etats-Unis", a commenté lundi Invest Securities dans une note adressée à ses clients.

"Cette acceptation constitue un catalyseur positif pour Medincell, offrant un calendrier réglementaire pour l'examen final ainsi qu'une trajectoire claire vers une potentielle autorisation aux Etats-Unis, un marché stratégique à fort potentiel de croissance", a ajouté l'intermédiaire financier.

Agefi-Dow Jones The financial newswire