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Le laboratoire pharmaceutique Sanofi a annoncé vendredi l'arrêt du développement clinique de l'amlitélimab dans la dermatite atopique. Ce traitement était considéré comme le successeur de son médicament vedette Dupixent.
"Cette décision de ne pas soumettre le médicament à des évaluations réglementaires mondiales intervient dans le cadre d'une évaluation stratégique en cours du portefeuille de développement", a indiqué Sanofi dans un communiqué.
Le groupe français a jugé que l'ensemble des données d'efficacité et de sécurité générées à ce jour n'étaient pas favorables à un développement plus poussé de l'amlitélimab dans la dermatite atopique.
L'amlitélimab ne représenterait pas une amélioration significative du traitement standard pour les patients atteints de dermatite atopique, a justifié Sanofi.
Le laboratoire pharmaceutique ne change pas ses prévisions pour l'exercice 2026 à la suite de cette annonce.
En mars dernier, le groupe avait dévoilé de premières données décevantes concernant une étude de phase 3 sur l'amlitelimab dans la dermatite atopique.
La phase 3 des essais cliniques permet la comparaison de l'efficacité d'un médicament par rapport à un traitement existant et/ou à un placebo et constitue la dernière étape avant une éventuelle demande de commercialisation.
Sanofi avait expliqué qu'un deuxième cas du sarcome de Kaposi, un cancer rare de la peau, avait été révélé dans un quatrième essai de phase 3 qui étudiait une exposition plus longue des patients à l'amlitélimab.
Le laboratoire japonais Kyowa Kirin Pharma avait abandonné en mars le développement d'un médicament analogue à l'amlitélimab, le rocatinlimab, après la découverte de trois cas du sarcome de Kaposi.
Ces deux annonces avaient conduit les analystes à abaisser leurs prévisions de ventes pour l'amlitélimab.
Sanofi a précisé que l'étude de phase 2 évaluant l'amlitélimab dans la maladie coeliaque était en cours et que ses résultats étaient attendus au second semestre 2026.
Une étude phase 2 permet de déterminer la dose optimale d'un médicament ou d'un vaccin et d'étudier son efficacité pharmacologique.
Agefi-Dow Jones The financial newswire