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(Actualisation: contexte, cours de Bourse)
Le titre Sanofi recule vendredi à la Bourse de Paris, alors que le laboratoire pharmaceutique a annoncé l'arrêt du développement clinique de l'amlitélimab dans la dermatite atopique. Ce traitement était considéré comme le successeur de son médicament vedette Dupixent.
A 10h55, l'action Sanofi perdait 2,1%, à 74,75 euros, tandis que l'indice CAC 40 gagnait 0,3%.
Le Dupixent, qui a représenté l'an dernier 36% du chiffre d'affaires total de Sanofi, tombera dans le domaine public en 2031. Cet échec de l'amlitélimab renforce les doutes sur la capacité du groupe à franchir l'obstacle.
Surtout, il intervient après l'échec d'études de phase 3 ces derniers mois concernant le riliprubart dans le traitement de la polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique et le tolebrutinib dans la sclérose en plaques.
Ces difficultés ont déjà coûté son poste à l'ancien directeur général Paul Hudson, qui a été remplacé en avril par Belén Garijo, ex-dirigeante du laboratoire allemand Merck KGaA.
Et le mois dernier, le responsable de la R&D de Sanofi, Houman Ashrafian, a annoncé sa démission. Il sera remplacé le 1er septembre par Paulo Fontoura, directeur médical de la biotech américaine Xaira Therapeutics.
+ Chronique d'un échec annoncé +
Pour autant, le groupe avait préparé le terrain concernant l'amlitélimab. En mars dernier, le groupe avait dévoilé de premières données décevantes concernant une étude de phase 3 sur ce traitement dans la dermatite atopique.
La phase 3 des essais cliniques permet la comparaison de l'efficacité d'un médicament par rapport à un traitement existant et/ou à un placebo et constitue la dernière étape avant une éventuelle demande de commercialisation.
Sanofi avait expliqué qu'un deuxième cas du sarcome de Kaposi, un cancer rare de la peau, avait été révélé dans un quatrième essai de phase 3 qui étudiait une exposition plus longue des patients à l'amlitélimab.
Le laboratoire japonais Kyowa Kirin Pharma a abandonné en mars le développement d'un médicament analogue à l'amlitélimab, le rocatinlimab, après la découverte de trois cas du sarcome de Kaposi.
Ces deux annonces avaient conduit les analystes à abaisser drastiquement leurs prévisions de ventes pour l'amlitélimab.
+ Objectifs financiers 2026 confirmés +
"Cette décision de ne pas soumettre le médicament à des évaluations réglementaires mondiales intervient dans le cadre d'une évaluation stratégique en cours du portefeuille de développement", a indiqué Sanofi dans un communiqué.
Le groupe français a jugé que l'ensemble des données d'efficacité et de sécurité générées à ce jour n'étaient pas favorables à un développement plus poussé de l'amlitélimab dans la dermatite atopique.
L'amlitélimab ne représenterait pas une amélioration significative du traitement standard pour les patients atteints de dermatite atopique, a justifié Sanofi.
Le laboratoire pharmaceutique n'a pas modifié ses prévisions pour 2026 à la suite de sa décision concernant l'amlitélimab. Pour l'exercice en cours, le groupe continue de tabler sur une croissance des ventes à un taux élevé à un chiffre et sur une progression du bénéfice net par action des activités à taux de change constants légèrement supérieure à celle des ventes.
Sanofi a précisé que l'étude de phase 2 évaluant l'amlitélimab dans la maladie coeliaque déclenchée par l'ingestion de gluten était en cours et que ses résultats étaient attendus au second semestre 2026.
Une étude phase 2 permet de déterminer la dose optimale d'un médicament ou d'un vaccin et d'étudier son efficacité pharmacologique.
Agefi-Dow Jones The financial newswire